布洛芬注射液藥品說(shuō)明書(shū)doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 05:12本頁(yè)面
【正文】 給藥小鼠100300mg/kg布洛芬的研究，和累計(jì)2年口服給藥大鼠60~180mg/kg布洛芬的研究，均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有致癌性。1986年Oldham和1997年P(guān)hilipose的出版物簡(jiǎn)要說(shuō)明指出：無(wú)論肝代謝活化是否存在，布洛芬在Ames assay試驗(yàn)中均顯示為陰性。姐妹染色單體交換（SCE）研究證明：陽(yáng)性反應(yīng)的量為50、100 mg/kg/ip 或270 mg/po。大鼠和家兔無(wú)致畸作用，但能導(dǎo)致大鼠難產(chǎn)和死胎，布洛芬對(duì)妊娠期的影響是因?yàn)槠鋵?duì)前列腺素合成的抑制作用。局部刺激性試驗(yàn)研究結(jié)果表明：布洛芬的濃度為100mg/ml時(shí)具有誘導(dǎo)溶血的作用，但是布洛芬注射液濃度小于等于4mg/ml時(shí)沒(méi)有任何溶血作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】布洛芬很快被代謝，主要經(jīng)尿排出。在最后一次使用布洛芬24小時(shí)后基本被全部排泄出體外。~。布洛芬是是一種兩個(gè)異構(gòu)體（[]R和[+]S異構(gòu)體）的消旋混合物。體內(nèi)體外試驗(yàn)表明：[+]S異構(gòu)體具有臨床活性；而藥理上無(wú)活性的[]R異構(gòu)體，會(huì)在人體內(nèi)慢慢、不完全地（60%）轉(zhuǎn)換成活性異構(gòu)體[+]S異構(gòu)體。[]R異構(gòu)體的作用是：作為一個(gè)循環(huán)容器，保證活性藥物的水平。通過(guò)對(duì)志愿者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、得出本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，如下表所示：布洛芬藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)400mg* CaldolorMean (CV%)800mg* CaldolorMean (CV%)患者數(shù)目1212AUC((mcgh/mL)) () ()Cmax (mcg/mL) () ()KEL (1/h) () ()T1/2 (h) () ()AUC表示：曲線下面積Cmax 表示：最大血漿濃度CV表示：變異系數(shù)KEL表示：消除速率常數(shù)T1/2 表示：半衰期*表示：60分鐘輸注時(shí)間與多數(shù)非甾體類(lèi)抗炎藥相似，布洛芬也具有高蛋白結(jié)合力（濃度在20mcg/mL時(shí)，結(jié)合力99%)。蛋白結(jié)合具有可飽和性，當(dāng)濃度大于20mcg/mL時(shí)，蛋白結(jié)合無(wú)線性。以口服劑量數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，布洛芬在體內(nèi)的分布體積會(huì)隨著患者年齡或者發(fā)熱等條件的改變而有所變化?！举A藏】陰涼處保存【包裝】每盒25支【有效期】暫定24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】 1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒(méi)有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無(wú)反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間，總會(huì)看清一些事。用一些事情，總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過(guò)后，才知道許多事情，堅(jiān)持堅(jiān)持，就過(guò)來(lái)了。4. 歲月是無(wú)情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無(wú)力。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。學(xué)習(xí)參考
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