qsdmr0005s-20xx山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司保健食品明仁牌馨夢(mèng)口服液doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 04:34本頁(yè)面
【正文】 包裝箱應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 ，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個(gè)月。 附 錄 A （規(guī)范性附錄）原兒茶醛的檢測(cè)方法馨夢(mèng)口服液（保健品）的功效成分為原兒茶醛，其檢測(cè)方法按以下規(guī)定執(zhí)行。高效液相色譜儀（美國(guó)Waters公司）Waters 600E 四元泵；996 PDA檢測(cè)器所用乙醚、鹽酸、碳酸鈉、枸櫞酸、三乙胺等均為分析純，甲醇為色譜純照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；（）水（18:20:62）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備 取原兒茶醛對(duì)照品5mg，精密稱(chēng)定，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml中含原兒茶醛40μg）。供試品溶液的制備 ，加鹽酸調(diào)節(jié)pH值1～2，用水飽和的乙醚提取4次，每次5ml，合并乙醚提取液，用2%碳酸鈉溶液提取4次，每次10ml，合并堿液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值1～2，用水飽和的乙醚提取4次，每次20ml，合并乙醚提取液，揮干，殘?jiān)蛹状际谷芙猓⒍ㄈ葜?ml，搖勻；，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 5
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