【正文】 制劑、靶向制劑的含義（2）領(lǐng)會：緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的特點、類型；前體藥物制劑的特點（3）簡單應(yīng)用：緩釋制劑、控釋制劑、前體藥物制劑、靶向制劑的制備方法及在中藥藥劑中的應(yīng)用　　第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性　?。ㄒ唬W(xué)習(xí)目的與要求掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。熟悉影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素及常用的穩(wěn)定化措施。了解研究藥劑穩(wěn)定性的意義。包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系?！　。ǘ┱n程內(nèi)容第一節(jié) 概述　　一、中藥制劑穩(wěn)定性研究的意義　　二、中藥制劑穩(wěn)定性研究的范疇三、中藥制劑穩(wěn)定性研究的現(xiàn)狀　第二節(jié) 影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法　　一、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素　　二、中藥制劑穩(wěn)定化的措施　第三節(jié) 中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法　　一、化學(xué)動力學(xué)簡介　　二、穩(wěn)定性考察的項目三、中藥制劑的穩(wěn)定性考察方法四、中藥制劑穩(wěn)定性試驗注意事項　第四節(jié) 中藥固體制劑的穩(wěn)定性　 一、概述　　二、濕度加速試驗　　三、光加速試驗第五節(jié) 包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響　 一、玻璃　　二、塑料　　三、橡膠四、金屬　?。ㄈ┛己酥R點與考核要求中藥制劑的穩(wěn)定性: 中藥制劑穩(wěn)定性研究的范疇；影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法；化學(xué)動力學(xué)的反應(yīng)速度常數(shù)與反應(yīng)級數(shù)的概念。穩(wěn)定性考察的項目與方法，包括留樣觀察法、加速試驗法 (常規(guī)試驗法、經(jīng)典恒溫法)；中藥制劑有效期的求算；包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響。（1）識記：中藥制劑穩(wěn)定性研究的范疇；包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響。（2）領(lǐng)會：化學(xué)動力學(xué)的反應(yīng)速度常數(shù)與反應(yīng)級數(shù)的概念（3）簡單應(yīng)用：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法；穩(wěn)定性考察的項目與方法，包括留樣觀察法、加速試驗法 (常規(guī)試驗法、經(jīng)典恒溫法)（4）綜合應(yīng)用：中藥制劑有效期的求算　　　　第二十二章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)　?。ㄒ唬W(xué)習(xí)目的與要求掌握生物藥劑學(xué)的概念、研究的基本內(nèi)容，藥物的體內(nèi)過程，藥物動力學(xué)的概念和研究的基本內(nèi)容，生物利用度的含義及測定方法，溶出度測定的意義及方法。熟悉影響制劑療效的劑型因素，藥物動力學(xué)參數(shù)的意義和求算，藥物動力學(xué)和生物藥劑學(xué)的研究方法。了解影響制劑療效的生物因素，中藥制劑生物利用度和藥物動力學(xué)的研究進(jìn)展?！　。ǘ┱n程內(nèi)容第一節(jié) 概述　　一、生物藥劑學(xué)的含義和研究內(nèi)容　　二、藥物動力學(xué)的含義和研究內(nèi)容三、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的關(guān)系　　四、中藥制劑的生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)研究進(jìn)展第二節(jié) 藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運過程　　一、生物膜的組成與結(jié)構(gòu)　　二、藥物的轉(zhuǎn)運方式　　三、藥物的體內(nèi)過程第三節(jié) 影響藥物制劑療效的因素　一、藥物的物理化學(xué)因素　二、藥物的劑型因素三、 機(jī)體的生理因素四、 藥物的相互作用第四節(jié) 藥物動力學(xué)　　一、藥物動力學(xué)中常見的基本概念　　二、單室模型單劑量給藥 　　三、多劑量給藥　　四、藥效動力學(xué)簡介　第五節(jié) 生物利用度　　一、生物利用度的含義　　二、生物利用度研究方法三、 血藥濃度法測定生物利用度四、 尿藥濃度法測定生物利用度五、 體外溶出度與生物利用度　?。ㄈ┛己酥R點與考核要求生物藥劑學(xué): 生物藥劑學(xué)的含義與研究內(nèi)容，藥物的體內(nèi)過程 (吸收、分布、代謝及排泄)，藥物的轉(zhuǎn)運方式；影響藥物制劑療效的因素；生物利用度的含義，生物利用度研究方法；溶出度與生物利用度的相關(guān)性（1）識記：生物藥劑學(xué)的含義與研究內(nèi)容，藥物的轉(zhuǎn)運方式（2）領(lǐng)會：藥劑的體內(nèi)過程、生物利用度的含義，生物利用度研究方法，溶出度與生物利用度的相關(guān)性（3）簡單應(yīng)用：影響制劑療效的因素（4）綜合應(yīng)用：提高制劑生物利用度研究方法探討藥物動力學(xué)：藥物動力學(xué)的含義與研究內(nèi)容；藥物動力學(xué)中常見的基本概念 (速率類型、隔室模型、表觀分布容積、清除率、藥物動力學(xué)模型參數(shù)、藥一時曲線與半對數(shù)藥時曲線、生物半衰期等)（1）識記：藥物動力學(xué)的含義與研究內(nèi)容（2）領(lǐng)會：藥物動力學(xué)中常見的基本概念 (速率類型、隔室模型、表觀分布容積、清除率、藥物動力學(xué)模型參數(shù)、藥一時曲線與半對數(shù)藥時曲線、生物半衰期等)　　第二十三章 藥物制劑的配伍變化　?。ㄒ唬W(xué)習(xí)目的與要求掌握藥物制劑配伍變化的含義。藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容。溶液中配伍變化的實驗方法。發(fā)生配伍變化后的處理方法。熟悉藥理學(xué)和注射液配伍變化的分類及其發(fā)生原因?！　。ǘ┱n程內(nèi)容第一節(jié) 概述一、藥物配伍變化的目的二、藥物配伍變化的類型　第二節(jié) 藥劑學(xué)的配伍變化一、物理的配伍變化二、化學(xué)的配伍變化三、注射劑的配伍變化第三節(jié) 藥理學(xué)的配伍變化一、協(xié)同作用二、拮抗作用三、增強(qiáng)毒副作用四、藥物在體內(nèi)發(fā)生的配伍變化第四節(jié) 預(yù)測配伍變化的實驗方法一、可見的配伍變化實驗方法二、測定變化點的pH值三、穩(wěn)定性試驗第五節(jié) 配伍變化的處理原則與方法一、處理的原則二、處理方法　?。ㄈ┛己酥R點與考核要求藥物制劑配伍變化：藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥物配伍變化的目的。配伍變化的類型；藥劑學(xué)的配伍變化，藥理學(xué)的配伍變化，配伍變化的處理原則與方法（1）識記：藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥物配伍變化的目的。配伍變化的類型（2）領(lǐng)會：藥劑學(xué)的配伍變化，藥理學(xué)的配伍變化（3）簡單應(yīng)用：配伍變化的處理原則與方法　　　第二十四章 中藥新藥的研制（略）　　第二十五章 中藥藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)（不作考試要求）　　三、有關(guān)說明和實施要求　　（一）自學(xué)教材　　《中藥藥劑學(xué)》，張兆旺主編，中國中醫(yī)藥出版社，2003年。　?。ǘ╆P(guān)于“考核知識點與考核要求”中有關(guān)提法的說明　　在大綱的“考核知識點與考核要求”中，提出了“識記”、“領(lǐng)會”、“ 簡單應(yīng)用”、“ 綜合應(yīng)用”等四個能力層次?！　。ㄈ┳詫W(xué)方法的指導(dǎo)　　本課程作為一門主干專業(yè)課程，內(nèi)容多且難度較大，應(yīng)考者在自學(xué)過程中應(yīng)注意以下幾點：　　在學(xué)習(xí)前，應(yīng)仔細(xì)閱讀課程大綱的第一部分，了解課程的性質(zhì)、地位和任務(wù)，熟知課程的基本要求以及本課程與有關(guān)課程的聯(lián)系，使以后的學(xué)習(xí)能緊緊圍繞課程的基本要求?！　≡陂喿x某一章教材內(nèi)容前，應(yīng)先認(rèn)真閱讀大綱中關(guān)于該章的考核知識點、自學(xué)要求和考核要求，注意對各知識點的能力層次要求，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)，有的放矢?！　￠喿x教材時，應(yīng)根據(jù)大綱要求，要逐段細(xì)讀，逐句細(xì)敲，集中精力，吃透每個知識點，對基本概念必須深刻理解，基本原理必須牢固掌握，在閱讀中遇到個別細(xì)節(jié)問題不清楚，在不影響繼續(xù)學(xué)習(xí)的前提下，可暫時擱置?！　。ㄋ模ι鐣鷮W(xué)的要求　　應(yīng)熟知考試大綱對課程所提出的總的要求和各章的知識點（自學(xué)教材中各章的學(xué)習(xí)要求僅供參考，應(yīng)以本考試大綱為準(zhǔn)）?！　?yīng)掌握各知識點要求達(dá)到的層次，并深刻理解各知識點的考核要求?！　?yīng)考者進(jìn)行輔導(dǎo)時，應(yīng)以指定的教材為基礎(chǔ)、以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與考試大綱脫節(jié)?！　≥o導(dǎo)時應(yīng)對應(yīng)考者進(jìn)行學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)，提倡應(yīng)考者“認(rèn)真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動提出問題，依靠自己學(xué)懂”的學(xué)習(xí)方法。　　輔導(dǎo)時要注意基礎(chǔ)、突出重點，要幫助應(yīng)考者對課程內(nèi)容建立一個整體的概念，對應(yīng)考者提出的問題，應(yīng)以啟發(fā)引導(dǎo)為主。　　注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)應(yīng)考者逐步學(xué)會獨立學(xué)習(xí)，在自學(xué)過程中善于提出問題、分析問題、做出判斷和解決問題?！　∫箲?yīng)考者了解試題難易與能力層次高低兩者不是一回事，在各個能力層次中都存在著不同難度的試題?！　。ㄎ澹╆P(guān)于命題和考試的若干規(guī)定　　本大綱各章所提到的考核要求中，各條細(xì)目都是考試的內(nèi)容，試題覆蓋到章，適當(dāng)突出重點章節(jié)，加大重點內(nèi)容的覆蓋密度?！　≡嚲韺Σ煌芰哟我蟮脑囶}所占的比例大致是：“領(lǐng)會”10%：“掌握”40%：“熟練掌握”為50%.　　試題難易程度要合理，可分為四檔：易、較易、較難、難，這四檔在各份試卷中所占比例約為2：3：3：2.　　本課程考試試卷可能采用的題型有：判斷題、單項選擇題、多項選擇題、填空題、名詞解釋、問答題、計算題、劑型設(shè)計應(yīng)用題等類型（見附錄）?！　】荚嚪绞綖殚]卷、筆試，考試時間為150分鐘。評分采用百分制，60分為及格。　　附錄 題型舉例　　一、判斷題　　除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材2g（ ）　　二、單項選擇題　　下列屬于兩性離子型表面活性劑的是（ ）　　 　　三、多項選擇題　　防止藥物氧化的措施有（ ）?！　? 　　 E. 加入抗氧劑　　四、填空題　　無需進(jìn)行崩解度檢查的片劑有 、 和 等。　　五、名詞解釋　　熱原：　　六、問答題　 何謂藥物制劑的藥劑學(xué)配伍變化？物理的配伍變化和化學(xué)的配伍變化分別有哪些變化現(xiàn)象？　　七、計算題　，若空白栓重為2g，問制該栓劑10粒應(yīng)取可可豆脂多少克（已知鞣酸f=）？　　八、劑型設(shè)計應(yīng)用題　　處方：　　冰片 硬脂酸 　　單硬脂酸甘油酯 蓖麻油 （40滴）　　甘油 1g （16滴） 三乙醇胺 （5滴）　　尼泊金乙酯 （醇液2滴） 蒸餾水 　?。?） 寫出該乳劑基質(zhì)軟膏的制備方法　?。?） 乳膏劑的制備操作要點有哪些？　?。?） 指出處方中各種物料的作用。 34 /