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進口藥材質量標準-資料下載頁

2025-07-15 03:32本頁面
  

【正文】 表面凹凸不平,常見刀痕,溝槽或空洞,并可見黃褐色與棕褐色相間的斑紋,含樹脂部分多呈黑褐色,略具光澤,木理粗糙,縱紋明顯。質較堅實,斷面纖維狀。氣芳香,燃燒時香氣更濃,味微苦。鑒別(1)本品橫切面:導管呈類圓形,有時略具多角形輪廓,通常為2~4個徑列或管孔團,有時單個散在,直徑50~120μm,~,腔內含黃棕色樹脂。射線單列,偶見2列,為長方形或橢圓形薄壁細胞組成,徑向延長,常被木間韌皮部切斷含黃棕色樹脂。木間韌皮部甚多,與射線成直交,常呈長紡錘形,類橢圓形,或不規(guī)則形,多為薄壁細胞,有時可見數個多角形相集的厚壁組織,木化,纖維眾多,呈多角形,直徑14~37μm,壁稍厚,木化,偶見草酸鈣方晶?! 。?)取[浸出物]項下醇溶性浸出物,蒸干,按常法微量升華,得黃褐色油狀物,香氣濃郁。于油狀物上加鹽酸1滴與香草醛顆粒少量再滴加乙醇1~2滴,漸顯櫻紅色或紫堇色,放置后顏色加深?! 。?) ,加丙酮1ml,振搖,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取沉香對照藥材,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗,吸收上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯丙酮(9:1)為展開劑,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查本品不應有染色、涂蠟及不含樹脂的沉香木材?! ∷帧≌账譁y定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第一法)測定,%。浸出物照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶劑,%。含量測定 炮制除去枯廢白木,劈成小塊。用時搗碎或研成細粉。性味與歸經辛、苦,微溫。歸脾、胃、腎經。功能與主治行氣止痛,溫中止嘔,納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛,胃寒嘔吐呃逆,腎虛氣逆喘急。規(guī)格 用法與用量~,入煎劑宜后下。禁忌 注意 貯藏密閉,置陰涼干燥處。備注 檀香中 文 名檀香漢語拼音Tanxiang英 文 名LIGNUM SANTALI ALBI來 源本品為檀香科植物檀香Santalum album 。性 狀本品為長短不一的圓柱形木段,有的略彎曲,一般長約1m,直徑10~30cm。外表面灰黃色或黃褐色,光滑細膩,有的具疤節(jié)或縱裂,橫截面呈棕黃色,顯油跡;棕色年輪明顯或不明顯,縱向劈開紋理順直。質堅實,不易折斷。氣清香,燃燒時香氣更濃;味淡,嚼之微有辛辣感。鑒 別(1)本品橫切面 導管單個散在,偶有2~3個聯合,導管孔橢圓形,長徑75~90?m,短徑35~65?m,木射線由1~2列徑向延長的細胞組成,木纖維與纖維管胞無明顯區(qū)別,木薄壁細胞單個散在或數個聯結,有的含草酸鈣方晶,導管、射線細胞、木薄壁細胞內均可見油滴。 ?。?)取本品[含量測定]項下的揮發(fā)油,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作為供試品溶液。另取檀香醇對照品,加乙醚制成每1ml含5μl的溶液(或用印度檀香的揮發(fā)油加乙醚制成每1ml含10μl的溶液)作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以對二甲氨基苯甲醛溶液(,溶于冰醋酸50g中,加85%磷酸5g與水20ml,混勻),在80~90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫藍色斑點。檢 查雜質 不得帶有邊材,朽木及非藥用部分。水分 照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第二法)測定,%。浸 出 物 含量測定取本品刨花(厚1mm)30g,照揮發(fā)油測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩD甲法)測定?! 。ィ╩l/g)。炮 制除去雜質,鎊片或鋸成小段,劈成小碎塊。性味與歸經辛,溫。歸脾、胃、心、肺經。功能與主治行氣溫中,開胃止痛。用于寒凝氣滯,胸痛,腹痛,胃痛食少;冠心病,心絞痛。規(guī) 格 用法與用量2~5g。禁 忌 注 意 貯 藏置陰涼干燥處。備 注 丁香中 文 名丁香漢語拼音Dingxiang英 文 名FLOS CARYOPHYLLI來 源本品為桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata 。性 狀本品略呈研棒狀,長1~2cm?;ü趫A球形,~,花瓣4,復瓦狀抱合,棕褐色至褐黃色,花瓣內為雄蕊和花柱,搓碎后可見眾多黃色細粒狀的花藥。萼筒圓柱狀,略扁,有的稍彎曲,~,~,紅棕色或棕褐色,上部有4枚三角狀的萼片,十字狀分開。質堅實,富油性。氣芳香濃烈,味辛辣、有麻舌感。鑒 別(1)本品萼筒中部橫切面:表皮細胞1列,有較厚角質層。皮層外側散有2~3列徑向延長的橢圓形油室,長150~200?m;其下有20~50個小型雙韌維管束,斷續(xù)排列成環(huán),維管束外圍有少數中柱鞘纖維,壁厚,木化。內側為數列薄壁細胞組成的通氣組織,有大形細胞間隙。中心軸柱薄壁細胞組織間散有多數細小維管束,薄壁細胞含眾多細小草酸鈣簇晶。粉末暗紅棕色。纖維梭形,頂端鈍圓,壁較厚。花粉粒眾多,極面觀三角形,赤道表面觀雙凸鏡形,具3副合溝。草酸鈣簇晶眾多,直徑4~26?m,存在于較小的薄壁細胞中。油室多破碎,分泌細胞界限不清,含黃色油狀物?! 。?),加乙醚5ml,振搖數分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取丁香酚對照品,加乙醚制成每1ml含16?l的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各5?l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴于5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢 查雜質 取本品250g檢查,雜質(包括無機、有機雜質及花柄等非藥用部分)不得過4%?! ∷帧≌账譁y定法(中國藥典2000年版一部附錄IX H第二法)測定,%。浸 出 物 含量測定照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI E)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫190?C。理論塔板數按丁香酚峰計算應不低于1500?! φ掌啡芤旱闹苽洹∪《∠惴訉φ掌愤m量,精密稱定,加環(huán)己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得?! 」┰嚻啡芤旱闹苽洹∪”酒贩勰ㄟ^二號篩),精密稱定,精密加入環(huán)己烷20ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放置至室溫,再稱定重量,用環(huán)己烷補足減失的重量,搖勻,濾過,即得?! y定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1?l,注入氣相色譜儀,測定,即得?! ”酒钒锤稍锲酚嫼∠惴樱–10H12O2)%。炮 制除去雜質,篩去灰屑。用時搗碎。性味與歸經辛,溫。歸脾、胃、肺、腎經。功能與主治溫中降逆,補腎助陽。用于脾胃虛寒,呃逆嘔吐,食少吐瀉,心腹冷痛,腎虛陽痿。規(guī) 格 用法與用量1~3g。禁 忌 注 意不宜與郁金同用。貯 藏置陰涼干燥處。備 注 母丁香中 文 名母丁香漢語拼音Mudingxiang英 文 名FRUCTUS CARYOPHYLLI來 源本品為桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata 。性 狀本品呈卵圓形或長橢圓形,~,~1cm。表面黃棕色或棕褐色,有細皺紋,頂端有4個分裂萼片向內彎曲,外皮呈殼狀,革質。種仁由兩片子葉抱合而成,棕色或暗棕色,顯油潤,分裂后兩片子葉不相等,中央具一明顯的縱溝,內有胚,呈細桿狀。質較硬,難破碎。氣微香,味麻辣。鑒 別(1)本品橫切面:果皮表皮細胞1列,呈波狀突起,細胞類方形或類長方形,表面觀呈多角形,壁平直或彎曲,細胞內含黃棕色物質;氣孔類圓形,不定式。中果皮為數十列扁平薄壁細胞,靠外側突起處有1列油室,其內方有1~2列,油室呈類圓形、橢圓形或多角形,直徑100~200μm,分泌細胞扁平,界限常不分明,含棕紅色分泌物。纖維成束,棕色或黃棕色,直徑9~41μm。石細胞數個成群或單個散在,棕色,直徑14~88μm,有的含黃棕色物。子葉外方有1列油室,呈類圓形或長圓形,直徑100~150μm,分泌細胞黃棕色圍成一圈;子葉細胞淡黃色,呈圓形或圓多角形,直徑43~72μm,壁厚3~7μm,細小維管束散在;薄壁組織間有含簇晶的小形細胞,含簇晶1~2個。本品薄壁細胞含淀粉粒,并含草酸鈣簇晶,偶含細小方晶?! 。?)取本品粉末1g,加乙醚10ml,浸漬過夜,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取母丁香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丁香酚對照品,加乙醚制成每1ml含16μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢 查取本品500g,檢查雜質、蟲蛀、霉變。  雜質?。òɑɡ偌盁o水雜質)不得過1%?! ∠x蛀 不得過3%?! ∶棺儭〔坏眠^2%?! ∷帧≌账譁y定法(中國藥典2000年版一部附錄IX H第二法)測定,%。浸 出 物照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄X A)測定,用乙醇作溶劑,%。含量測定 炮 制除去雜質,篩去灰屑。用時搗碎。性味與歸經辛,溫。歸脾、胃、肺、腎經。功能與主治溫中降逆,補腎助陽。用于脾胃虛寒,呃逆嘔吐,食少吐瀉,心腹冷痛,腎虛陽痿。規(guī) 格 用法與用量1~3g。禁 忌 注 意不宜與郁金同用。貯 藏置陰涼干燥處。備 注 小茴香中 文 名小茴香漢語拼音Xiaohuixiang英 文 名FRUCTUS FOENICULI來 源本品為傘形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill 的干燥成熟果實。秋季果實初熟時采割植株,曬干,打下果實,除去雜質。性 狀本品為雙懸果,呈圓柱形,有的稍彎曲,長48mm。表面黃綠色或淡黃色,兩端略尖,頂端殘留有黃棕色突起的柱基,基部有時有細小的果梗。分果呈長橢圓形,背面有縱棱5條,接合面平坦而較寬。橫切面略呈五邊形,背面的四邊約等長。有特異香氣,味微甜、辛。鑒 別(1)本品分果橫切面:外果皮為1列扁平細胞,外被角質層。中果皮縱棱處有維管束,其周圍有多數木化網紋細胞;背面縱棱間各有大的橢圓形棕色油管1個,接合面有油管2個,共6個。內果皮為1列扁平簿壁細胞,細胞長短不一。種皮細胞扁長,含棕色物。胚乳細胞多角形,含多數糊粉粒,每個糊粉粒中含有細小草酸鈣簇晶?! 。?)取本品粉末2g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加二氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取茴香醛對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(6090℃)醋酸乙酯(17:)為展開劑,展至8cm,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。檢 查雜質 不得過4%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ A)。  總灰分 %(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。浸 出 物 含量測定揮發(fā)油:照揮發(fā)油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)測定。  %(ml/g)?! 》词杰钕隳X:照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以(50%苯基)甲基聚硅氧烷為固定相,柱溫:初始溫度為50℃,保持1分鐘,以每分鐘升高5℃,升至60℃后,每分鐘升高20℃升至 200℃,保持2分鐘,理論板數按反式茴香腦峰計應不低于5000。校正因子測定 精密量取甲苯適量,加二氯甲烷制成每1ml含1?l的溶液,作為內標溶液。另取反式茴香腦對照品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1?l,注入氣相色譜儀,計算校正因子?! y定法 吸取揮發(fā)油測定項下的揮發(fā)油10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml置10ml量瓶中,加內標溶液稀釋至刻度,搖勻,吸取1?l,注入氣相色譜儀,測定,即得?! ”酒窊]發(fā)油中含反式茴香腦(C10H12O)%。(g/g)炮 制小茴香 除去雜質?! ←}小茴香 取凈小茴香,照鹽水炙法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅱ D)炒至微黃色。性味與歸經辛,溫。歸肝、腎、脾、胃經。功能與主治散寒止痛,理氣和胃。用于寒疝腹痛,睪丸偏墜,痛經,少腹冷痛,脘腹脹痛,食少吐瀉,睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛,用于寒疝腹痛,睪丸偏墜,經寒腹痛。規(guī) 格 用法與用量36g。禁 忌 注 意 貯 藏置陰涼干燥處備 注 蓽茇中 文 名蓽茇漢語拼音Bibo英 文 名FRUCTUS PIPERS LONGI來 源本品為胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗
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