【正文】 系統(tǒng)分開，設防回流保護器。進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。任何窗戶不會打破，并密封。1對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙門高壓鍋。向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動控制，使得向外的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。1具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒的物料和設備，能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉出。1污染的內(nèi)更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(最好是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、無污染廁所的液流，可不經(jīng)過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。1設有明確的非循環(huán)的通風系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危險區(qū)到潛在的大危險區(qū)。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設有適當?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實各生物安全柜室的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可避免實驗室持續(xù)正向增壓。三級生物安全柜應直接接入排氣系統(tǒng)。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應避免安全柜正向增壓。1生物安全柜室、內(nèi)更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。在空氣入口處進氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染的管道長度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取下前就地消毒，或可將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝置的設計應適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEPA過濾器的使用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。1BSL—4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經(jīng)過測試以確證設計和操作參數(shù)在系統(tǒng)運轉前已達到要求。因操作經(jīng)驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。1實驗室和外部應有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如，傳聲器、傳真、計算機)。(二)、防護服實驗室BSL—4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨立區(qū)。設施內(nèi)的房間作如下安排，通過更農(nóng)區(qū)和消毒區(qū)，進入開展有關BSL—4病源工作的房間(防護服實驗室)。供進出防護服實驗室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。在設施內(nèi)保持一個特殊設計的防護服區(qū)，為實驗人員提供類似于三級生物安全柜的保護。進入該區(qū)的人員，穿一體正壓防護服，防護服裝備生命支持系統(tǒng)，通過HEPA過濾供應空氣。生命支持系統(tǒng)包括充足的呼吸空氣壓縮罐、報警器、緊急備用呼吸空氣罐。通過裝于空氣密封門上的氣塞進入該區(qū)。工作人員離開該區(qū)前，用消毒劑淋浴對防護服表面消毒?？勺詣訂討惫╇姡辽俦ＷC排氣系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、報警、燈光、進出控制、和生物安全柜運轉。對于周圍實驗室；防護服內(nèi)的氣壓是正的。相對于相鄰區(qū)域，防護服區(qū)內(nèi)的氣壓是負的。備有應急光源和通訊系統(tǒng)。防護服實驗區(qū)、消毒劑淋浴區(qū)、氣塞的內(nèi)殼的所有縫隙都密封。實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向、消毒劑淋浴)和生命支持系統(tǒng)，保證實驗室按照其運轉參數(shù)運轉。對于傳遞出防護服實驗室的需要消毒的廢料，可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。向防護服實驗區(qū)外面開的高壓鍋門，必須密封在防護服實驗區(qū)的外墻上，門自動控制，使得外面的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣氣塞，以傳入不能通過更衣間進入防護服區(qū)的物料、用品、設備。這些裝置也可用于不能高壓消毒的物料、用品、設備從實驗室安全傳出。防護服區(qū)的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼，以便于煙熏、防止動物和昆蟲(見附G)。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學試劑，便于該區(qū)域清潔和消毒。有關結構及表面的所有的裂縫均密封。防護服區(qū)地板上的排水管設有存水彎，內(nèi)有對目標病源顯效的化學消毒劑，并和廢液消毒系統(tǒng)直接相連。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。防護服區(qū)的內(nèi)部設施配件，如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝，應盡量減少水平表面積。實驗臺表面；體，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設備消毒的化學物質(zhì)。實驗室的操作臺開口結構簡單，能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜以及設備之間的空間應便于清潔、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于消毒的非織物。防護服區(qū)設有免接觸式或全自動操作的洗手池。應風險評估要求，外內(nèi)更衣間應有洗手池。若有中央真空系統(tǒng)，防護服區(qū)外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應安裝在離使用點和供應閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。防護服區(qū)其他液體和氣體供應系統(tǒng)，應有防回流裝置。進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。消毒劑淋浴室的內(nèi)外門和氣塞的內(nèi)外門互鎖，防止兩房間的門同時打開。1任何窗戶不會打破，并密封。1洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內(nèi)其他來源的液流，通過可行的方法消毒(最好是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、廁所的液流，可不經(jīng)過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。1設有明確的非循環(huán)的通風系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危險區(qū)到潛在的大危險區(qū)。建議有備用供氣扇，要求有備用排氣扇。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設有適當?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實各防護服區(qū)的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可以避免實驗室持續(xù)正向增壓。1防護服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。來自防護服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的普通房間排氣，通過兩個排列的HEPA過濾器處理，然后向外釋放。在空氣入口處進氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染的管道長度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取下前就地消毒，或可將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝置的設計應適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEPA過濾器的使用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。1供氣和排氣點的布置，應當以減少防護服房間內(nèi)通氣空間死角為原則。1在穿正壓防護服工作人員工作的設施內(nèi)，經(jīng)過處理的、來自二級生物安全柜的空氣，可以釋放到房間中或通過設施的排氣系統(tǒng)向外排放。若通過設施排氣系統(tǒng)向外排放處理后的空氣，在和排氣系統(tǒng)連接時，應考慮避免干擾生物安全柜或設施排氣系統(tǒng)的空氣平衡。1BSL—4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經(jīng)過測試以確證設計和操作參數(shù)在系統(tǒng)運轉前已達到要求。因操作經(jīng)驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。1實驗室和外部應有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)。27 / 27