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正文內(nèi)容

新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和老版相比的96個(gè)不同點(diǎn)-資料下載頁(yè)

2025-07-14 21:59本頁(yè)面
  

【正文】 核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織必須提供形成文件的程序。82 不合格輸出的控制新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的處置方式有所變化,明確使用糾正、隔離、制止、暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供、告知顧客等說(shuō)法,更加具體,適合各個(gè)行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn),特別是服務(wù)行業(yè),如餐廳服務(wù)員和顧客發(fā)生了沖突,對(duì)這樣一個(gè)不合格輸出此安全的措施可以是道歉、賠償?shù)?,而不是可能是制造業(yè)的返工、返修、退貨等。83 總則新版標(biāo)準(zhǔn)將2008版第8章有關(guān)改進(jìn)部分的內(nèi)容分離出去,單獨(dú)成為第10章,使得PDCA循環(huán)中C(檢查)A(改進(jìn))兩個(gè)過(guò)程各自獨(dú)立,更便于組織貫徹實(shí)施。84 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)新版標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià),要求組織不僅要注重過(guò)程,也要注重結(jié)果,組織應(yīng)采取適宜的方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性,按策劃的要求實(shí)施的有效性、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施的有效性、外部供方的績(jī)效等。8585 內(nèi)部審核: 內(nèi)部審核:新版標(biāo)準(zhǔn)取消了應(yīng)制定形成文件的內(nèi)部審核程序的做法。但是如果組織認(rèn)為有必要,仍然可以編制一個(gè)內(nèi)部審核的程序。而作為審核員,在審核時(shí)不應(yīng)該要求審核方必須提供一個(gè)形成文件的內(nèi)部審核程序。86 內(nèi)部審核新版標(biāo)準(zhǔn)不再使用保存記錄的說(shuō)法,而是使用“保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息”的說(shuō)法。也就是說(shuō),審核員在審核時(shí)應(yīng)該能夠獲取相關(guān)的形成文件信息,一證實(shí)組織的審核方案在有效實(shí)施,證實(shí)組織實(shí)施審核的結(jié)果。87 內(nèi)部審核在審核方案應(yīng)考慮的因素中增加了“對(duì)組織的策劃審核方案時(shí)是否考慮可能對(duì)組織有影響的變更、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。88 內(nèi)部審核新版標(biāo)準(zhǔn)取消了2008版中“審核員不應(yīng)審核自己的工作”的要求。這一變化更加符合實(shí)際,以便于組織實(shí)施,特別是便于小企業(yè)的實(shí)施。審核員應(yīng)關(guān)注這一變化,在實(shí)施審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織的內(nèi)審員一定不能審核自己的工作。89 管理評(píng)審輸入新版標(biāo)準(zhǔn)在本條款在對(duì) 進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)需要考慮的因素中,增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”的內(nèi)容。組織應(yīng)關(guān)注這一變化,并在準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入時(shí)考慮應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的有效性。90 管理評(píng)審輸入對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)要充分考慮的因素中增加了“有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息”的內(nèi)容,組織應(yīng)關(guān)注這一要求,確保在準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入時(shí),提供有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息。91 管理評(píng)審輸出新版標(biāo)準(zhǔn)不再使用保存記錄的說(shuō)法,而代之已“應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息”這一說(shuō)法。也會(huì)是說(shuō)92本條款明確“糾正、避免或減少不利影響”也是改進(jìn)的方法之一,組織應(yīng)在自身的質(zhì)量管理體系運(yùn)行中體現(xiàn)這些內(nèi)容,審核員在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注組織是否確保系統(tǒng)地評(píng)審其過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)以及質(zhì)量管理體系,識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì),并有效地實(shí)施適宜的改進(jìn)措施。改進(jìn)的方式既包括被動(dòng)型(如糾正、糾正措施)、逐漸型(如持續(xù)改進(jìn))的改進(jìn),也包括跳躍型(如突變)、創(chuàng)作型(如創(chuàng)新)或重組型(如轉(zhuǎn)型)的改進(jìn)。93質(zhì)量管理體系的主要理念之一就是預(yù)防為主,因此,新版標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有以“預(yù)防措施”為標(biāo)題的單獨(dú)條款或者分條款。預(yù)防措施的概念體現(xiàn)在基于風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施中。9393新版標(biāo)準(zhǔn)增加了必要時(shí)對(duì)策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行更新的要求。,這其中也包括組織應(yīng)針對(duì)可能出現(xiàn)的不合格策劃必要的措施。而當(dāng)組織發(fā)現(xiàn)了不合格,并經(jīng)評(píng)審和分析,認(rèn)為以往策劃的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及策劃的應(yīng)對(duì)措施不充分、不適宜時(shí),組織應(yīng)及時(shí)更新這些內(nèi)容。審核員在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注組織是否對(duì)此進(jìn)行了適時(shí)的更新。94 不合格和糾正措施新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)糾正措施的管理減少了編制形成文件的程序的要求,審核員在審核時(shí)不應(yīng)再?gòu)?qiáng)求組織提供形成文件的程序。95本條款是新增加的內(nèi)容,組織應(yīng)根據(jù)本條款的要求對(duì)其質(zhì)量管理體系做出相應(yīng)的修改。審核員在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注,組織是否按照本條款的要求保留了有關(guān)不合格的性質(zhì)以及采取的后續(xù)措施的形成文件的信息。96 “組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”,在新版標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有被提及,意味著持續(xù)改進(jìn)輸入可以來(lái)自多個(gè)方面,而不再僅僅局限于以上幾個(gè)方面;新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)組織要持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性。組織可以結(jié)合自身的實(shí)際,特別應(yīng)結(jié)合對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,考慮持續(xù)改進(jìn)需求的來(lái)源。
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