【正文】 ——評定——處理（報廢、降級回用、讓歩接受、返工返修、復驗）——記錄。 明確職責和權(quán)限： 偏離規(guī)范的產(chǎn)品,供貨前是否取得顧客的同意 ？ 偏離規(guī)范的產(chǎn)品必須取得顧客的同意。 記錄和顧客認可資料 偏差許可：偏差許可范圍、許可的產(chǎn)品數(shù)量或時間段。 返工是否根據(jù)計劃實施,并且記錄存檔 ？返工指導書、返工記錄、返工后的復驗記錄、處置記錄、返工件標識。 是否有程序識別重復發(fā)生的不合格 ？? 對不合格品的分析? 對糾正和預防措施的跟蹤? 對重復發(fā)生的不合格品要追溯前期糾正和預防措施的有效性，并采取進一歩的措施。 18 糾正和預防措施序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 是否明確規(guī)定了落實和監(jiān)督糾正措施的職責 ？對內(nèi)部或外部不符合(不合格)進行原因分析——確定措施——指定負責人員——通知有關部門——確定控制機制——效果跟蹤。 是否有程序?qū)赡艿牟缓细襁M行風險估計并采取相應的預防措施 ？故障樹——因故圖（魚剌圖）FMEA：缺陷模式及后果分析控制計劃： 把事后的糾正措施轉(zhuǎn)化為事前的預防措施。 是否具有分析不合格品原因的程序 ？規(guī)定在什么情況對不合格品進行分析，采用何種質(zhì)量方法？排列圖、因故圖、直方圖、能力調(diào)查、FMEA評審 ……★ 是否具有避免重復發(fā)生不合格的程序 ？解決問題的8個基本歩驟：0弄清問題1．在小組中加工問題2．描述問題3．采取臨時措施來限制損失， 并評價其有效性。4．查明根本原因、并驗證其是否是癥結(jié)所在。5．確定消除措施，并檢查其是 否有效。6．采取消除措施，并檢查其效果的持久性。7．確定防止問題再次發(fā)生的措 施。8．評價小組的成績和成果。19． 搬運、貯存、包裝、防護和交付序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否有“產(chǎn)品處置”(搬運、貯存、包裝、防護和交付)的指導書 ？ 搬運、貯存（條件、時期）、堆放、先進先出、發(fā)貨信息溝通、用后處置 ……() 是否對發(fā)貨前的包裝和標識過程作了規(guī)定,并加以監(jiān)控 ？ 根據(jù)產(chǎn)品特性和具體情況制訂相關標準和作業(yè)指導書：內(nèi)包裝、外包裝、標識。 包裝材料：防護作用及用后處置。 標識：產(chǎn)品名稱、（圖號）、規(guī)格、數(shù)量、毛重、單位全稱、地址、郵編、電話、警示標誌 是否能保證在貯存和運輸過程中避免損壞或質(zhì)量降低 ？ 針對貯存和運輸條件確定合適的包裝。 貯存條件的維護 運輸條件的保證 遵守貯運作業(yè)規(guī)范 是否有程序統(tǒng)計和消除包裝不合格及運輸損壞，并采取糾正措施 ？ 規(guī)定因包裝不合格和運輸損壞的申報途徑和處理方法，明確責任人員的職責、權(quán)限。對事件發(fā)生后的糾正措施必須實施跟蹤。 是否保證在運輸和貯存過程中產(chǎn)品的標識 ？ 嚴格按規(guī)范進行標識：標識易于識別（清除無效標識）醒目的警示標誌標識失效期 ★ 是否有程序說明供貨信譽 ？ 推行精益生產(chǎn)、過程優(yōu)化、建立同顧客間的信息網(wǎng)、排除瓶頸、建立應急系統(tǒng)、發(fā)生偏差及時糾正。20 質(zhì)量記錄的控制序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 對于質(zhì)量記錄的標識、審核和批準,是否規(guī)定了職責和程序 ？“標識”（編號）——歸類“審核”——記錄、報吿“批準”——標準、計劃、措施 對于質(zhì)量記錄的分析評定和分發(fā),是否具有程序和職責 ？ 在相關的程序文件中加以描述：質(zhì)量記錄——傳遞（接口）——分析評定——審核——分發(fā)。 明確程序和責任人員 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處保存、如何保存、以及保存期限 ？ 保存期限、存放規(guī)則、存放場所。 防污損、防火、防潮、防霉、防蛀、防盜、防失效 —— 存儲介質(zhì)（信息載體）、備份。妥善保存、便于查找 合同約定時,是否規(guī)定質(zhì)量記如何供顧客使用 ？按合同約定的內(nèi)容，制定相關程序文件或指導書，并遵照執(zhí)行。 21 服務(售后服務,生產(chǎn)后的活動)序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否對產(chǎn)品使用和安裝說明書的編制作了規(guī)定,并使說明書清楚易懂 ？? 編制職責? 多種語言? 規(guī)定所適應的顧客范圍? 對可預見的、使用不當情況的警告。( ) 是否具有進行產(chǎn)品觀察的程序和產(chǎn)品使用階段有關產(chǎn)品失效的早期報警系統(tǒng) ？ 對保修期、壽命期內(nèi)的產(chǎn)品觀察：? 定期的市場監(jiān)控? 對市場故障件/保修件的分析評定。? 用戶調(diào)查? 顧客信息/報警系統(tǒng) 是否具有程序?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進行分析,以及采取監(jiān)控和糾正措施 ？— 追回失效產(chǎn)品— 分析失效產(chǎn)品（部位、種 類、原因）— 確定糾正措施（短期、中期、 長期）— 實施糾正措施— 監(jiān)控糾正措施— 有效性評定 消除/避免不合格的重復發(fā)生，向持續(xù)改進轉(zhuǎn)換。 售后服務職能是否包含在信息流中 ？ 建立信息網(wǎng)絡，確保顧客的信息反饋給企業(yè)相應的專職人員。 如果有協(xié)議規(guī)定,是否具有服務活動的程序 ?按協(xié)議規(guī)定的內(nèi)容，制定相應的活動程序，并遵照執(zhí)行。22 統(tǒng)計技術序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ？ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃：FMEA、控制計劃。 在開發(fā)階段,是否將統(tǒng)計技術應用于試驗的策劃和分析評定以及產(chǎn)品風險估計 ？ 質(zhì)量先期策劃：FMEA、控制計劃。 對外購件的質(zhì)量檢驗進行分析評定時,是否應用統(tǒng)計技術 ？統(tǒng)計抽樣缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計技術是否使用于過程控制和過程優(yōu)化 ？SPC技術的采用抽樣技術能力調(diào)查（Cmk、Ppk、Cpk）缺陷收集排列圖分析 對最終的質(zhì)量檢驗進行分析評定時,是否應用統(tǒng)計技術 ？抽樣技術缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計技術是否用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定 ？抽樣技術缺陷收集排列圖分析 34 / 34