【正文】 。 ，啟動(dòng)主電機(jī)。 ，使噴射的壓力正好使瓶子從噴針上退入給出裝置的通道內(nèi)。 ，主機(jī)將自動(dòng)停機(jī)待故障排除后方能從新啟動(dòng)。 。 。 。 。 。 ，抽出益水罩，將水槽內(nèi)的水放盡。 、新鮮水過(guò)濾器下面的放水口，將濾器內(nèi)水放盡。 ，將玻璃渣掃出，并用水將水槽沖洗干凈。 ，清洗干凈。 。 ，應(yīng)停機(jī)維修，不能帶病運(yùn)行。，應(yīng)檢查循環(huán)水、噴淋水、新鮮水壓力和過(guò)濾網(wǎng)。文 件 洗瓶烘干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030025版 本2頁(yè)碼3/3 ，循環(huán)水泵禁止空運(yùn)。 。 。維修保養(yǎng)，1次/周。，1次/周。，檢查轉(zhuǎn)動(dòng)部位，易損部件需更換的應(yīng)及時(shí)更換。注意事項(xiàng)，禁止水噴灑至電機(jī)及電器上。，維修時(shí)應(yīng)用手盤減速機(jī)或點(diǎn)動(dòng)。，一般不需維修。 文 件灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030026版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、灌封工序人員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) ：灌裝量 525mL/支 灌裝速度 60160支/分 ：檢查準(zhǔn)備，在規(guī)定范圍內(nèi)，把瓶蓋振蕩進(jìn)入軌道。操作 “I”檔。 ，然后打開(kāi)進(jìn)液閥，讓貯液槽裝滿藥液，旋轉(zhuǎn)里蓋振蕩調(diào)節(jié)旋鈕，慢慢加大振蕩，使蓋子理好進(jìn)入輸蓋軌道，將自動(dòng)/空車開(kāi)關(guān)撥到自動(dòng)位置。 。 ，在旋調(diào)速旋鈕，慢慢加快速度，調(diào)到合適速度后就停止旋鈕，然后觀察供蓋系統(tǒng)加的輸蓋振蕩，使蓋進(jìn)到落蓋口。 “0”位。 ，應(yīng)停機(jī)調(diào)整。 ，若裝量不穩(wěn)，應(yīng)停機(jī)檢查并排除故障。 ，應(yīng)調(diào)整三把離心刀的角度或其它部位。 ，時(shí)刻注意裝量、鎖口情況。文 件 灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030026版 本2頁(yè)碼2/2維修保養(yǎng)，每班生產(chǎn)前加注潤(rùn)滑油。、蝸桿、減速機(jī)每半年更換一次潤(rùn)滑油。，應(yīng)及時(shí)更換。：每年大修一次，需更換的部件及時(shí)更換。注意事項(xiàng)，立即停機(jī)進(jìn)行維修，禁止帶病運(yùn)行。，手輪慢慢盤動(dòng)，檢查正常后方能開(kāi)機(jī)。文 件滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030027版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、滅菌工序人員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) ：氣源壓力 水源壓力 Mpa 工作溫度：≤125℃ ：氣源壓力 水源壓力 Mpa 工作溫度：≤121℃檢查準(zhǔn)備 Mpa 氣源壓力應(yīng)在 。操作 ：將搬運(yùn)車與柜身鎖定，滅菌車推至搬運(yùn)車上，將滅菌物品放置滅菌格架上，按工藝規(guī)定數(shù)量，十層均勻裝載。 ：將門合上，手輪順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，門縫伸出插入門框方孔內(nèi)，直至門鎖緊觀察控制面板上準(zhǔn)備狀態(tài)指示燈亮即門已關(guān)好。 ：按“玻璃瓶”按鈕后，程序啟動(dòng)進(jìn)行置換、升溫、滅菌、排汽、冷卻等過(guò)程操作。 ：將手輪順時(shí)針旋轉(zhuǎn)即可門松開(kāi)，緩慢開(kāi)啟。 ，可將滅菌車?yán)糜诎徇\(yùn)車上，送至裝卸滅菌物品地點(diǎn)。 ，突然停汽（20分鐘以內(nèi)），操作工應(yīng)關(guān)閉汽源閥用手動(dòng)將鍋內(nèi)汽壓排泄為零，待蒸汽正常后，從新開(kāi)始滅菌。若停汽超過(guò)20分鐘以上，操作工應(yīng)將鍋內(nèi)物品拉出，待汽壓正常后從新開(kāi)始滅菌。 文 件 滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030027版 本2頁(yè)碼2/2 ，電磁閥失靈或失控應(yīng)手動(dòng)進(jìn)行操作。 ，嚴(yán)禁超溫、超壓、超時(shí)。 。 。 ，應(yīng)雙人操作。維護(hù)保養(yǎng)，將過(guò)濾器下端螺堵拆下，取出濾網(wǎng)，清洗后裝入。，清除管內(nèi)污物裝入復(fù)原。，右下有兩水位探針，經(jīng)常檢查其表面是否結(jié)垢或污物，最好每天檢查一次。、疏水閥的工作情況。，將安全閥放汽手柄拉起，反復(fù)排汽數(shù)次，以免失靈。，中修周期6個(gè)月。注意事項(xiàng)，不要將水淋到電器原件上或電磁閥上。，設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)將柜內(nèi)汽壓排泄為零后，進(jìn)行維修，不能帶壓維修。文 件捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030028版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、包裝工序打包人員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) ：捆扎能力≤4秒/道 包件重量≤100千克 ：捆扎能力≤4秒/道 包件重量≤50千克檢查準(zhǔn)備。、螺母、彈簧是否有松動(dòng)。操作 ：把電源插頭接上電源，按下開(kāi)關(guān)，指示燈亮。 ：把溫度調(diào)到所需溫度，預(yù)熱1分鐘，若縮短預(yù)熱時(shí)間，可按下快速加熱按鈕約5秒鐘。 （送帶長(zhǎng)度控制）時(shí)間調(diào)節(jié)范圍06秒，根據(jù)包件大小，調(diào)節(jié)所需的傳送長(zhǎng)度。 ：合上開(kāi)關(guān)，電機(jī)啟動(dòng)，若30秒內(nèi)不捆扎，電機(jī)自動(dòng)停止，按下送帶或退帶按鈕，可從新轉(zhuǎn)動(dòng)。 ：把包件放在機(jī)器工作臺(tái)上，用手抓住帶頭繞過(guò)包件，插進(jìn)“帶子入口”。 ：帶頭進(jìn)入“帶子入口”后，觸動(dòng)微動(dòng)開(kāi)關(guān)，機(jī)器便自動(dòng)壓住帶頭，完成退帶、拉緊、切帶、燙帶、復(fù)原等動(dòng)作。然后自動(dòng)送出一定長(zhǎng)度的帶子，此時(shí)，便完成一次捆扎的全過(guò)程。 ：如送出帶子不夠可按下送帶按鈕。文 件 捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030028版 本2頁(yè)碼2/2：按退帶按鈕，帶子推出機(jī)器，機(jī)器自動(dòng)復(fù)位。 ：每次用完后，應(yīng)關(guān)上電源開(kāi)關(guān)或電機(jī)開(kāi)關(guān)。 ：調(diào)整燙頭溫度；調(diào)整燙頭位置。 ：關(guān)掉電機(jī)開(kāi)關(guān)，按照退帶方向?qū)ё永觥?維修保養(yǎng)：要經(jīng)常保持機(jī)器清潔，應(yīng)經(jīng)常清除軌道和機(jī)件上的帶屑和污垢。：機(jī)器在工作和運(yùn)輸過(guò)程中，各部位的緊固件會(huì)有松動(dòng)可能，應(yīng)經(jīng)常檢查機(jī)器內(nèi)螺釘、螺母、彈簧是否緊固齊全。：應(yīng)定期在注油處和經(jīng)?；瑒?dòng)部位加注高速潤(rùn)滑油。；文 件打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030029版 本2頁(yè)碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、包裝工序人員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程檢查準(zhǔn)備 。操作，選擇移印油墨。在油槽中放一塊大小、厚薄適當(dāng)?shù)暮＞d作儲(chǔ)放油墨用，打印油墨放在海綿上，使海綿吸滿油墨。，前后移動(dòng)絲網(wǎng)版或膠頭，直至移印膠頭，對(duì)準(zhǔn)需要打印圖文后，用左右兩邊的螺絲將網(wǎng)版固定。，應(yīng)先用慢干稀釋劑調(diào)稀。打印一段時(shí)間后，應(yīng)添加些油墨在槽中的海綿上。，必須馬上用洗版水將網(wǎng)版上的油墨擦洗干凈。所打印的版不需要時(shí)，可用洗版水把網(wǎng)版擦洗干凈，然后再用脫膜劑將網(wǎng)版上的感光膠脫掉后用清水洗凈，如果還有少量痕跡，可依次用洗版水及工業(yè)酒精（95℃以上）擦洗，最后用清水洗干凈，以便下次使用。文 件洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030030版 本2頁(yè)碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、清潔員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程檢查準(zhǔn)備 。操作 。 ，點(diǎn)動(dòng)，待轉(zhuǎn)筒開(kāi)口處打開(kāi)，把衣物放入轉(zhuǎn)筒內(nèi)，加入適量的洗滌劑，并關(guān)閉轉(zhuǎn)筒開(kāi)口。 ，給洗衣機(jī)內(nèi)放水，使水淹沒(méi)衣物為止。 ；蓋上洗衣機(jī)上蓋，定時(shí)洗衣。 ，踩腳踏閥，放完臟水，再次放入清水，根據(jù)需要，選擇清洗次數(shù)。 ：清洗后的衣物放入脫水缸，設(shè)置脫水時(shí)間。 ：關(guān)上電源開(kāi)關(guān)。 ：操作中，注意用電安全，洗衣機(jī)必須接地可靠。維修保養(yǎng) 。 ；中修周期6個(gè)月。文 件吸塵器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030031版 本2頁(yè)碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、領(lǐng)料員、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范吸塵器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：吸塵器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程檢查準(zhǔn)備 ，另一端接長(zhǎng)接管。 。操作。，進(jìn)行吸塵。，關(guān)閉開(kāi)關(guān)，切斷電源。注意事項(xiàng)、潮濕、重金屬等物。維修保養(yǎng)。，應(yīng)及時(shí)更換，以免損壞電機(jī)。，勿用潮布揩擦開(kāi)關(guān)部位。文 件自動(dòng)旋光儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP?03?0032版 本2頁(yè)碼1/2編 制日　期替 代∕審 定日　期頒 發(fā)質(zhì)量保障部批 準(zhǔn)日　期生 效2005年1月20日發(fā) 放質(zhì)量檢測(cè)中心依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)的要求目的：建立自動(dòng)旋光儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程，用以保證實(shí)驗(yàn)儀器操作的一致性。范圍：自動(dòng)旋光儀技術(shù)參數(shù) 177。45176。 ：法拉第磁光調(diào)制器 ：（176。＋測(cè)量值5/1000） ：10%（對(duì)鈉光） ：自動(dòng)數(shù)字顯示，最小讀數(shù)值：176。176。/秒 ：鈉光燈加橙色濾光片， ：100mm 200 mm ：室溫20177。2℃，室內(nèi)的相對(duì)濕度：不大于85%，室內(nèi)無(wú)腐蝕氣體。 ：220177。10v，頻率50177。H2操作準(zhǔn)備 ，先檢查樣品室內(nèi)有無(wú)異物，電源開(kāi)關(guān)和示數(shù)開(kāi)關(guān)是放在關(guān)的位置。 ，鈉燈會(huì)自動(dòng)啟亮，儀器預(yù)熱一刻鐘左右使之穩(wěn)定。操作過(guò)程：翻開(kāi)樣品空蓋，把已注入蒸餾