【文章內容簡介】 定量酒精緩緩進入醇沉罐中。 ，待醇沉達到工藝規(guī)定時間時，打開視鏡燈，觀察液面，從上往下依次，取出上清液過濾，吸入酒精回收濃縮器中。 ，打開進水閥，向罐內加水超出原藥液面少許，開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后，開啟底部排污閥，排出懸浮液。 ，關閉排污閥。 維修保養(yǎng) 、焊縫、密封面等連接部位。 ，大修時所有傳動部件、滾動軸承需更換，大修時對保溫層應檢查，損壞和失效者應更換或替補。文 件醇沉罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030012版 本2頁碼2/2 注意事項。文 件乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：乙醇回收濃縮器標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—600Kg/h：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力400—500Kg/h 檢查準備、儀表是否處于良好狀態(tài)。、設備完好證。 。操作 ，打開真空系統(tǒng)，開啟閥門（7），關閉閥門（111112），開啟閥門（6），將料液抽至蒸發(fā)室第二視鏡中間部位關閉（16）然后破壞真空，關閉（16）打開（8）。 （11），進蒸汽加熱料液，同時開啟冷卻水閥門（12），開始濃縮。 ，關閉閥門（7）打開閥門（9），開啟JN2泵排到JC1貯罐后復原。，關閉閥門（12），開閥門（4）進水，按該設備清潔規(guī)程清潔至合格后關閉全部閥門，關閉低壓視鏡燈。維護保養(yǎng) 、燈孔、維修孔各連接管處的密封，必要時更換密封圈，經(jīng)常檢查各閥門是否是否漏氣、漏水。 、真空表、溫度表的靈敏度、精密度，每周至少一次。文 件乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼2/2 。 ，大修時對保溫層應檢查，損壞和失效者應更換或替補。注意事項 ，再測比重，合格后放料，料液必須用300目篩絹過濾。 ，應立即停止使用，先關閉蒸汽閥門，然后關冷卻水閥。 閥門名稱乙醇回收酒精濃縮器閥門名稱： 9. 冷凝器排水閥 10. 排空閥 17出料閥 文 件精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：精餾塔標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—600Kg/h：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—500Kg/h 檢查準備、電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。 。 操作，料加到蒸發(fā)室第二視鏡1/2處，關閉泵。 ，開始加熱，同時開啟餾水回流閥，進冷凝水閥。 ，調節(jié)回流閥門，至酒精含量合格后，開啟放料閥放酒精至酒精貯罐。 ，及時補充低濃度酒精，加料后調節(jié)回流閥。 ≤5%時，停止蒸餾，開排污閥排放殘液。 ，關閉蒸汽閥門，冷卻水閥門。 。 維修保養(yǎng) ，塔內物料十分清潔，無污染，可多年一般性檢查其密封，只有在填料蒸餾效果明顯降低進行大修時，需將全塔拆卸，填料取出從新填充更換損壞的填料和法蘭片，并進行全塔氣密性試驗。 ，并將蒸發(fā)室內壁用毛刷沖洗。文 件精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼2/2 ，應采用化學清洗劑對冷凝器和冷卻器內的管外壁進行清洗除垢。 ，應對儀器、儀表進行檢查和校正，以使處于良好狀態(tài)。 、閥門、管件等仔細檢查，損壞和失效者及時更換。 ，損壞和失效者應及時更換。注意事項 ≤ 。文 件螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030015版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：螺桿壓縮機標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)： Mpa ：工作壓力≤ 操作、排污閥是否關閉，油位是否在（30—50）之間，鈕子開關應在卸載位置。 ，檢查電機轉向。 ，—，撥動鈕子開關至“負載”位置（右邊），壓縮機正常運行。 ，慢慢打開供氣閥， 。 “卸載”位置（左邊）并至少再運行30秒以上。 ，使機頭內剩余氣體放完。 ，按停車按鈕。注意事項 ，應用RS32壓縮機專用油。 。 ，應立即停車檢查。文 件螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030015版 本2頁碼2/2 維護保養(yǎng)(見下表)空壓機維修保養(yǎng)項目及保養(yǎng)周期保養(yǎng)周期運行小時保 養(yǎng) 內 容每日啟動前檢查油位運行期間8檢查油位檢查供氣溫度檢查壓縮機排氣溫度在負荷運行時檢查從水氣分離器中排出的冷凝液檢查卸荷和負荷壓力檢查檢查計時鐘的讀數(shù)是否有效每天工作結束后排放冷凝水每周檢查油的泄漏情況，若有泄漏應予檢修，清潔機組外部，檢查油氣分離器濾蕊阻力每三個月手動檢查安全閥500檢查冷卻器，必要時應清洗檢查并吹掃空氣濾清器并清潔濾芯每年試驗安全閥試驗壓力或溫度計清潔水氣分離器中的浮球閥電工檢查電機、電氣系統(tǒng)更換空氣濾清器濾芯1000換油1000換過濾器文 件冷凍干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030016版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范冷凍干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：冷凍干燥機標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)：露點溫度上限為+10℃—+80℃：露點溫度上限為+10℃—+30℃檢查準備 （符合銘牌要求） ，空氣進口壓力不得超過設備要求，運行溫度盡量不超過選型時的確定值。 ，保證周圍環(huán)境通風。操作 ，合上空氣開關，此時面板上的指示紅燈亮，表示機器已通電。 ，經(jīng)過3—4分鐘延時后，主接觸器吸合運轉，指示燈亮綠色，壓縮機運轉。 ，再開啟空氣進氣閥向冷干機送氣。 ，主空氣中的冷凝水流入排水器中，經(jīng)它排出機外。 “顯示切換DISPLAY”鍵，能觀察當時溫度值。維修保養(yǎng) 。注意事項，如顯示“P……”時，可能由于外界有干擾文 件冷凍干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030016版 本2頁碼2/2信號進入單片機電路中，導致單片出現(xiàn)死機印象，此時應關掉機器，待過數(shù)秒鐘后，再按開機鍵從新起動。 ，調整參數(shù)設定值時，操作人員按動鍵碼時，不宜過頻，以免出現(xiàn)不必要的故障。文 件往復式真空泵標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030017版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范往復式真空泵標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：往復式真空泵標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)：冷卻水出水溫度＜40℃ 排氣溫度＜90℃：冷卻水出水溫度＜35℃ 排氣溫度＜80℃檢查準備 、接頭和閥門，并確認無泄漏之處。 ，使油位在油標的上下油位線之間，曲軸箱的潤滑油冬天用40機械油，夏天用60機械油。 ，冬天用13低壓壓縮機油，夏天用19高壓壓縮機油，調整好針閥，使?jié)櫥鸵坏我坏蔚剡M入氣缸。 。 ，使泵和大氣接通。 ，檢查設備是否正常。 。操作 ，啟動真空泵，泵轉動方向：從皮帶輪一端看為逆時針方向。 ，達到極真空。 ，按停機按鈕；關閉油杯針閥，停車10分鐘后關閉冷卻水進水閥。 ，排放罐內真空及污水。維修保養(yǎng)文 件往復式真空泵標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030017版 本2頁碼2/2 ，發(fā)現(xiàn)泄露立即修理。 ，如有過松或過緊現(xiàn)象，應立即調整。 ，如有泄露即時更換密封圈。 ，第一次換油在運轉100—120小時以后，以后每運轉1000—1500小時更換一次。 、十字頭與滑輪、十字頭銷與軸套、曲板銷與連桿軸瓦等，如發(fā)現(xiàn)不正常磨損，應予修復。 ，磨損嚴重零件應更換。注意事項 ℃，最高出水溫度不能超過40℃，排氣部位溫度正常情況下不超過90℃。 ，發(fā)現(xiàn)油位過低，及時補充同量潤滑油。 。文 件貨梯標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030018版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放貨梯操作員、供應倉儲部、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范貨梯準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：貨梯標準操作及維護保養(yǎng) 參數(shù)：載重2000Kg ：載重小于2000Kg檢查準備 ，層門。 ，必須將電梯上、下行駛數(shù)次，看有無異常現(xiàn)象。 。 。操作 。 ，開啟照明。 ，按關門按鈕，貨梯轎門、層門關緊后，電梯自動運行，檢查有無異?，F(xiàn)象。 ，將電梯停于基站。 ，根據(jù)貨物去向，按某層站數(shù)碼按鈕，再按關門按鈕，將貨物送于某層站。 ，清潔轎廂。，關閉照明，走出轎廂，用鑰匙關閉層門。維修保養(yǎng) 。文 件貨梯標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030018版 本2頁碼2/2。 。5注意事項 ，不應超過貨梯的額定載重量。 ，以免運行中傾倒。 、易爆的危險物品。如遇特殊情況，需經(jīng)有關部門批準，并采取安全保護措施。 ，用檢修速度作行駛。 ，轎廂安全門用來裝運長物體。 ，必要時應將轎廂停止，再換向啟動。 ，貨梯駕駛應立即停運，按警鈴按鈕，并及時通知維修人員。文 件磅秤標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030019版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放稱量崗位人員、口服液車間、配置崗位人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質量管理的要求目的：規(guī)范磅秤標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：磅秤標準操作及維護保養(yǎng)參數(shù) ：TGT—500臺秤稱重500㎏，案秤稱重10㎏，TGT—100臺秤稱重100㎏ ：TGT—500臺秤稱重500㎏，案秤稱重10㎏，TGT—10