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正文內(nèi)容

無菌檢查操作規(guī)程-資料下載頁(yè)

2025-07-07 14:18本頁(yè)面
  

【正文】 應(yīng)在培養(yǎng)2448小時(shí),真菌應(yīng)在培養(yǎng)2472小時(shí)有菌生長(zhǎng)。: 第7頁(yè)/共7頁(yè)當(dāng)陽(yáng)性對(duì)照管顯渾濁并確有菌生長(zhǎng),陰性對(duì)照管呈陰性時(shí),可根據(jù)觀察所得的結(jié)果判定:如需氣菌、厭氣菌及真菌培養(yǎng)基管均為澄清或雖渾濁但經(jīng)證明并非有菌生長(zhǎng),均應(yīng)判為供試品合格;如需氣菌、厭氣菌及真菌培養(yǎng)基管中任何1管顯渾濁并確證有菌生長(zhǎng),應(yīng)重新取2倍量供試品,分別依法復(fù)試,除陽(yáng)性對(duì)照管外,其他各管均不得有菌生長(zhǎng),否則應(yīng)判為供試品不合格。6 培訓(xùn) 培訓(xùn)對(duì)象:化驗(yàn)員。 培訓(xùn)時(shí)間:二小時(shí)。7 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時(shí)間 無菌檢驗(yàn)記錄 質(zhì)監(jiān)科 藥品有效期后一年 QF0100700無 菌 檢 驗(yàn) 記 錄品 名: 批 號(hào): 規(guī) 格: 檢驗(yàn)日期: 年 月 日培養(yǎng)基名稱需氣、厭氣菌培養(yǎng)基真菌培養(yǎng)基培養(yǎng)培養(yǎng)溫度30—35℃20—25℃培養(yǎng)時(shí)間管 號(hào)1234512345培養(yǎng)天數(shù)及結(jié)果1234567結(jié) 論備 注 復(fù)核人: 檢驗(yàn)人:
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