ts16949—糾正和預(yù)防措施控制程序-資料下載頁
2025-07-07 12:05本頁面
【正文】 。 質(zhì)量部或管理者代表應(yīng)組織相關(guān)的小組成員對所采取的糾正措施的有效性進行評審。確定是否有效。 對于糾正措施的實施過程中涉及到文件更改的，如果是技術(shù)文件，則由生產(chǎn)部對文件進行更改。如果是管理性文件，則由管理者代表負(fù)責(zé)對文件進行更改。更改的過程應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。 對于實施有效的糾正措施，質(zhì)量部/管理者代表有責(zé)任確保將獲得的經(jīng)驗應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 完成以上所有的步驟后結(jié)束糾正措施并按《記錄控制程序》進行歸檔。對于顧客拒收零件所做的糾正措施，管理者代表有責(zé)任保存分析的記錄，當(dāng)顧客需要或第三方認(rèn)證審核時能隨時提供。 糾正措施的實行情況應(yīng)遞交管理評審。具體情況請參見《管理評審控制程序》。對于那些采取糾正措施但沒有找到并消除其根本原因，而又重新出現(xiàn)的不合格，即為“重復(fù)發(fā)生的不合格”時或發(fā)生嚴(yán)重的不合格時，本組織將采用《8D報告》來防止問題的重復(fù)發(fā)生，8D報告的步驟為：1)D0弄清問題；2)D1建立小組；3)D2描述問題；4)D3采取臨時措施來限制損失，并評價其有效性；5)D4查明根本原因，并檢驗其是否真正是根本原因；6)D5確定消除措施，并試著檢查其有效性；7)D6采取消除措施，并檢查其效果；8)D7確定防止問題再次發(fā)生的措施；9)D8評價小組的成績和成果。預(yù)防措施與糾正措施的區(qū)別在于糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，而預(yù)防措施是為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施的流程與糾正措施的流程相同，主要有以下的不同點：質(zhì)量部應(yīng)致力于以下方面發(fā)現(xiàn)潛在的不合格：a)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)；b)質(zhì)量記錄統(tǒng)計分析；管理者代表應(yīng)致力于以下方面發(fā)現(xiàn)潛在的不合格：a)第二、三方的審核、內(nèi)審及審核結(jié)果；b)服務(wù)報告；c)顧客意見以及顧客提供的其它組織在類似產(chǎn)品上發(fā)生的不合格的信息；d)了解到的同行業(yè)企業(yè)中發(fā)生的不合格等；其它的步驟請參見糾正措施。預(yù)防措施的控制報告格式按《糾正/預(yù)防措施處理單》。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《管理評審控制程序》 《糾正/預(yù)防措施處理單》 《8D報告》７ /
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