ts16949—糾正和預(yù)防措施控制程序(參考版)
2025-07-10 12:05本頁(yè)面
【正文】 預(yù)防措施的控制報(bào)告格式按《糾正/預(yù)防措施處理單》。預(yù)防措施與糾正措施的區(qū)別在于糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，而預(yù)防措施是為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。具體情況請(qǐng)參見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。對(duì)于顧客拒收零件所做的糾正措施，管理者代表有責(zé)任保存分析的記錄，當(dāng)顧客需要或第三方認(rèn)證審核時(shí)能隨時(shí)提供。 對(duì)于實(shí)施有效的糾正措施，質(zhì)量部/管理者代表有責(zé)任確保將獲得的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。如果是管理性文件，則由管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)文件進(jìn)行更改。確定是否有效。 負(fù)責(zé)人應(yīng)記錄采取的措施的結(jié)果。可以通過(guò)使修正工藝、改進(jìn)工裝、更改文件、改進(jìn)控制方法等手段來(lái)消除問(wèn)題的復(fù)發(fā)或減低復(fù)發(fā)的靈敏性。在采取糾正措施以及防錯(cuò)方法時(shí)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施和防錯(cuò)手段的人員應(yīng)明確發(fā)生不合格品或不合格項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)，在風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的程序中，必須考慮不合格的嚴(yán)重程度、出現(xiàn)頻次和可識(shí)別性，下列已定形的方法可以提供幫助，例如：a)系統(tǒng)FMEA、設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA；b)故障樹(shù)分析（FTA）；c)統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)； 確定所采取的方法應(yīng)與問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的結(jié)果相適應(yīng)并進(jìn)行成本估算，對(duì)于影響嚴(yán)重或影響面很寬的糾正措施，應(yīng)采用比較全面并且根本的方法進(jìn)行解決，風(fēng)險(xiǎn)分析為規(guī)范、流程、檢測(cè)和加工設(shè)備、指導(dǎo)書的優(yōu)化和更改打下了基礎(chǔ)。 對(duì)于確定的有糾正措施需求不合格，盡可能采用防錯(cuò)的方法來(lái)避免不合格的再次發(fā)生。 對(duì)于質(zhì)量部負(fù)責(zé)的不合格項(xiàng)目，質(zhì)量部組織的小組需要評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。在確定不合格原因分析時(shí)，只要相關(guān)，就必須將供應(yīng)商和/或顧客一同包括進(jìn)去。若顧客有規(guī)定的解決問(wèn)題的方式，則本組織采用顧客規(guī)定的方式。質(zhì)量部和管理者代表負(fù)責(zé)組織的小組在評(píng)審不合格之后，要分析確定不合格原因。 當(dāng)發(fā)生以下不合格時(shí)，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施:a)發(fā)生工藝錯(cuò)誤或產(chǎn)品合格率低于目標(biāo)值；b)不合格報(bào)告；c)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格項(xiàng)；d)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)出現(xiàn)了不受控的情況或出現(xiàn)Cpk值下降的情況；e)原材料或外協(xié)件出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)。 營(yíng)銷部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部等部門負(fù)責(zé)處理顧客意見(jiàn)和產(chǎn)品、過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品或不合格項(xiàng)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1