立項可行性調(diào)查表-伏立康唑-資料下載頁
2025-06-30 23:57本頁面
【正文】 1次，每次200mg(適用于第1個24小時)，維持劑量(開始用藥24小時以后)，每日給藥2次，每次100mg。序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療，此時口服給藥無需給予負荷劑量，因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。推薦劑量如下：負荷劑量，每12小時靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個24小時)。靜脈滴注維持劑量，4mg/kg，每12小時給藥1次；口服維持劑量：200mg，每12小時給藥1次。注：*口服維持劑量：體重≥40kg者，每12小時1次，每次200mg；體重40kg的成年患者，每12小時1次，每次100mg。療程：療程視患者用藥后的臨床和微生物學反應而定。劑量調(diào)整：在使用本品治療過程中，醫(yī)生應當嚴密監(jiān)測其潛在的不良反應，并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案，參見[不良反應]和[注意事項]?？诜o藥：如果患者治療反應欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg)。老年人用藥：老年人應用本品時無需調(diào)整劑量。腎功能損害者用藥：中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率50ml/min)的患者應用本品時，可發(fā)生賦形劑硫代丁基醚β環(huán)糊精鈉(SBECD)蓄積。此種患者宜選用口服給藥，除非應用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時必須密切監(jiān)測血清肌酐水平，如有異常增高應考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少量藥物,無需調(diào)整劑量。靜脈制劑的賦形劑硫代丁基醚β環(huán)糊精鈉(SBECD)在血液透析中的清除率為55ml/min。肝功能損害者用藥：急性肝損害者(谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT/GOT和谷草轉(zhuǎn)氨酶AST/GST增高)無需調(diào)整劑量，但應繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否進一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者(ChildPughA和B)伏立康唑的負荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者(ChildPughC)應用本品的研究。有報道本品與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關，因此嚴重肝功能減退的患者應用本品時必須權(quán)衡利弊。肝功能減退的患者應用本品時必須密切監(jiān)測藥物毒性。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為1218歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55％)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。中標價格2008年廣東省掛網(wǎng)。97/50mg2片原料來源萬特制藥(海南)有限公司原料價格70000/公斤最小單位成本價醫(yī)保情況部分省級醫(yī)保申報限制無保護期。藥品標準伏立康唑片藥品注冊標準未公開伏立康唑膠囊藥品注冊標準未公開生產(chǎn)工藝可行性可行申報是否可行可行申報類別6類備注6 / 6
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