立項(xiàng)可行性調(diào)查表-伏立康唑-資料下載頁
2025-06-30 23:57本頁面
【正文】 1次，每次200mg(適用于第1個(gè)24小時(shí))，維持劑量(開始用藥24小時(shí)以后)，每日給藥2次，每次100mg。序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進(jìn)行序貫治療，此時(shí)口服給藥無需給予負(fù)荷劑量，因?yàn)榇饲办o脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。推薦劑量如下：負(fù)荷劑量，每12小時(shí)靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個(gè)24小時(shí))。靜脈滴注維持劑量，4mg/kg，每12小時(shí)給藥1次；口服維持劑量：200mg，每12小時(shí)給藥1次。注：*口服維持劑量：體重≥40kg者，每12小時(shí)1次，每次200mg；體重40kg的成年患者，每12小時(shí)1次，每次100mg。療程：療程視患者用藥后的臨床和微生物學(xué)反應(yīng)而定。劑量調(diào)整：在使用本品治療過程中，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測其潛在的不良反應(yīng)，并根據(jù)患者具體情況及時(shí)調(diào)整藥物方案，參見[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)]。口服給藥：如果患者治療反應(yīng)欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg)。老年人用藥：老年人應(yīng)用本品時(shí)無需調(diào)整劑量。腎功能損害者用藥：中度到嚴(yán)重腎功能減退(肌酐清除率50ml/min)的患者應(yīng)用本品時(shí)，可發(fā)生賦形劑硫代丁基醚β環(huán)糊精鈉(SBECD)蓄積。此種患者宜選用口服給藥，除非應(yīng)用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時(shí)必須密切監(jiān)測血清肌酐水平，如有異常增高應(yīng)考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時(shí)的血液透析僅能清除少量藥物,無需調(diào)整劑量。靜脈制劑的賦形劑硫代丁基醚β環(huán)糊精鈉(SBECD)在血液透析中的清除率為55ml/min。肝功能損害者用藥：急性肝損害者(谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT/GOT和谷草轉(zhuǎn)氨酶AST/GST增高)無需調(diào)整劑量，但應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否進(jìn)一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者(ChildPughA和B)伏立康唑的負(fù)荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者(ChildPughC)應(yīng)用本品的研究。有報(bào)道本品與肝功能試驗(yàn)異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關(guān)，因此嚴(yán)重肝功能減退的患者應(yīng)用本品時(shí)必須權(quán)衡利弊。肝功能減退的患者應(yīng)用本品時(shí)必須密切監(jiān)測藥物毒性。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為1218歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)1次，每次4mg/kg，12例(55％)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。中標(biāo)價(jià)格2008年廣東省掛網(wǎng)。97/50mg2片原料來源萬特制藥(海南)有限公司原料價(jià)格70000/公斤最小單位成本價(jià)醫(yī)保情況部分省級(jí)醫(yī)保申報(bào)限制無保護(hù)期。藥品標(biāo)準(zhǔn)伏立康唑片藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)未公開伏立康唑膠囊藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)未公開生產(chǎn)工藝可行性可行申報(bào)是否可行可行申報(bào)類別6類備注6 / 6
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