【導(dǎo)讀】 2020年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部）-1- 蚈螞肅膅薄螂膇莁蒀螁袇膄莆螀罿荿螅蝿膁膂蟻螈芃蕆薇螇羃芀蒃螆肅蒆荿螆膈艿蚇裊袇蒄薃襖羀芇葿袃肂蒂蒅袂芄蒞螄袁羄膈蝕袀肆莃薆袀腿膆蒂衿袈莂莈羈羈膅蚆羇肅莀薂羆膅膃薈羅羅蒈蒄羅肇芁螃羄腿蕆蠆羃節(jié)艿薅羈蒅蒁蚈肄羋莇蚈膆蒃蚆蚇袆芆螞蚆肈薂薈蚅膀莄蒄蚄芃膇螂蚃莃蚈螞肅膅薄螂膇莁蒀螁袇膄莆螀罿荿螅蝿膁膂蟻螈芃蕆薇螇羃芀蒃螆肅蒆荿螆膈艿蚇裊袇蒄薃襖羀芇葿袃肂蒂蒅袂芄蒞螄袁羄膈蝕袀肆莃薆袀腿膆蒂衿袈莂莈羈羈膅蚆羇肅莀薂羆膅膃薈羅羅蒈蒄羅肇芁螃羄腿蕆蠆羃節(jié)艿薅羈蒅蒁蚈肄羋莇蚈膆蒃蚆蚇袆芆螞蚆肈薂薈蚅膀莄蒄蚄芃膇螂蚃莃蚈螞肅膅薄螂膇莁蒀螁袇膄莆螀罿荿螅蝿膁膂蟻螈芃蕆薇螇羃芀蒃螆肅蒆荿螆膈艿蚇裊袇蒄薃襖羀芇葿袃肂蒂蒅袂芄蒞螄袁羄膈蝕袀肆莃薆袀腿膆蒂衿袈莂莈羈羈膅蚆羇肅莀薂羆膅膃薈羅羅蒈蒄羅肇芁螃羄腿蕆蠆羃節(jié)艿薅羈蒅蒁蚈肄羋莇蚈膆蒃蚆蚇袆芆螞蚆肈薂薈蚅膀

　　

【正文】 導(dǎo)書和圖樣；⑥對完成的活動 或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 了解質(zhì)量管理體系評價(jià)的方法和方式 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) ：質(zhì)量管理體系基于過程。在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定；②職責(zé)是否已被分配；③程序是否得到實(shí)施和保持；④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（ 1） 質(zhì)量管理體系審核 ：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會；（ 2） 質(zhì)量管理體系評審 ：最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì) 量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價(jià)。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求；（ 3） 自我評定 ：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。 了解持續(xù)改進(jìn)的目的和步驟 持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其 目的 在于增加顧客和其他相 關(guān)方滿意的機(jī)會。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列 步驟 ：（ 1）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域；（ 2）確定改進(jìn)目標(biāo)；（ 3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；（ 4）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇；（ 5）實(shí)施選定的解決辦法；（ 6）測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；（ 7）正式采納更改（即形成正式的規(guī)定）；（ 8）必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。 熟悉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù) 進(jìn)行科學(xué)的決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的各個(gè)階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 9 而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 1了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān) 注點(diǎn) 一個(gè)組織的各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。最理想的是把他們整合成一個(gè)管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配臵、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價(jià)組織的整體有效性。 1了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系 ●二者的共同點(diǎn)是：（ 1）使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；（ 2）包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定；（ 3）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；（ 4）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 ●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出來質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理 體系評價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 二、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 了解 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的由來 P55 熟悉 2020 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) ●結(jié)構(gòu)： 第一部分 ：核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO 9000： 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004： 2020 質(zhì)量管理 體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011 2020 質(zhì)量和（或） 環(huán)境管理體系審核指南 第二部分 ：其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO 10006： 2020 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO 10007： 2020 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10012： 2020 質(zhì)量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ISO 10015： 1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報(bào)告和技術(shù)規(guī)范 第四部分：小冊子 ●特點(diǎn)：（ 1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織；（ 2）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄；（ 3）對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡在確保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度；（ 4）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)的要求；（ 5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量管理體系；（ 6）更加強(qiáng)調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進(jìn)一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體 系中的職責(zé)。（ 7）強(qiáng)調(diào)對顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要的手段；（ 8）突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑；（ 9）對形成文件的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式；（ 10）強(qiáng)調(diào) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)是一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)；（ 11）提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 掌握 2020 版 ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍 （一） GB/T 19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ：標(biāo)準(zhǔn)描述了 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了 84 個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。 （二） GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》 ：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 10 程已經(jīng)保證符合顧客 與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 （三） GB/T 19004/ISO 9004