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正文內(nèi)容

新資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)及cnas-資料下載頁

2025-06-29 02:30本頁面
  

【正文】 檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。 在接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí),應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測或校準(zhǔn)存有疑問,或當(dāng)物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,以得到進(jìn)一步的說明,并記錄下討論的內(nèi)容。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準(zhǔn)物品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個(gè)檢測或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排,以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。 內(nèi)外質(zhì)控 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);e) 客戶的名稱和地址(適用時(shí));f) 對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別;g) 檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j) 檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;k) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));l) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。 .2報(bào)告內(nèi)容 結(jié)果報(bào)告 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測、校準(zhǔn),或一系列的檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果,并符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應(yīng)以檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的形式出具,并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。 中要求的內(nèi)容。在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報(bào)告結(jié)果。 中所列卻未向客戶報(bào)告的信息,應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得。 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書除非實(shí)驗(yàn)室有充分的理由,否則每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題(例如“檢測報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”);b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同);c) 檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d) 客戶的名稱和地址;e) 所用方法的識(shí)別;f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);g) 對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期;h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;i) 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果,適用時(shí),帶有測量單位;j) 檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí);k) 相關(guān)時(shí),結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 適用時(shí),給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c) 適用時(shí),評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)對(duì)測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí),需要提供有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋;e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。 報(bào)告說明 檢測報(bào)告 當(dāng)需對(duì)檢測結(jié)果作出解釋時(shí), 中所列的要求之外,檢測報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c) 適用時(shí),評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋();e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。 當(dāng)需對(duì)檢測結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報(bào)告, 所列的要求之外,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;d) 列出所用的抽樣計(jì)劃和程序;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。 意見解釋 意見和解釋當(dāng)含有意見和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋應(yīng)象在檢測報(bào)告中的一樣被清晰標(biāo)注。 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。 分包信息 從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)檢測報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 電子傳送 結(jié)果的電子傳送當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。 報(bào)告和證書的格式報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。 報(bào)告修改 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改對(duì)已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式,并包括如下聲明:“對(duì)檢測報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,系列號(hào)……(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。 .2記錄保存CNASCL52, b) 除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存3年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留,在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后,人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存3年。技術(shù)記錄,無論是電子記錄還是紙面記錄,應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù),并全程確保樣品與檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的對(duì)應(yīng)性。 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。應(yīng)用說明CNAS在應(yīng)用說明中規(guī)定。45 / 45
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