【正文】 儀器的自動(dòng)化程度有了很大的提高。微型計(jì)算機(jī)單片系統(tǒng)和傳感器技術(shù)的有機(jī)結(jié)合, 使許多儀器如振搖儀器, 恒溫控溫儀器, 干燥儀器等可以予置調(diào)節(jié)試驗(yàn)狀態(tài)的范圍。反饋和控制儀器, 方便了檢測(cè)人員的操作。溶出度檢查法是過去十多年來各國藥學(xué)工作者都在致力發(fā)展的一種特殊的體外試驗(yàn)方法,被認(rèn)為是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究與評(píng)價(jià)的有效代替方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)和工藝質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。因此檢查溶出度對(duì)固體口服制劑保障質(zhì)量與療效是十分關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。 隨著對(duì)體外溶出度試驗(yàn)法的研究和發(fā)展, 對(duì)于溶解度低而劑量大的藥物或在大量溶出液中迅速達(dá)到飽和的藥物, 國外學(xué)者提出了采用流室裝置進(jìn)行溶出介質(zhì)最佳條件下的流室法溶出度檢測(cè)。這種體外試驗(yàn)儀器不僅包括了能夠控制溫度特殊恒溫水浴的流室裝置, 還包括流量準(zhǔn)確的多通道蠕道蠕動(dòng)泵提供定量定速的溶劑通過流室, 流室里放置了待測(cè)藥片。流室法使用介質(zhì)不受限制, 除此之外溶出液的pH 值可以隨時(shí)改變, 溶出液是理想的流體動(dòng)力學(xué)均相系統(tǒng), 故可提供數(shù)學(xué)上確定的流型, 系統(tǒng)既可是密閉的, 又可能在開放系統(tǒng)中進(jìn)行。國外研究表明流室法體外溶出試驗(yàn)同生物利用度有更好的相關(guān)性。 美國藥典溶出度裝置3 往復(fù)圓筒法, 在國外也得到了推廣, 其儀器在歐洲得到了廣泛的研究。有的專家認(rèn)為: 使用籃法和槳法進(jìn)行溶出度測(cè)定, 其結(jié)果由于操作過程的旋轉(zhuǎn)振動(dòng)、安放位置的偏離、網(wǎng)籃身槳板的變形以及溶劑中的氣泡原因而受到影響, 長期的研究過程中, 研究人員認(rèn)識(shí)到溶出度測(cè)定中, 其測(cè)試參數(shù)pH 值、摩爾濃度、陰陽離子數(shù)、粘度、激發(fā)度等指標(biāo)是重要的參數(shù), 而溶出度裝置3 可以在滿足上述參數(shù)方面具有明顯的特點(diǎn), 在許多專家們以溶出儀器進(jìn)行溶出度測(cè)定研究公布的數(shù)據(jù)中和生物利用度數(shù)據(jù)均有很好的相關(guān)性。 四、主要研究內(nèi)容和要求達(dá)到的深度：掌握文獻(xiàn)資料獲得的各種收集方法；掌握科研論文及綜述的書寫；掌握紫外分光光度計(jì)的操作；了解紫外分光光度計(jì)的基本工作原理；掌握子外分光光度法測(cè)定卡馬西平溶出度的基本過程五、研究工作的主要階段、進(jìn)度和完成時(shí)間：1．提出問題，制定研究計(jì)劃：查閱大量文獻(xiàn)了解卡馬西平溶出度測(cè)定方法，從而提出問題，確定本課題的研究題目，接著制定本課題的研究計(jì)劃包括研究目的、現(xiàn)狀、意義、方法、資料收集與分析。再是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體條件確定實(shí)驗(yàn)的方法，完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)定實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間，預(yù)測(cè)可能的問題及其解決辦法。于2008年4月5日完成2．檢索相關(guān)文獻(xiàn)：確定相應(yīng)的檢索詞及其之間的搭配關(guān)系，制定檢索策略和檢索范圍，通過計(jì)算機(jī)檢索醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫包括中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、Medline數(shù)據(jù)庫等。要求查全各種卡馬西平溶出度測(cè)定方法，以便綜合分析、篩選，探索建立最有效的測(cè)定方法。于2008年4月15日完成。3．實(shí)驗(yàn)階段：按照預(yù)先設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方法，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。同時(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，通過與導(dǎo)師探討及查閱資料得到及時(shí)解決，從而完善實(shí)驗(yàn)。于6月10日完成4．編寫實(shí)驗(yàn)論文：整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，歸納綜合實(shí)驗(yàn)材料，編寫實(shí)驗(yàn)論文。同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行討論，分析實(shí)驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的問題及其解決方法。于6月19日完成六、現(xiàn)有條件及必須采取的措施：附二醫(yī)臨床藥學(xué)室提供上網(wǎng)進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的檢索，收集所需資料。已有數(shù)據(jù)庫：中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、Medline光盤數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫。附二醫(yī)圖書館及醫(yī)學(xué)院圖書館提供資料查尋。附二臨床藥學(xué)室老師的指導(dǎo)。采取的措施：本課題資料文獻(xiàn)的查詢及收集工作。 資料文獻(xiàn)的分析、評(píng)價(jià)。 按照實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有條件，選擇一種合理的實(shí)驗(yàn)方法，摸索實(shí)驗(yàn)條件，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料，完成實(shí)驗(yàn)。 撰寫相關(guān)論文及總結(jié)鑒定。七、協(xié)作單位及要解決的主要問題：附二醫(yī)臨床藥學(xué)室提供上網(wǎng)進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的檢索，收集所需資料。附二醫(yī)圖書館及醫(yī)學(xué)院圖書館提供資料查尋。附二醫(yī)臨床藥學(xué)室老師協(xié)助指導(dǎo)。八、教學(xué)單位審核意見： 教學(xué)院長簽名： 年 月 日醫(yī)學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）工作進(jìn)度表學(xué)生姓名：曾大利 學(xué)號(hào)：0412078專業(yè)年級(jí)：04級(jí)藥學(xué) 指導(dǎo)教師：崔虓論文（設(shè)計(jì)）題目：不同廠家卡馬西平片溶出度考察序號(hào)日期工作安排要求12008年3月15日2008年4月5日開始論文設(shè)計(jì)，資料的收集、篩選、處理、分析及討論收集、處理資料22008年3月15日2008年4月5日外文文獻(xiàn)翻譯及原稿查詢完成翻譯工作32008年4月1日2008年4月15日撰寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）文獻(xiàn)綜述”查閱相關(guān)文獻(xiàn)，學(xué)生認(rèn)真完成42008年4月16日2008年4月20日撰寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告”認(rèn)真填寫，規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成52008年4月21日2008年4月22日填寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）任務(wù)書”認(rèn)真填寫，規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成62008年4月21日2008年4月24日填寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）進(jìn)度表”認(rèn)真填寫，規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成72008年4月25日2008年6月10日畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）實(shí)驗(yàn)，各廠家卡馬西平的溶出度及含量測(cè)定并做好“實(shí)驗(yàn)記錄”。認(rèn)真實(shí)驗(yàn)，規(guī)范進(jìn)行82008年5月6日2008年5月6日中期檢查規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成92008年6月5日2008年6月10日撰寫論文如實(shí)，認(rèn)真完成102008年6月19日前畢業(yè)論文的審閱，修改，導(dǎo)師填寫評(píng)語，書寫畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯申請(qǐng)。與導(dǎo)師協(xié)作完成112008年6月22日前畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯申請(qǐng)、按要求打印裝訂及全套材料上交。與導(dǎo)師協(xié)作完成122008年6月28日論文答辯，填寫評(píng)審意見客觀如實(shí)132008年6月28日復(fù)審，評(píng)議，評(píng)選優(yōu)秀論文，公布成績，書寫答辯總結(jié)報(bào)告客觀如實(shí)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）工作指導(dǎo)檢查登記表學(xué)生姓名：曾大利 學(xué)號(hào)： 0412078 專業(yè)年級(jí)：04藥學(xué)三班 指導(dǎo)老師：崔虓論文（設(shè)計(jì)）題目：不同廠家卡馬西平片溶出度考察序號(hào)日期指導(dǎo)、檢查內(nèi)容學(xué)生簽字12008年3月15日2008年4月5日開始論文設(shè)計(jì)，資料的收集、篩選、處理、分析及討論22008年3月15日2008年4月5日外文文獻(xiàn)翻譯及原稿查詢32008年4月1日2008年4月15日撰寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）文獻(xiàn)綜述”42008年4月16日2008年4月20日撰寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告”52008年4月21日2008年4月22日填寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）任務(wù)書”62008年4月21日2008年4月24日填寫“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）進(jìn)度表”72008年4月25日2008年6月10日畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）實(shí)驗(yàn)，各廠家卡馬西平的溶出度及含量測(cè)定并做好“實(shí)驗(yàn)記錄”。82008年5月6日2008年5月6日中期檢查92008年6月5日2008年6月10日撰寫論文102008年6月20日畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯申請(qǐng)、按要求打印裝訂及全套材料上交。醫(yī)學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）評(píng)審表姓 名曾大利專業(yè)年級(jí)04級(jí)藥學(xué)學(xué)號(hào)0412078指導(dǎo)教師崔虓虓論文題目不同廠家卡馬西平片溶出度考察畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）自評(píng)總結(jié)通過本次論文，培養(yǎng)了我的實(shí)際動(dòng)手能力和解決問題能力，鞏固了所學(xué)的課堂知識(shí)，能將理論與實(shí)際相結(jié)合，獨(dú)立解決現(xiàn)實(shí)碰到的問題。同時(shí)鍛煉和培養(yǎng)了我的科研興趣。通過這次畢業(yè)論文設(shè)計(jì)，我已經(jīng)能熟練通過光盤檢索、數(shù)據(jù)庫網(wǎng)上檢索等途徑檢索相關(guān)資料，收集國內(nèi)外公開發(fā)表的文獻(xiàn)。通過老師的指導(dǎo)，掌握了紫外分光光度計(jì)、溶出度儀的基本工作原理及其操作，明確了科研的基本過程，實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路，進(jìn)一步規(guī)范了實(shí)驗(yàn)操作，能積極思考并解決實(shí)驗(yàn)中遇到的問題，從而完善實(shí)驗(yàn)。在實(shí)踐中學(xué)到了知識(shí)，能學(xué)以致用，獲益匪淺。自評(píng)人簽字： 年 月 日指導(dǎo)教師評(píng)語本論文選題有很強(qiáng)的應(yīng)用價(jià)值，文獻(xiàn)材料收集詳實(shí)，綜合運(yùn)用了所學(xué)知識(shí)解決問題，所得數(shù)據(jù)合理，結(jié)論正確，有創(chuàng)新見解。另外論文格式正確，書寫規(guī)范，條理清晰，語言流暢 　　初評(píng)成績： 指導(dǎo)教師： 年 月 日評(píng)閱教師評(píng)語 　　評(píng)定成績： 評(píng)閱教師： 年 月 日答辯情況答辯小組成員答辯記錄： 記錄人：　　　　　　　　　年 月 日答辯評(píng)語： 答辯成績： 答辯小組負(fù)責(zé)人： 年 月 日總評(píng)成績 學(xué)院（部）學(xué)術(shù)委員會(huì)主任簽名： 年 月 日（蓋章）溫 州 醫(yī) 學(xué) 院本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）題 目 不同廠家卡馬西平片溶出度考察 導(dǎo)師姓名 崔 虓 導(dǎo)師簽字 專業(yè)技術(shù)職稱 藥 師 學(xué)生姓名 曾大利 學(xué)院（部） 醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院 專業(yè)班級(jí) 藥學(xué)三班 完成時(shí)間 2008年6月22日 目 錄中外文摘要及關(guān)鍵詞………………………………………………………………（47）前言……………………………………………………………………………………（47）1 儀器與試藥…………………………………………………………………………（47）2 方法與結(jié)果…………………………………………………………………………（48） 含量測(cè)定………………………………………………………………………（48） 溶出度測(cè)定…………………………………………………………………（48） 數(shù)據(jù)處理……………………………………………………………………（48）3 討論…………………………………………………………………………………（49）4 致謝…………………………………………………………………………………（49）5參考文獻(xiàn)……………………………………………………………………………（49）不同廠家卡馬西平片溶出度考察曾大利，崔虓摘要：目的：建立卡馬西平片的溶出度試驗(yàn)方法，對(duì)3廠家生產(chǎn)的卡馬西平片的含量和溶出度進(jìn)行測(cè)定。方法：以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質(zhì)，采用槳法測(cè)定溶出度，轉(zhuǎn)速為150r/min, 溫度為(177。0,5)℃；用紫外分光光度法測(cè)定含量，測(cè)定波長為285nm，并對(duì)溶出參數(shù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果：各廠家卡馬西平片的溶出參數(shù)(T50,Td,m)有極顯著性差異（Ｐ＜）。結(jié)論：不同廠家生產(chǎn)的卡馬西平片的溶出度明顯不一致，進(jìn)行溶出度檢查有助于控制藥品質(zhì)量。關(guān)鍵詞：卡馬西平；含量測(cè)定；溶出度；紫外分光光度法The Comparison Dissolution Rates of Carbamazepine Tablets from Different ManufacturesZeng DaLi，Cui XiaoAbstract: Objective: To establish a dissolution measurement method for Carbamazepine Tablets and to determine the contents and dissolution of Carbamazepine Tablets produced in 4 factories Methods: The dissolution was measured in hydrochloride solution as medium, according to the second method described in the appendix XC of Chinese Pharmacopoeia (edition 2005).The rotational speed was 100 r/min, and the temperature was (177。)℃。The contents was measured by UV at the wavelength of dissolution parameters of the dif