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gmp管理基礎知識-資料下載頁

2025-06-28 08:06本頁面
  

【正文】 制定和實施HACCP計劃的步驟這里簡單概括介紹一下化妝品廠實施HACCP管理的步驟。首先,化妝品廠管理層必須高度重視和認真對待HACCP,要認識到實施HACCP需要發(fā)生一些費用,但從長期經營的角度來看,這些投入的費用將給企業(yè)在產品的質量、員工的工作效率、客戶滿意度, 遵守法規(guī)、有效地控制加工過程等方面帶來數(shù)倍于投入的回報。企業(yè)必須有人專門負責組織HACCP培訓。在加拿大,我們有針對化妝品行業(yè)專門設置的HACCP課程,供化妝品企業(yè)人員學習。這樣經過正規(guī)學習的人員回到公司后可以培訓其他職員。 實施HACCP前需要對自己企業(yè)的產品有很好的了解,必須清楚知道產品的性能、保質期和使用對象,這聽起來十分簡單,但它有利于你把它寫在紙上。接下來就是對你的產品和加工流程進行徹底檢查。這可以用生產流程示意圖的形式來表示,一旦核實無誤后,它就成為企業(yè)HACCP計劃的一部分。 圖1只是簡單描述了化妝品廠的生產流程。詳細的生產流程圖還應該有更多的線條和步驟,包括從原料采購開始到產品運輸?shù)乃胁襟E和環(huán)節(jié)。如果你的化妝品產品有些是粉料,有些是顆粒料,那么應該在生產流程圖中表示出來,還包括制粒調制器和冷卻器,當然不僅限于制粒工段。 由于顆?;瘖y品經過分級篩后的粉料或雜料需要返回到制粒機,因此在流程圖中應該把回料路線用線條表示出來。此外,粉碎機、進入生產系統(tǒng)的蒸汽、人工添加的原料和主配料秤以外的計量秤也應該標示出來??傊?,任何可能帶來危險的步驟或環(huán)節(jié)都應該在圖中標示出來。圖 1: 化妝品廠生產流程簡單示意圖混合運輸打包制粒配料原料接收 挑選HACCP協(xié)調員十分重要。這要求從事這項工作的人能夠保證一定數(shù)量的時間參與HACCP的實施。協(xié)調員最好來自生產部門,而不是上層管理部門。一些擁有許多分公司的大型企業(yè)集團甚至招聘專職的HACCP協(xié)調員,但大多數(shù)公司因為成本因素不會擁有這樣的專職協(xié)調員。協(xié)調員必須能夠讓員工關注HACCP計劃,必須熟悉產品和加工過程,必須是企業(yè)的領導。 需要從職員中挑選具有不同工作背景如生產、質量保證、采購/財務、設備維護保養(yǎng)/工程技術和營養(yǎng)等的人員組成HACCP管理小組。 這個小組必須確認加工環(huán)節(jié)中的生物、化學和物理危險因素。HACCP管理小組還應該能夠邏輯地評估收集的各種信息, 解決存在的問題, 具有創(chuàng)新精神, 愿意相互學習, 確保HACCP計劃能夠得到實施,并長期不斷審核和改進HACCP計劃。 管理小組必須接受有關HACCP原則和概念的培訓。然后他們必須全面評估自己的企業(yè)是否具備實施HACCP的前提條件,即是否已經實施了GMP管理。在確認企業(yè)已經實施了一定程度的GMP管理后,先選擇一條生產線來進行HACCP管理。. 在前面我們已經討論過了回顧HACCP的7項原則。第一步是進行危險分析。每個員工應該有一份加工過程流程圖,以便能夠找出與原料、材料和加工步驟有關的危險因素。這些危險因素應當分別屬于生物性、化學性和物理性因素,評估采食含有這些危險因素化妝品的動物被屠宰后,其肉制品對人類食品安全的影響。 一旦明確了主要的危險因素后,接下來的一系列問題就是在哪里控制這些危險因素。如果你的現(xiàn)行GMP能夠有效控制這些危險因素,那么它們就不是真正的關鍵控制點。如果是一個控制點、步驟或程序,而且通過控制可以預防、消除或減少這些問題可能對食品安全的影響,那么它們可以作為關鍵控制點。更為重要的是,如果這個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失控可能會危及食品的安全(比如在藥物原料的計量環(huán)節(jié)),那么這個環(huán)節(jié)就是關鍵控制點。 一旦確定了關鍵控制點,那么就必須制定相應的、便于監(jiān)督的關鍵限定。這些限定是判斷加工過程是否出現(xiàn)失控的界定標準。在較小的平均范圍內制定操作限定可以避免關鍵限定的重復出現(xiàn)。這些限定必須現(xiàn)實可行,而且能夠有效控制危險因素。例如,沙門氏菌在制粒機溫度達到74oC時被殺死,那么這個制粒環(huán)節(jié)的溫度就是一個關鍵控制標準。如果你發(fā)現(xiàn)由于不同季節(jié)環(huán)境溫度的影響,制粒溫度很難剛好控制在安全溫度,那么你就必須把制粒溫度控制標準限制在80oC。如果對每批化妝品進行監(jiān)督,那么必須知道每批化妝品是否達到控制標準。如果能夠達到標準,那么說明你總是在安全控制界限內;否則,制粒工人必須根據(jù)標準操作程序對制粒機進行調節(jié),防止超出控制標準范圍。關鍵控制點必須得到監(jiān)督。當出現(xiàn)不符合關鍵限定或操作限定的行為時,必須采取糾正行動。所有必要的記錄應該分門別類地進行保存,把參考用的表格和圖表放在不同的地方存檔。最后,必須建立一套核 查HACCP計劃有效性的系統(tǒng)。. 所謂確認就是定期檢查員工是否嚴格遵循標準操作程序,檢查關鍵控制標準和關鍵控制點監(jiān)督是否有效執(zhí)行。不僅HACCP管理團隊需要培訓,企業(yè)所有的員工都需要知道GMP和HACCP計劃,并知道為什么需要遵循這些工作程序和步驟。HACCP計劃在員工培訓結束后就可以開始實施了。如果企業(yè)有其它產品生產線,可以采用同樣的辦法實施HACCP。 講解到這里,你應該基本明白了什么是HACCP,而且如何實施它。請記住,HACCP是一種非常有效的工作方法,它是當加工過程發(fā)生改變或在生產過程中發(fā)現(xiàn)并控制新的危險因素時不斷改進的工作過程?;谶@個原因,你必須經常核實并確認自己企業(yè)的HACCP計劃是否得到有效實施。所謂核實就是定期檢查你的員工是否在認真執(zhí)行制定的工作程序,檢查關鍵環(huán)節(jié)的限制標準是否得到有效落實,檢查關鍵控制點的監(jiān)督工作是否保持有效的控制。所謂確認就是指計劃中的假定條件尤其是危險分析環(huán)節(jié)的假設是否正確,以及你的GMPs或關鍵控制點是否能夠有效控制影響食品安全的因素。這需要做一些研究。最后,在你的HACCP計劃中,乃至你的GMP管理中, 需要制定計劃定期審核所有的環(huán)節(jié),可以安排員工輪流審核不同的工作環(huán)節(jié)。這樣做有利于幫助員工理解HACCP的工作過程,重視HACCP工作。最后,祝中國化妝品工業(yè)走好運。但務必記住,良好的加工管理(GMPs)是前提條件。 15 / 15
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