【導(dǎo)讀】江門(mén)市新偉特電子科技有限公司。文件編號(hào)：NWT/QM版本：A0. 受控編號(hào)：頁(yè)碼：1/33. 實(shí)施日期：20xx年4月1日。名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)：NWT/QM-A0

　　

【正文】 經(jīng)校準(zhǔn)的 檢測(cè)設(shè)備 ，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止因調(diào)整不當(dāng)而 失效； g） 采取合理的方法防止 檢測(cè)設(shè)備 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間被損壞； 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 26頁(yè) 共 33頁(yè) h） 在發(fā)現(xiàn) 檢測(cè)設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，須評(píng)價(jià)以往測(cè)量結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施。 本公司的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中沒(méi)有使用計(jì)算機(jī)軟件。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 本公司應(yīng)策劃與實(shí) 施所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品符合規(guī)定要求和獲得持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)包括： a） 顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視； b） 內(nèi)部審核； c） 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； d） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 對(duì)上述監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，應(yīng)： a） 確定活動(dòng)需求； b） 規(guī)定相應(yīng)的控制類(lèi)型、方法； c） 明確使用場(chǎng)合、時(shí)間和頻次及記錄要求； d） 識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； e） 定期評(píng)估監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 為了使顧客滿(mǎn)意 /不滿(mǎn)意信息得到監(jiān)控，品質(zhì)保證部 應(yīng)定期收 集顧客信息，并利用這方面的信息分析顧客的滿(mǎn)意程度和必要的改進(jìn)需求。 收集的方法包括： a） 顧客反饋； b） 主動(dòng)與顧客的溝通； c） 參與行業(yè)協(xié)會(huì)或顧客組織的活動(dòng)； d） 市場(chǎng)調(diào)研等。 收集的信息包括： a） 對(duì)產(chǎn)品的反饋； 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 27頁(yè) 共 33頁(yè) b） 顧客要求； c） 訂單信息； d） 變化的市場(chǎng)需求。 記錄所收集的信息內(nèi)容。 利用所收集信息制定改進(jìn)的方法和措施： a） 就顧客不滿(mǎn)意或顧客投訴的事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，明確不滿(mǎn)意或投訴的原因； b） 對(duì)顧客不滿(mǎn)意或顧客投訴產(chǎn)生的原因制 定改善措施； c） 執(zhí)行改善措施； d） 驗(yàn)證改善措施的有效性。 內(nèi)部審核 為明確質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否符合 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，并得到糾正和保持持續(xù)有效運(yùn)行，本公司應(yīng)定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 a） 建立并實(shí)施 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） ，明確內(nèi)部質(zhì)量審核的要求； b） 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表組織實(shí)施； c） 內(nèi)部審核工作計(jì)劃 （ 包括時(shí)間 ） 應(yīng)基于被審活動(dòng)和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； d） 進(jìn)行內(nèi)審的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)并合 格，且應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)關(guān)； e） 內(nèi)審應(yīng)按規(guī)定的程序和計(jì)劃準(zhǔn)備、實(shí)施； f） 審核的結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面記錄，并向最高管理者報(bào)告； g） 審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 （ 不符合 ） 應(yīng)按規(guī)定的程序及時(shí)采取必要的糾正、預(yù)防措施，以避免問(wèn)題 （ 不符合 ） 的再發(fā)生； h） 跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況及有效性進(jìn)行確認(rèn)，并向最高管理者報(bào)告確認(rèn)結(jié)果； i） 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。 [相關(guān)文件 ] 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 為滿(mǎn)足顧客要求和證明過(guò)程能力，須使用適當(dāng)?shù)?方法對(duì)必要的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 28頁(yè) 共 33頁(yè) 測(cè)量。 監(jiān)視和測(cè)量方法至少包括但不限于： a） 管理評(píng)審； b） 內(nèi)部審核； c） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用； d） 各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考評(píng)等。 根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)制定并實(shí)施改進(jìn)措施，以保證產(chǎn)品的符合性。 記錄監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了確保生產(chǎn)使用物料符合相關(guān)要求，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，防止未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的物料和半成品投入使用，使產(chǎn) 品最終能符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 滿(mǎn)足顧客要求，品質(zhì)保證部須建立并實(shí)施 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11）。 本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量按產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程分為： a） 材料檢驗(yàn) ； b） 制程 檢驗(yàn)； c） 成品 檢驗(yàn)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的方法包括： a） 驗(yàn)收； b） 檢驗(yàn)（全檢或抽檢）； c） 首檢； d） 巡檢； e）自檢和互檢。 材料檢驗(yàn) a） 根據(jù)材料的種類(lèi)和特性，本公司對(duì)進(jìn)貨物料采用全檢或抽檢的方式進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn) 不合格的物料不能投入使用； b） 因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn) 的物料，可經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行緊急 放行。相關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品做出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回或更改。 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 29頁(yè) 共 33頁(yè) 制程 檢驗(yàn) a） 本公司對(duì)制程檢驗(yàn)根據(jù)過(guò)程不同實(shí)施首檢、自檢、互檢、巡檢 等檢驗(yàn)方法，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行； b） 在規(guī)定的檢驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到并經(jīng)認(rèn)可前，產(chǎn)品不得放行，如需放行，須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)且對(duì)該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回。 成品 檢驗(yàn) a）本公司對(duì)最終產(chǎn)品采用抽檢的方式進(jìn)行檢驗(yàn)； b） 除非得到顧客批準(zhǔn)，只有在產(chǎn)品通過(guò)各項(xiàng) 檢驗(yàn)，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能交付。 檢驗(yàn) 記錄 a）檢驗(yàn) 都須明確規(guī)定并保持記錄； b） 記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn) ； c） 當(dāng)產(chǎn)品未能通過(guò)某項(xiàng)驗(yàn)檢驗(yàn) 時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） ； d） 記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)人。 [相關(guān)文件 ] 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11） 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 不合格品控制 為防止不合格品投入使用，不合格品 轉(zhuǎn)入下道工序或顧客手中，避免造成經(jīng)濟(jì)損失，或損害顧客利益，品質(zhì) 保證部建立并實(shí)施 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） ，識(shí)別、控制和處理不合格品。 控制的類(lèi)別包括： a）物料不合格品； b） 半成品不合格品； c） 成品不合格品。 須明確職責(zé)和權(quán)限，識(shí)別不合格品。 對(duì)不合格品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)和隔離。 明確規(guī)定并實(shí)施不合格品的記錄。 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 30頁(yè) 共 33頁(yè) 明確不合格品評(píng)審、處理的職責(zé)和權(quán)限。 不合格品的處理 物料不合格品的處理 a）物料不合格品采用挑選、讓步采用或退貨的方法進(jìn)行處理； b） 讓步采用 的不合格物料，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長(zhǎng)或以上的確認(rèn)； c） 記錄不合格物料處理的結(jié)果。 半成品不合格處理 a）半成品不合格品采用返工、讓步放行或廢棄的方法進(jìn)行處理； b） 讓步放行的不合格半成品，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長(zhǎng)或以上的確認(rèn)，必要時(shí)得到顧客的認(rèn)可； c） 記錄不合格半成品處理的結(jié)果。 成品不合格品的處理 a）成品不合格品采用挑選、返工、讓步放行或廢棄的方法進(jìn)行處理； b） 讓步放行的產(chǎn)品，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長(zhǎng)或以上的確認(rèn)，并且經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可才能交付； c） 對(duì)顧客發(fā)現(xiàn)不合格品，品質(zhì)保證 部 應(yīng)就不合格的影響程度采取必要的糾正預(yù)防措施。 d） 記錄不合格成品處理的結(jié)果。 [相關(guān)文件 ] 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)保證部 應(yīng)收集有關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，識(shí)別能夠做出的改進(jìn)，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 收集的有關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)源： a） 顧客的訂單； b） 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)； c） 顧客滿(mǎn)意的測(cè)量； d） 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量； e） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 31頁(yè) 共 33頁(yè) f） 不合格品的控制分析； g） 顧客投訴； h） 糾正、預(yù)防措施； i） 內(nèi)部審核等。 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 品質(zhì)保證部 負(fù)責(zé)確定各階段所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并指導(dǎo)各相關(guān)部門(mén)實(shí)施。 a） 品質(zhì)保證部 對(duì)顧客滿(mǎn)意進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供顧客滿(mǎn)意 /不滿(mǎn)意信息； b） 市場(chǎng) 部對(duì)顧客的訂單資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供是否符合顧客要求的信息； c） 制造事業(yè)部 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供過(guò)程能力和過(guò)程運(yùn)行趨勢(shì)的信息； d） 品質(zhì)保證部 對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)行抽樣檢查，提供其特性和質(zhì)量趨勢(shì)的信息； e） 生產(chǎn)管理部 對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供供方 合格與否的信息； f） 管理者代表利用分層法統(tǒng)計(jì)、分析內(nèi)部審核資料，提供質(zhì)量管理體 系有效性的信息。 各部門(mén)利用因果分析圖法識(shí)別、確定所提供信息的可能的改進(jìn)措施。 每月的月初，各部門(mén)按 、 提供的方法獲得上月相關(guān)的信息和可能的改進(jìn)措施，交 品質(zhì)保證部 匯總，報(bào)管理者代表以確定質(zhì)量管理體系是否適應(yīng)和有效，并識(shí)別體系能夠作出的改進(jìn)。 上述資料分析過(guò)程都須留下記錄，并由 品質(zhì)保證部 匯總保存，以使作為管理評(píng)審的輸入。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表 應(yīng)策劃和管理質(zhì)量管理體系改進(jìn)所需的過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進(jìn)。 改進(jìn)所需的過(guò)程包括： a） 質(zhì)量方針的制定、評(píng)審和修改； b） 質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審和修改； c） 審核結(jié)果； d） 數(shù)據(jù)分析； 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 32頁(yè) 共 33頁(yè) e） 糾正和預(yù)防措施； f） 管理評(píng)審。 管理者代表 應(yīng)建立并實(shí)施《糾正措施 /預(yù)防措施控制程序》 （ NWT/QP13） ，描述如何使用上述過(guò)程，以推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，各相關(guān)部門(mén) 應(yīng)識(shí)別并實(shí)施糾正措施。措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)從下列來(lái)源中識(shí)別不符合： a） 內(nèi)部審 核； b） 外部審核； c） 管理評(píng)審； d） 顧客投訴； e） 監(jiān)視和測(cè)量； f） 緊急事故； g） 數(shù)據(jù)分析。 明確職責(zé)傳遞不符合信息。 調(diào)查、分析、確認(rèn)不符合的原因。 評(píng)估制定與不符合要素適應(yīng)的糾正措施。 實(shí)施所制定的糾正措施，防止不符合再發(fā)生。 明確職責(zé)跟蹤驗(yàn)證、評(píng)審、糾正措施實(shí)施的有效性。 記錄所采取糾正措施的制定、實(shí)施和效果。 對(duì)糾正措施引起的文件的修改，應(yīng)遵照《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 執(zhí)行并予以記錄。 預(yù)防措施 為消除潛在的不符合，防止其再發(fā)生，各相關(guān)部門(mén) 應(yīng)識(shí)別并實(shí)施預(yù)防措施。措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)從下列來(lái)源中識(shí)別潛在的不符合： a） 管理評(píng)審； b） 監(jiān)視和測(cè)量； 名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 33頁(yè) 共 33頁(yè) c） 數(shù)據(jù)分析。 明確職責(zé)傳遞潛在不符合信息。 調(diào)查、分析、確認(rèn)潛在不符合的原因。 評(píng)價(jià)、制定與潛在不符合相適應(yīng)的預(yù)防措施。 實(shí)施所制定的預(yù)防措施，防止?jié)撛诓环系脑侔l(fā)生。 明確 職責(zé)、跟蹤驗(yàn)證、評(píng)審、預(yù)防措施實(shí)施的有效性。 記錄預(yù)防措施的制定、實(shí)施和效果。 記錄預(yù)防措施引起的文件修改，應(yīng)遵照《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 執(zhí)行并予以記錄。 [相關(guān)文件 ] 《管理評(píng)審程序》 （ NWT/QP03） 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） 《糾正措施 /預(yù)防措施控制程序》 （ NWT/QP13）