【正文】 實施相應(yīng)的技術(shù)措施滿足產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求的專業(yè)知識培訓(xùn)；c)采用上崗和任職培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)研究、項目總結(jié)、分析和評審、作業(yè)活動過程和結(jié)果的檢查等方法，培訓(xùn)和提高人員的能力，并在活動過程中評價其能力。 培訓(xùn)的內(nèi)容和目的既包括滿足能力的基礎(chǔ)培訓(xùn)要求，更應(yīng)該考慮滿足和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進的要求。人力資源部應(yīng)分析以下信息或資料，深化企業(yè)相關(guān)層次人員的培訓(xùn)內(nèi)容。包括： a)影響工作過程或生產(chǎn)的產(chǎn)品性質(zhì)或技術(shù)的變化； b)已有的培訓(xùn)記錄及人員能力評估； c)各層次完成規(guī)定任務(wù)的能力評估； d)人員調(diào)整或崗位變動的記錄； e)為完成具體的任務(wù)所需要的內(nèi)部評審記錄或規(guī)定要求的外部認證記錄； f)由于顧客抱怨或不合格報告引起的過程評審和糾正措施的結(jié)果； g)影響企業(yè)及企業(yè)活動和資源的法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則； h)市場調(diào)查中識別或預(yù)測的新的顧客要求。 評審能力 采用依據(jù)本質(zhì)量手冊規(guī)定的工作要求與相關(guān)層次的人員符合工作要求的表現(xiàn)，以及完成過程要求的能力和過程完成結(jié)果的符合性，確定相關(guān)層次人員的能力滿足度的方式，進行能力評價。各部門負責(zé)人提供本部門員工的能力評價報告，人力資源部負責(zé)提供各部門負責(zé)人的能力評價報告。能力評價的方法及過程可采用：a)與員工、管理人員或部門負責(zé)人面談或問卷調(diào)查；b)觀察；c)小組討論或工作研討；d)相關(guān)專家的介入。 各部門領(lǐng)導(dǎo)通過對其能力和意識的評價，確定培訓(xùn)需求，人力資源部組織策劃培訓(xùn)，人力資源部負責(zé)將培訓(xùn)、教育、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄存檔。 基礎(chǔ)設(shè)施 制造部負責(zé)按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求，配置和管理公司的生產(chǎn)和服務(wù)所需的設(shè)備，并依據(jù)產(chǎn)品工序過程策劃，確定生產(chǎn)場所中的產(chǎn)品流程及生產(chǎn)作業(yè)位置的布局，組織和實施對設(shè)備的維護，評價和報告設(shè)備狀況滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度。 監(jiān)視和測量設(shè)備及檢驗和試驗設(shè)備由品管部負責(zé)控制（）。 制造部針對設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求影響程度，實施重要度分類管理。對表6—1所列的設(shè)備組織每季一次的性能保養(yǎng)、每年一次的精度和性能的定期檢查；指定有技能和經(jīng)考核合格的人員負責(zé)設(shè)備的操作使用；建立設(shè)備使用狀態(tài)記錄，當(dāng)設(shè)備精度和性能下降，影響產(chǎn)品工序加工質(zhì)量時，實施限制使用措施，及時組織修復(fù)，確保其能力得到恢復(fù)。 制造部負責(zé)制定和發(fā)布設(shè)備管理要求的文件，包括設(shè)備的選型、購置、驗收、維護和故障的處置等方面的管理規(guī)范要求，制造部指定專人控制和實施規(guī)定的要求。主要設(shè)備配置及控制要求一覽表表6—1序號設(shè)備名稱設(shè)備能力設(shè)備適用工序檢查周期1數(shù)控剪板機MS8—6X3200δ：6㎜，L：3200㎜擋料精度177。㎜剪切開料一年2數(shù)控沖壓機YPJ3044δ：㎜，30T，26工位，精度177。㎜板料沖壓局部成型一年3數(shù)控折彎機MB8—160X3200L：3200㎜，160T擋料精度177。㎜板料彎曲成型一年4液壓母線折彎機QW—30B：130㎜，30T母排沖孔、剪切折彎一年 工作環(huán)境 制造部負責(zé)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)定的必須滿足的工作環(huán)境的要求，制定和發(fā)布實施安全文明生產(chǎn)的文件，包括對生產(chǎn)車間、倉庫和產(chǎn)品試驗檢驗場所的環(huán)境管理要求。對生產(chǎn)車間、倉庫和產(chǎn)品試驗檢驗場所指定負責(zé)人按規(guī)定的要求實施控制和管理，制造部指定負責(zé)人每月進行檢查，并評價和報告工作環(huán)境狀況滿足要求的程度。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司實現(xiàn)過程顧客要求，向顧客提供合格和滿意的產(chǎn)品及服務(wù)的過程。圖7—1所示為產(chǎn)品實現(xiàn)的過程：圖7—2所示為成套開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)的質(zhì)量保證控制和實施過程。 由企業(yè)技術(shù)副總經(jīng)理組織相關(guān)部門完成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃并實施策劃規(guī)定的質(zhì)量保證要求，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)性能符合規(guī)定的要求。在實施質(zhì)量保證要求的控制措施時，應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容：a)確保產(chǎn)品的技術(shù)特性和安全特性、給定的約束條件、以及顧客和法律法規(guī)的要求等。b)針對產(chǎn)品識別和確定過程、文件和資源的要求，如設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程等以及可操作的文件和資源要求。c)確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，以及各過程所要求的評審、驗證、確認、監(jiān)視與測量、檢驗和試驗活動。d)確定過程有效運行及其為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。本質(zhì)量手冊后續(xù)章節(jié)對實現(xiàn)以上內(nèi)容要求的措施做出了具體規(guī)定。當(dāng)為實施特定產(chǎn)品、項目或合同要求的質(zhì)量保證措施時，可采用質(zhì)量計劃的形式對所增加的措施要求做出補充規(guī)定。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營銷部負責(zé)在接單、投標(biāo)等與顧客有關(guān)的過程中確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，技術(shù)部予以協(xié)助，內(nèi)容包括： a)顧客規(guī)定的要求——顧客要求的產(chǎn)品型號、規(guī)格、指定的尺寸和外觀；——顧客要求的一次方案和指定的元器件；——顧客要求的二次方案和指定的功能；——顧客規(guī)定的產(chǎn)品驗收要求和驗收方式；——顧客提供的使用、安裝條件和環(huán)境；——顧客的其它要求。 b) 產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品技術(shù)和安全特性等應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造；當(dāng)顧客規(guī)定的要求與產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求相抵觸時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求執(zhí)行，并向顧客予以說明。 c)顧客沒有明示的其它要求，包括組織確定的要求 ——產(chǎn)品包裝；——產(chǎn)品驗收；——產(chǎn)品的服務(wù)規(guī)范；——產(chǎn)品標(biāo)識（包括安全標(biāo)識）；——產(chǎn)品的附件；——產(chǎn)品的“五防”；——產(chǎn)品說明書等——產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（如適用時）；——顧客沒有明示的第a)條和第b)條中的內(nèi)容。 技術(shù)部在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時，必須考慮并實施產(chǎn)品的安全風(fēng)險評價，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全技術(shù)要求得到實施和保證。對無法通過設(shè)計消除或充分減少的、而且安全防護裝置對其無效或不完全有效的安全遺留風(fēng)險，必須制定和采取相應(yīng)的防范措施，必須給出使用時的安全警示信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 產(chǎn)品要求的評審由營銷部負責(zé)組織，其中營銷部負責(zé)商務(wù)評審（含與制造部就元器件配套、生產(chǎn)周期等方面的協(xié)商），技術(shù)部負責(zé)實施技術(shù)評審；商務(wù)評審和技術(shù)評審都必須在提交標(biāo)書、監(jiān)定合同或接受定單及合同或定單的更改之前進行；實現(xiàn)產(chǎn)品要求的能力的確認由總經(jīng)理或其指定的委托代表負責(zé)，并經(jīng)其確認簽字后，以正式文件（如投標(biāo)書、合同、定單確認通知等）呈送顧客。圖7—3所示流程圖規(guī)定了產(chǎn)品評審的過程及控制要求。 商務(wù)評審應(yīng)明示并確認的與產(chǎn)品有關(guān)的要求——顧客名稱、委托人或經(jīng)辦人、法定代表人授權(quán)代表人、聯(lián)系電話地址；——產(chǎn)品、配套件及備件的名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交付日期、金額；——產(chǎn)品的包裝形式、交付地點、運輸方式和服務(wù)條款；——產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收條款、爭議的處置和賠償?shù)囊?guī)定；——當(dāng)合同規(guī)定需由顧客或其他組織或供方一同完成時，必須規(guī)定有關(guān)各方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)；——與顧客的其他約定。 技術(shù)評審應(yīng)明示并確認的與產(chǎn)品有關(guān)的要求 )條的內(nèi)容，并與公司可供產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和使用規(guī)范等的一致性和滿足度等進行評審；當(dāng)合同規(guī)定需要由顧客或其他組織或供方一同完成時，應(yīng)評審相關(guān)技術(shù)支持和接口的可行性。 公司將與產(chǎn)品有關(guān)要求的信息以產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品定貨規(guī)范、產(chǎn)品說明書等文件的形式，向訂購產(chǎn)品的顧客做出說明，營銷部的銷售人員負責(zé)與顧客進行詳細的溝通并解答和處置相關(guān)的事由，技術(shù)部負責(zé)顧客技術(shù)事由的解答和處置的支持。 當(dāng)顧客以面談或以電話溝通的形式提出產(chǎn)品訂購需求時，營銷部業(yè)務(wù)接洽人員必須詳細記錄顧客訂購產(chǎn)品的要求，并按本章規(guī)定的評審要求經(jīng)確認后，以訂貨產(chǎn)品確認單的形式回復(fù)顧客。 負責(zé)商務(wù)和技術(shù)評審的負責(zé)人，就記錄評審的結(jié)果和所確定的要求和措施，營銷部應(yīng)指定人員歸檔這些記錄；當(dāng)產(chǎn)品訂購合同或訂單鑒定或確認后，營銷部應(yīng)將訂購產(chǎn)品的要求及確定的措施等信息，形成文件傳遞到生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部負責(zé)編制生產(chǎn)計劃，并按合同的要求組織生產(chǎn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷部負責(zé)針對變更所涉及的商務(wù)或技術(shù)評審的內(nèi)容，組織與之相關(guān)的負責(zé)人進行評審；對變更確認結(jié)果應(yīng)以合同（訂單）變更通知的形式，及時傳遞到相關(guān)的部門及負責(zé)人。各相關(guān)部門及負責(zé)人應(yīng)對有關(guān)的變更信息所涉及的文件要求進行相應(yīng)的修改。 顧客溝通有關(guān)與顧客溝通的安排：a)營銷部門負責(zé)接收顧客要求的信息，并根據(jù)顧客的要求提供有關(guān)產(chǎn)品信息，技術(shù)部負責(zé)接收有關(guān)顧客要求中的技術(shù)信息，并提供顧客的有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)信息。b)顧客的問詢，以及合同/訂單的處理（包括其修改），由銷售部門負責(zé)，營銷部門必須及時地回復(fù)顧客的詢問，有關(guān)合同/訂單的處理情況（包括其修改），應(yīng)記錄并及時處置的信息反饋給顧客和傳遞到企業(yè)內(nèi)相關(guān)的職能部門。c)顧客反饋，包括顧客抱怨的有關(guān)信息由營銷部必須詳細記錄相關(guān)的內(nèi)容，匯總并提出處置要求后，分發(fā)企業(yè)相關(guān)的職能部門負責(zé)解決。在處置顧客抱怨時，營銷部的責(zé)任處置人員必須在最快的時間內(nèi)將初步意見報告顧客，隨后應(yīng)及時地將處置措施與顧客協(xié)商，對處置的結(jié)果應(yīng)跟蹤驗證。有關(guān)顧客抱怨而引起的糾正與預(yù)防措施的要求，必須及時報告管理者代表并通知品管部；品管部負責(zé)督促有關(guān)部門采取措施，并對處置的結(jié)果進行跟蹤驗證。 設(shè)計和開發(fā) 圖7—4規(guī)定了本公司產(chǎn)品設(shè)計的控制流程，技術(shù)副總經(jīng)理和組織技術(shù)部實施設(shè)計和開發(fā)過程的控制要求。，在下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)或合同（訂單）施工設(shè)計要求時，技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)確定設(shè)計工作的責(zé)任人和負責(zé)設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認的責(zé)任人，以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、產(chǎn)品電氣設(shè)計、檢驗和試驗等設(shè)計和開發(fā)過程間的接口和溝通要求。 設(shè)計和開發(fā)的策劃基于產(chǎn)品的特征和滿足產(chǎn)品認證必須達到的質(zhì)量和安全要求而展開，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變化和有質(zhì)量改進時，主管負總責(zé)任組織相應(yīng)的更新策劃，以符合變化后的設(shè)計和開發(fā)控制的要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸入按圖7—4所示的要求分為新產(chǎn)品設(shè)計的輸入和合同（訂單）的施工輸入，設(shè)計輸入由項目工程師完成。基于合同（訂單）的施工設(shè)計是在已設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行。當(dāng)合同（訂單）要求的設(shè)計產(chǎn)品經(jīng)設(shè)計輸入評審被確認為一致時，則直接采用已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件。 新產(chǎn)品的設(shè)計輸入評審由技術(shù)副總組織實施，施工設(shè)計的輸入評審由技術(shù)部經(jīng)理或指定的項目評審負責(zé)人完成。在確定產(chǎn)品設(shè)計的具體項目和參數(shù)要求時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品安全設(shè)計和評審規(guī)范的規(guī)定，進行評審和確認，必須限制和禁止違反產(chǎn)品安全設(shè)計評審規(guī)范的設(shè)計方案。 設(shè)計和開發(fā)輸出 負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計輸入評審確定的工作要求，完成規(guī)定的設(shè)計輸出文件（圖7—4所示），設(shè)計文件審批的人員負責(zé)驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入規(guī)定的設(shè)計要求，設(shè)計文件在發(fā)出前必須得到批準(zhǔn)。 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)輸出的文件，由技術(shù)部按技術(shù)文件管理規(guī)定實施管理。 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)評審依照圖7—4所示的階段進行，新產(chǎn)品在確定和批準(zhǔn)研發(fā)項目后，應(yīng)同時策劃和確定設(shè)計評審的項目和內(nèi)容，評審的要求包括： a)滿足產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確定達到的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)滿足了規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求，包括產(chǎn)品認證的要求； c)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視測量過程的技術(shù)文件應(yīng)齊全、正確并規(guī)范。當(dāng)產(chǎn)品要求鑒定時，應(yīng)符合技術(shù)鑒定有關(guān)的技術(shù)文件的要求； d)產(chǎn)品采購要求明確，對供方進行了選擇和確定； e)明確了產(chǎn)品安全和正確使用的信息，并適于產(chǎn)品服務(wù)（包括維修和維護）的要求： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審由技術(shù)副總組織實施并批準(zhǔn)評審結(jié)果，技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)設(shè)計和開發(fā)評審的準(zhǔn)備和安排，其它職能部門指定人員參加設(shè)計和開發(fā)評審工作，參加設(shè)計和開發(fā)評審的人員對識別的問題應(yīng)提出并確定措施，包括產(chǎn)品設(shè)計安全風(fēng)險控制措施。 技術(shù)部負責(zé)將設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)控制和確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，包括符合產(chǎn)品設(shè)計和安全評審規(guī)范的要求。依據(jù)圖7—4所示，產(chǎn)品項目工程師對所完成的設(shè)計輸出實施設(shè)計和開發(fā)驗證。設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果由技術(shù)部經(jīng)理或指定的專業(yè)工程師負責(zé)核準(zhǔn)和確定。技術(shù)部負責(zé)將驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)確認的目的在于確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)根據(jù)產(chǎn)品試驗大綱和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗要求，以及產(chǎn)品認證規(guī)定的要求，策劃和安排產(chǎn)品型式試驗，型式試驗應(yīng)選擇具有資格的授權(quán)檢驗機構(gòu)完成并由其出具產(chǎn)品型式試驗報告。 在產(chǎn)品經(jīng)過規(guī)定的型式試驗后，技術(shù)部經(jīng)理組織產(chǎn)品項目工程師對型式試驗數(shù)據(jù)進行分析和確認并主管副總核準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)的確認應(yīng)控制并符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求。技術(shù)部負責(zé)將確認記錄存檔。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 任何要求的設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)由產(chǎn)品負責(zé)工程師對其更改要求做出識別和判定。對導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計的系統(tǒng)性更改，或因產(chǎn)品的更改影響產(chǎn)品的安全和使用時以及產(chǎn)品認證要求控制的項目的更改，由技術(shù)部組織更改評審或驗證和確認。更改必須得到主管副總的批準(zhǔn)。 對設(shè)計更改進行評審時，必須： a)評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；b) 評價更改對已在采購過程的產(chǎn)品和在制品的控制方式；c) 評價更改時所導(dǎo)致的相關(guān)更改的要求；d) 確定更改后所需要的措施。 采購 采購過程 制造部負責(zé)產(chǎn)品元器件和原材料的采購，采購的過程控制包括： a)制定采購要求； b)對采購產(chǎn)品及供方的控制； c)驗證采購產(chǎn)品 采購產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求由技術(shù)部提供，在設(shè)計開發(fā)的輸出時完成，形成文件并分發(fā)到采購作業(yè)部門。采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量文件包括： a)采購產(chǎn)品的制造要求（包括外包要求）；如采購產(chǎn)品的制造標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、質(zhì)量特性分級，訂購