【正文】 實施相應的技術措施滿足產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術要求的專業(yè)知識培訓；c)采用上崗和任職培訓、專業(yè)培訓、技術研究、項目總結(jié)、分析和評審、作業(yè)活動過程和結(jié)果的檢查等方法，培訓和提高人員的能力，并在活動過程中評價其能力。 培訓的內(nèi)容和目的既包括滿足能力的基礎培訓要求，更應該考慮滿足和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進的要求。人力資源部應分析以下信息或資料，深化企業(yè)相關層次人員的培訓內(nèi)容。包括： a)影響工作過程或生產(chǎn)的產(chǎn)品性質(zhì)或技術的變化； b)已有的培訓記錄及人員能力評估； c)各層次完成規(guī)定任務的能力評估； d)人員調(diào)整或崗位變動的記錄； e)為完成具體的任務所需要的內(nèi)部評審記錄或規(guī)定要求的外部認證記錄； f)由于顧客抱怨或不合格報告引起的過程評審和糾正措施的結(jié)果； g)影響企業(yè)及企業(yè)活動和資源的法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)則； h)市場調(diào)查中識別或預測的新的顧客要求。 評審能力 采用依據(jù)本質(zhì)量手冊規(guī)定的工作要求與相關層次的人員符合工作要求的表現(xiàn)，以及完成過程要求的能力和過程完成結(jié)果的符合性，確定相關層次人員的能力滿足度的方式，進行能力評價。各部門負責人提供本部門員工的能力評價報告，人力資源部負責提供各部門負責人的能力評價報告。能力評價的方法及過程可采用：a)與員工、管理人員或部門負責人面談或問卷調(diào)查；b)觀察；c)小組討論或工作研討；d)相關專家的介入。 各部門領導通過對其能力和意識的評價，確定培訓需求，人力資源部組織策劃培訓，人力資源部負責將培訓、教育、技能和經(jīng)驗的適當記錄存檔。 基礎設施 制造部負責按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求，配置和管理公司的生產(chǎn)和服務所需的設備，并依據(jù)產(chǎn)品工序過程策劃，確定生產(chǎn)場所中的產(chǎn)品流程及生產(chǎn)作業(yè)位置的布局，組織和實施對設備的維護，評價和報告設備狀況滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度。 監(jiān)視和測量設備及檢驗和試驗設備由品管部負責控制（）。 制造部針對設備對產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術要求影響程度，實施重要度分類管理。對表6—1所列的設備組織每季一次的性能保養(yǎng)、每年一次的精度和性能的定期檢查；指定有技能和經(jīng)考核合格的人員負責設備的操作使用；建立設備使用狀態(tài)記錄，當設備精度和性能下降，影響產(chǎn)品工序加工質(zhì)量時，實施限制使用措施，及時組織修復，確保其能力得到恢復。 制造部負責制定和發(fā)布設備管理要求的文件，包括設備的選型、購置、驗收、維護和故障的處置等方面的管理規(guī)范要求，制造部指定專人控制和實施規(guī)定的要求。主要設備配置及控制要求一覽表表6—1序號設備名稱設備能力設備適用工序檢查周期1數(shù)控剪板機MS8—6X3200δ：6㎜，L：3200㎜擋料精度177。㎜剪切開料一年2數(shù)控沖壓機YPJ3044δ：㎜，30T，26工位，精度177。㎜板料沖壓局部成型一年3數(shù)控折彎機MB8—160X3200L：3200㎜，160T擋料精度177。㎜板料彎曲成型一年4液壓母線折彎機QW—30B：130㎜，30T母排沖孔、剪切折彎一年 工作環(huán)境 制造部負責根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)定的必須滿足的工作環(huán)境的要求，制定和發(fā)布實施安全文明生產(chǎn)的文件，包括對生產(chǎn)車間、倉庫和產(chǎn)品試驗檢驗場所的環(huán)境管理要求。對生產(chǎn)車間、倉庫和產(chǎn)品試驗檢驗場所指定負責人按規(guī)定的要求實施控制和管理，制造部指定負責人每月進行檢查，并評價和報告工作環(huán)境狀況滿足要求的程度。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司實現(xiàn)過程顧客要求，向顧客提供合格和滿意的產(chǎn)品及服務的過程。圖7—1所示為產(chǎn)品實現(xiàn)的過程：圖7—2所示為成套開關設備和控制設備產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術的質(zhì)量保證控制和實施過程。 由企業(yè)技術副總經(jīng)理組織相關部門完成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃并實施策劃規(guī)定的質(zhì)量保證要求，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術性能符合規(guī)定的要求。在實施質(zhì)量保證要求的控制措施時，應確定以下方面的內(nèi)容：a)確保產(chǎn)品的技術特性和安全特性、給定的約束條件、以及顧客和法律法規(guī)的要求等。b)針對產(chǎn)品識別和確定過程、文件和資源的要求，如設計過程、采購過程、生產(chǎn)或服務提供過程等以及可操作的文件和資源要求。c)確定產(chǎn)品接收準則，以及各過程所要求的評審、驗證、確認、監(jiān)視與測量、檢驗和試驗活動。d)確定過程有效運行及其為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。本質(zhì)量手冊后續(xù)章節(jié)對實現(xiàn)以上內(nèi)容要求的措施做出了具體規(guī)定。當為實施特定產(chǎn)品、項目或合同要求的質(zhì)量保證措施時，可采用質(zhì)量計劃的形式對所增加的措施要求做出補充規(guī)定。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 營銷部負責在接單、投標等與顧客有關的過程中確定與產(chǎn)品有關的要求，技術部予以協(xié)助，內(nèi)容包括： a)顧客規(guī)定的要求——顧客要求的產(chǎn)品型號、規(guī)格、指定的尺寸和外觀；——顧客要求的一次方案和指定的元器件；——顧客要求的二次方案和指定的功能；——顧客規(guī)定的產(chǎn)品驗收要求和驗收方式；——顧客提供的使用、安裝條件和環(huán)境；——顧客的其它要求。 b) 產(chǎn)品執(zhí)行的技術標準及與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)要求產(chǎn)品技術和安全特性等應按產(chǎn)品執(zhí)行的技術標準設計和制造；當顧客規(guī)定的要求與產(chǎn)品執(zhí)行的技術標準及與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)要求相抵觸時，應按標準和法律法規(guī)的要求執(zhí)行，并向顧客予以說明。 c)顧客沒有明示的其它要求，包括組織確定的要求 ——產(chǎn)品包裝；——產(chǎn)品驗收；——產(chǎn)品的服務規(guī)范；——產(chǎn)品標識（包括安全標識）；——產(chǎn)品的附件；——產(chǎn)品的“五防”；——產(chǎn)品說明書等——產(chǎn)品內(nèi)控標準（如適用時）；——顧客沒有明示的第a)條和第b)條中的內(nèi)容。 技術部在確定與產(chǎn)品有關的要求時，必須考慮并實施產(chǎn)品的安全風險評價，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全技術要求得到實施和保證。對無法通過設計消除或充分減少的、而且安全防護裝置對其無效或不完全有效的安全遺留風險，必須制定和采取相應的防范措施，必須給出使用時的安全警示信息。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 產(chǎn)品要求的評審由營銷部負責組織，其中營銷部負責商務評審（含與制造部就元器件配套、生產(chǎn)周期等方面的協(xié)商），技術部負責實施技術評審；商務評審和技術評審都必須在提交標書、監(jiān)定合同或接受定單及合同或定單的更改之前進行；實現(xiàn)產(chǎn)品要求的能力的確認由總經(jīng)理或其指定的委托代表負責，并經(jīng)其確認簽字后，以正式文件（如投標書、合同、定單確認通知等）呈送顧客。圖7—3所示流程圖規(guī)定了產(chǎn)品評審的過程及控制要求。 商務評審應明示并確認的與產(chǎn)品有關的要求——顧客名稱、委托人或經(jīng)辦人、法定代表人授權代表人、聯(lián)系電話地址；——產(chǎn)品、配套件及備件的名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交付日期、金額；——產(chǎn)品的包裝形式、交付地點、運輸方式和服務條款；——產(chǎn)品的質(zhì)量標準、驗收條款、爭議的處置和賠償?shù)囊?guī)定；——當合同規(guī)定需由顧客或其他組織或供方一同完成時，必須規(guī)定有關各方承擔的責任和義務；——與顧客的其他約定。 技術評審應明示并確認的與產(chǎn)品有關的要求 )條的內(nèi)容，并與公司可供產(chǎn)品的技術規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和使用規(guī)范等的一致性和滿足度等進行評審；當合同規(guī)定需要由顧客或其他組織或供方一同完成時，應評審相關技術支持和接口的可行性。 公司將與產(chǎn)品有關要求的信息以產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品定貨規(guī)范、產(chǎn)品說明書等文件的形式，向訂購產(chǎn)品的顧客做出說明，營銷部的銷售人員負責與顧客進行詳細的溝通并解答和處置相關的事由，技術部負責顧客技術事由的解答和處置的支持。 當顧客以面談或以電話溝通的形式提出產(chǎn)品訂購需求時，營銷部業(yè)務接洽人員必須詳細記錄顧客訂購產(chǎn)品的要求，并按本章規(guī)定的評審要求經(jīng)確認后，以訂貨產(chǎn)品確認單的形式回復顧客。 負責商務和技術評審的負責人，就記錄評審的結(jié)果和所確定的要求和措施，營銷部應指定人員歸檔這些記錄；當產(chǎn)品訂購合同或訂單鑒定或確認后，營銷部應將訂購產(chǎn)品的要求及確定的措施等信息，形成文件傳遞到生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部負責編制生產(chǎn)計劃，并按合同的要求組織生產(chǎn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷部負責針對變更所涉及的商務或技術評審的內(nèi)容，組織與之相關的負責人進行評審；對變更確認結(jié)果應以合同（訂單）變更通知的形式，及時傳遞到相關的部門及負責人。各相關部門及負責人應對有關的變更信息所涉及的文件要求進行相應的修改。 顧客溝通有關與顧客溝通的安排：a)營銷部門負責接收顧客要求的信息，并根據(jù)顧客的要求提供有關產(chǎn)品信息，技術部負責接收有關顧客要求中的技術信息，并提供顧客的有關產(chǎn)品的技術信息。b)顧客的問詢，以及合同/訂單的處理（包括其修改），由銷售部門負責，營銷部門必須及時地回復顧客的詢問，有關合同/訂單的處理情況（包括其修改），應記錄并及時處置的信息反饋給顧客和傳遞到企業(yè)內(nèi)相關的職能部門。c)顧客反饋，包括顧客抱怨的有關信息由營銷部必須詳細記錄相關的內(nèi)容，匯總并提出處置要求后，分發(fā)企業(yè)相關的職能部門負責解決。在處置顧客抱怨時，營銷部的責任處置人員必須在最快的時間內(nèi)將初步意見報告顧客，隨后應及時地將處置措施與顧客協(xié)商，對處置的結(jié)果應跟蹤驗證。有關顧客抱怨而引起的糾正與預防措施的要求，必須及時報告管理者代表并通知品管部；品管部負責督促有關部門采取措施，并對處置的結(jié)果進行跟蹤驗證。 設計和開發(fā) 圖7—4規(guī)定了本公司產(chǎn)品設計的控制流程，技術副總經(jīng)理和組織技術部實施設計和開發(fā)過程的控制要求。，在下達設計開發(fā)任務或合同（訂單）施工設計要求時，技術部經(jīng)理應確定設計工作的責任人和負責設計評審、設計驗證和設計確認的責任人，以及產(chǎn)品結(jié)構設計、產(chǎn)品電氣設計、檢驗和試驗等設計和開發(fā)過程間的接口和溝通要求。 設計和開發(fā)的策劃基于產(chǎn)品的特征和滿足產(chǎn)品認證必須達到的質(zhì)量和安全要求而展開，當產(chǎn)品要求發(fā)生變化和有質(zhì)量改進時，主管負總責任組織相應的更新策劃，以符合變化后的設計和開發(fā)控制的要求。 設計和開發(fā)的輸入 設計和開發(fā)的輸入按圖7—4所示的要求分為新產(chǎn)品設計的輸入和合同（訂單）的施工輸入，設計輸入由項目工程師完成?；诤贤ㄓ唵危┑氖┕ぴO計是在已設計開發(fā)的產(chǎn)品基礎上進行。當合同（訂單）要求的設計產(chǎn)品經(jīng)設計輸入評審被確認為一致時，則直接采用已完成的產(chǎn)品設計文件。 新產(chǎn)品的設計輸入評審由技術副總組織實施，施工設計的輸入評審由技術部經(jīng)理或指定的項目評審負責人完成。在確定產(chǎn)品設計的具體項目和參數(shù)要求時，應根據(jù)產(chǎn)品安全設計和評審規(guī)范的規(guī)定，進行評審和確認，必須限制和禁止違反產(chǎn)品安全設計評審規(guī)范的設計方案。 設計和開發(fā)輸出 負責產(chǎn)品的設計和開發(fā)的人員應根據(jù)設計輸入評審確定的工作要求，完成規(guī)定的設計輸出文件（圖7—4所示），設計文件審批的人員負責驗證設計輸出是否滿足設計輸入規(guī)定的設計要求，設計文件在發(fā)出前必須得到批準。 經(jīng)批準設計和開發(fā)輸出的文件，由技術部按技術文件管理規(guī)定實施管理。 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)評審依照圖7—4所示的階段進行，新產(chǎn)品在確定和批準研發(fā)項目后，應同時策劃和確定設計評審的項目和內(nèi)容，評審的要求包括： a)滿足產(chǎn)品設計開發(fā)確定達到的產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求； b)滿足了規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術要求，包括產(chǎn)品認證的要求； c)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視測量過程的技術文件應齊全、正確并規(guī)范。當產(chǎn)品要求鑒定時，應符合技術鑒定有關的技術文件的要求； d)產(chǎn)品采購要求明確，對供方進行了選擇和確定； e)明確了產(chǎn)品安全和正確使用的信息，并適于產(chǎn)品服務（包括維修和維護）的要求： 產(chǎn)品設計和開發(fā)評審由技術副總組織實施并批準評審結(jié)果，技術部經(jīng)理負責設計和開發(fā)評審的準備和安排，其它職能部門指定人員參加設計和開發(fā)評審工作，參加設計和開發(fā)評審的人員對識別的問題應提出并確定措施，包括產(chǎn)品設計安全風險控制措施。 技術部負責將設計和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)驗證應控制和確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，包括符合產(chǎn)品設計和安全評審規(guī)范的要求。依據(jù)圖7—4所示，產(chǎn)品項目工程師對所完成的設計輸出實施設計和開發(fā)驗證。設計和開發(fā)驗證的結(jié)果由技術部經(jīng)理或指定的專業(yè)工程師負責核準和確定。技術部負責將驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認的目的在于確保所設計開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。技術部經(jīng)理負責根據(jù)產(chǎn)品試驗大綱和產(chǎn)品標準規(guī)定的型式試驗要求，以及產(chǎn)品認證規(guī)定的要求，策劃和安排產(chǎn)品型式試驗，型式試驗應選擇具有資格的授權檢驗機構完成并由其出具產(chǎn)品型式試驗報告。 在產(chǎn)品經(jīng)過規(guī)定的型式試驗后，技術部經(jīng)理組織產(chǎn)品項目工程師對型式試驗數(shù)據(jù)進行分析和確認并主管副總核準。設計和開發(fā)的確認應控制并符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術要求。技術部負責將確認記錄存檔。 設計和開發(fā)更改的控制 任何要求的設計和開發(fā)的更改應由產(chǎn)品負責工程師對其更改要求做出識別和判定。對導致產(chǎn)品設計的系統(tǒng)性更改，或因產(chǎn)品的更改影響產(chǎn)品的安全和使用時以及產(chǎn)品認證要求控制的項目的更改，由技術部組織更改評審或驗證和確認。更改必須得到主管副總的批準。 對設計更改進行評審時，必須： a)評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；b) 評價更改對已在采購過程的產(chǎn)品和在制品的控制方式；c) 評價更改時所導致的相關更改的要求；d) 確定更改后所需要的措施。 采購 采購過程 制造部負責產(chǎn)品元器件和原材料的采購，采購的過程控制包括： a)制定采購要求； b)對采購產(chǎn)品及供方的控制； c)驗證采購產(chǎn)品 采購產(chǎn)品技術質(zhì)量要求由技術部提供，在設計開發(fā)的輸出時完成，形成文件并分發(fā)到采購作業(yè)部門。采購產(chǎn)品的技術質(zhì)量文件包括： a)采購產(chǎn)品的制造要求（包括外包要求）；如采購產(chǎn)品的制造標準、圖樣、質(zhì)量特性分級，訂購