【正文】 45c）保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的設(shè)備的檢驗(yàn)記錄。 選用測(cè)量和監(jiān)控裝置時(shí)，要明確技術(shù)指標(biāo)，精度要求，使用環(huán)境等。 按照有關(guān)要求制定各種測(cè)量和監(jiān)控裝置的校驗(yàn)周期，在校驗(yàn)周期規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行校驗(yàn)，并進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)和記錄。 對(duì)測(cè)量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗(yàn)的基準(zhǔn)件，要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行合法的校驗(yàn)，并標(biāo)識(shí)和記錄。 在用的測(cè)量和監(jiān)控裝置要有校驗(yàn)使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)終止使用，并明顯標(biāo)識(shí)。38 / 45第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為了監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的活動(dòng)能發(fā)揮推動(dòng)企業(yè)前進(jìn)的作用，對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃尤為重要，其策劃的內(nèi)容包括以下方面但不局限于：a）測(cè)量監(jiān)控點(diǎn)的選擇；b）選用的記錄方式和統(tǒng)計(jì)方法；c）如何進(jìn)行分析，并開(kāi)展審核；d）改進(jìn)的措施和資源充分。 改進(jìn)策劃活動(dòng)對(duì)管理者來(lái)說(shuō)人人皆有責(zé)，所進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)要滿(mǎn)足下列要求：a）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量公司通過(guò)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查，內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過(guò)程和體系中存在的問(wèn)題，實(shí)施有效的措施加以解決，以保證提高滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品。 顧客滿(mǎn)意 公司建立顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控系統(tǒng)，定期以顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表的形式，及時(shí)收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意度信息，這些信息的內(nèi)容主要有： a）有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的信息；b）顧客需求的變化；c）市場(chǎng)需求的變化。 營(yíng)銷(xiāo)部主管對(duì)顧客滿(mǎn)意度組織人員進(jìn)行分析、評(píng)審和確認(rèn)，39 / 45同時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)跟蹤、監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果，為設(shè)定來(lái)年的目標(biāo)提出建議和意見(jiàn)。 內(nèi)部審核 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長(zhǎng)由管理者代表任命，組員由具有資格的內(nèi)審員組成。內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)部門(mén)培訓(xùn)，取得內(nèi)審員證書(shū)。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001：2022 版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求，是否得到有效實(shí)施，找出存在的問(wèn)題，提交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系不斷完善。 公司內(nèi)部審核每年 1～２次，質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃” 。 內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性，進(jìn)行審核方案策劃并形成相應(yīng)的內(nèi)審計(jì)劃。 審核由受審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 審核前做好審核準(zhǔn)備，審核組長(zhǎng)、審核員熟悉有關(guān)文件，必要時(shí)準(zhǔn)備內(nèi)部審核清單。 內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審計(jì)劃”通過(guò)交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)，了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，檢查是否得到有效實(shí)施。 現(xiàn)場(chǎng)審核后，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的情況需要提出糾正措施要求時(shí)，內(nèi)審員填寫(xiě)“不符合項(xiàng)糾正通知單”要求責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正和預(yù)防計(jì)劃，由內(nèi)審組長(zhǎng)指定跟蹤驗(yàn)證人，并要責(zé)任部門(mén)限期解決。 內(nèi)審?fù)瓿珊螅瑢徍私M長(zhǎng)寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，由管理者代表審批并提交管理評(píng)審。 內(nèi)審員定期了解不合格項(xiàng)的糾正情況及其有效性，如已合格則予以結(jié)案，暫不能完全改進(jìn)的的需要制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。40 / 45 審核依據(jù)：a）ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)；b）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件；c）相關(guān)的法律法規(guī)。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP82022 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 質(zhì)管部通過(guò)內(nèi)部審核、檢查、評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控。 質(zhì)管部根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解與質(zhì)量有關(guān)的各過(guò)程，轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo)，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量。 當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時(shí)，由質(zhì)管部及時(shí)發(fā)出信息，有關(guān)部門(mén)采取糾正或預(yù)防措施，責(zé)任部門(mén)實(shí)施結(jié)果由質(zhì)管部進(jìn)行驗(yàn)證其有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 供應(yīng)物資檢驗(yàn)供應(yīng)物資按 DA/QP82022《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》進(jìn)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量a）各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，確保其符合產(chǎn)品要求；b）不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序；c）質(zhì)管部對(duì)零件的性能、產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析，將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)相關(guān)部門(mén)，同時(shí)對(duì)組裝線產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)，配合生產(chǎn)過(guò)程控制；41 / 45d）各崗位作業(yè)人員對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控全過(guò)程實(shí)施記錄，記錄按DA/QP42022《質(zhì)量記錄控制程序》得到保持。 產(chǎn)品最終檢驗(yàn)a）質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)視和測(cè)量以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿(mǎn)足；b）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量保證：①產(chǎn)品的質(zhì)量得到滿(mǎn)足和保證；②測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查；③最終產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP82022 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 不合格品控制 防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。 適用于公司所有的供應(yīng)物資、半成品、成品的不合格品的控制。 不合格品控制的明確規(guī)定：a）對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的權(quán)限；b）對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄并區(qū)別存放；c）對(duì)不合格品處理。 不合格品需要明顯標(biāo)識(shí)和記錄，倉(cāng)庫(kù)隔離存放，有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及時(shí)處理。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)品中的不合格品的控制和處置。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中半成品、成品的不合格品的控制處置。 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)物資中出現(xiàn)的不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離。 質(zhì)量管理體系支持文件：42 / 45DA/QP83001 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，確保生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制和改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關(guān)過(guò)程。 各部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)現(xiàn)存或潛在的不合格項(xiàng)應(yīng)分析原因進(jìn)行處理，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析方法為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，通常采用統(tǒng)計(jì)方法。a）本公司一般采用的統(tǒng)計(jì)方法為統(tǒng)計(jì)的各種表格；b）對(duì)供方產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用抽樣檢驗(yàn)或 100%檢驗(yàn)；c）對(duì)客戶(hù)抱怨、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量水平低于質(zhì)量目標(biāo)的控制線時(shí)，分析可采用排列圖、直方圖、因果圖等方法。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析做到：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性；b）采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量；c）與顧客的要求相符合；d）掌握了解過(guò)程產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)。 驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析效果 生產(chǎn)部不定期對(duì)使用的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，確定其是否有效，是否提高了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量和工作效率，降低了成本、不合格率。 各相關(guān)部門(mén)通過(guò)數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進(jìn)來(lái)驗(yàn)證所采取的措施和方法的有效性。 數(shù)據(jù)分析中所使用的記錄由各相關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)和分工進(jìn)行分級(jí)保管和管理。43 / 45 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)各部門(mén)定期對(duì)上年度測(cè)量和監(jiān)控狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，獲取一定的反應(yīng)現(xiàn)狀水平的數(shù)據(jù)和資料。a）對(duì)收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，開(kāi)展管理評(píng)審，評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量方針和目標(biāo)，尋找持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)；b）確定持續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先次序和需要采取的糾正和預(yù)防措施；c）制定改進(jìn)計(jì)劃，實(shí)施跟蹤與評(píng)審結(jié)果。 糾正措施。 消除實(shí)際已發(fā)生的不合格原因，采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生。 適用于公司的質(zhì)量管理體系的不合格項(xiàng)和產(chǎn)品的不合格。 糾正措施包括：a）調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；b）確定消除不合格原因所需要的糾正措施；c）跟蹤糾正措施的執(zhí)行及其有效性； 營(yíng)銷(xiāo)部將顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)。相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析和調(diào)查，并根據(jù)結(jié)果提出處理意見(jiàn)和建議。 原輔材料及其它外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件經(jīng)檢驗(yàn)，連續(xù)出現(xiàn)兩次批量不合格時(shí)，由營(yíng)銷(xiāo)部對(duì)出現(xiàn)的不合格原因進(jìn)行分析，向供方發(fā)出糾正措施和預(yù)防措施通知單，并跟蹤及效果評(píng)價(jià)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。 當(dāng)內(nèi)審、管理評(píng)審中出現(xiàn)體系不合格項(xiàng)時(shí)，由管理者代表負(fù)44 / 45責(zé)統(tǒng)籌，發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告，責(zé)任單位按要求制定糾正和預(yù)防措施，由發(fā)出者跟蹤其實(shí)施的有效性。 確認(rèn)有效的對(duì)策，可加入到有關(guān)的內(nèi)容文件中，使同類(lèi)問(wèn)題不再發(fā)生。 若糾正措施效果短期內(nèi)未能達(dá)到預(yù)期目的，則應(yīng)制訂長(zhǎng)期的持續(xù)改進(jìn)措施直到達(dá)到效果。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP85001 糾正和預(yù)防措施控制程序。 預(yù)防措施 為分析潛在的不合格現(xiàn)象，采取預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。 適用于公司的質(zhì)量管理體系和整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。 預(yù)防措施包括：a）調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的潛在的不合格因素，并記錄調(diào)查結(jié)果；b）確定消除潛在不合格原因所需要采取的預(yù)防措施；c）跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行及其有效性；d）分析并消除潛在的不合格因素。 營(yíng)銷(xiāo)部將顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)。相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析和調(diào)查，并根據(jù)結(jié)果提出處理意見(jiàn)和建議。 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)供應(yīng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)潛在的不合格進(jìn)行原因分析，向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施通知單并跟蹤及效果評(píng)價(jià) 當(dāng)內(nèi)審、管理評(píng)審中質(zhì)量管理體系出現(xiàn)潛在不合格項(xiàng)時(shí)，由管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，發(fā)出預(yù)防措施報(bào)告，責(zé)任單位按要求制定預(yù)防措施，由發(fā)出者跟蹤其實(shí)施的有效性。45 / 45 確認(rèn)有效的對(duì)策，可加入到有關(guān)的內(nèi)容文件中，使同類(lèi)問(wèn)題不再發(fā)生。 若預(yù)防措施效果短期內(nèi)未能達(dá)到預(yù)期目的，則應(yīng)制訂長(zhǎng)期的持續(xù)改進(jìn)措施直到達(dá)到效果。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP85001 糾正和預(yù)防措施控制程序