【正文】 45c）保證檢驗、測量和試驗的設(shè)備的檢驗記錄。 選用測量和監(jiān)控裝置時，要明確技術(shù)指標(biāo)，精度要求，使用環(huán)境等。 按照有關(guān)要求制定各種測量和監(jiān)控裝置的校驗周期，在校驗周期規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行校驗，并進(jìn)行明確的標(biāo)識和記錄。 對測量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗的基準(zhǔn)件，要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行合法的校驗，并標(biāo)識和記錄。 在用的測量和監(jiān)控裝置要有校驗使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時終止使用，并明顯標(biāo)識。38 / 45第八章 測量、分析和改進(jìn) 總則 為了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的活動能發(fā)揮推動企業(yè)前進(jìn)的作用，對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃尤為重要，其策劃的內(nèi)容包括以下方面但不局限于：a）測量監(jiān)控點的選擇；b）選用的記錄方式和統(tǒng)計方法；c）如何進(jìn)行分析，并開展審核；d）改進(jìn)的措施和資源充分。 改進(jìn)策劃活動對管理者來說人人皆有責(zé)，所進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動要滿足下列要求：a）實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量公司通過顧客滿意度調(diào)查，內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系中存在的問題，實施有效的措施加以解決，以保證提高滿足顧客要求的產(chǎn)品。 顧客滿意 公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng)，定期以顧客滿意度調(diào)查表的形式，及時收集、分析和利用顧客滿意度信息，這些信息的內(nèi)容主要有： a）有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的信息；b）顧客需求的變化；c）市場需求的變化。 營銷部主管對顧客滿意度組織人員進(jìn)行分析、評審和確認(rèn)，39 / 45同時會同相關(guān)部門制定和實施糾正和預(yù)防措施。營銷部負(fù)責(zé)跟蹤、監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施結(jié)果，為設(shè)定來年的目標(biāo)提出建議和意見。 內(nèi)部審核 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長由管理者代表任命，組員由具有資格的內(nèi)審員組成。內(nèi)審員必須經(jīng)過相應(yīng)部門培訓(xùn)，取得內(nèi)審員證書。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001：2022 版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求，是否得到有效實施，找出存在的問題，提交相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系不斷完善。 公司內(nèi)部審核每年 1～２次，質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃” 。 內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性，進(jìn)行審核方案策劃并形成相應(yīng)的內(nèi)審計劃。 審核由受審部門無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 審核前做好審核準(zhǔn)備，審核組長、審核員熟悉有關(guān)文件，必要時準(zhǔn)備內(nèi)部審核清單。 內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審計劃”通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，檢查是否得到有效實施。 現(xiàn)場審核后，對發(fā)現(xiàn)的不合格的情況需要提出糾正措施要求時，內(nèi)審員填寫“不符合項糾正通知單”要求責(zé)任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防計劃，由內(nèi)審組長指定跟蹤驗證人，并要責(zé)任部門限期解決。 內(nèi)審?fù)瓿珊螅瑢徍私M長寫出總結(jié)報告，由管理者代表審批并提交管理評審。 內(nèi)審員定期了解不合格項的糾正情況及其有效性，如已合格則予以結(jié)案，暫不能完全改進(jìn)的的需要制定持續(xù)改進(jìn)計劃。40 / 45 審核依據(jù)：a）ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)；b）質(zhì)量手冊、程序文件和三級文件；c）相關(guān)的法律法規(guī)。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP82022 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的實現(xiàn)過程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，公司根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量目標(biāo)，對過程實施監(jiān)視和測量。 質(zhì)管部通過內(nèi)部審核、檢查、評價，對質(zhì)量管理體系各過程測量和監(jiān)控。 質(zhì)管部根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解與質(zhì)量有關(guān)的各過程，轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo)，保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量。 當(dāng)過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時，由質(zhì)管部及時發(fā)出信息，有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，責(zé)任部門實施結(jié)果由質(zhì)管部進(jìn)行驗證其有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 供應(yīng)物資檢驗供應(yīng)物資按 DA/QP82022《檢驗和試驗控制程序》進(jìn)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a）各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保其符合產(chǎn)品要求；b）不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序；c）質(zhì)管部對零件的性能、產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析，將檢驗結(jié)果報相關(guān)部門，同時對組裝線產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗，配合生產(chǎn)過程控制；41 / 45d）各崗位作業(yè)人員對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控全過程實施記錄，記錄按DA/QP42022《質(zhì)量記錄控制程序》得到保持。 產(chǎn)品最終檢驗a）質(zhì)管部負(fù)責(zé)對最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)視和測量以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足；b）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量保證：①產(chǎn)品的質(zhì)量得到滿足和保證；②測量和監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查；③最終產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP82022 檢驗和試驗控制程序 不合格品控制 防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。 適用于公司所有的供應(yīng)物資、半成品、成品的不合格品的控制。 不合格品控制的明確規(guī)定：a）對不合格品進(jìn)行評審和處置的權(quán)限；b）對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和記錄并區(qū)別存放；c）對不合格品處理。 不合格品需要明顯標(biāo)識和記錄，倉庫隔離存放，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時處理。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對供應(yīng)品中的不合格品的控制和處置。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品、成品的不合格品的控制處置。 倉庫保管員負(fù)責(zé)對入庫物資中出現(xiàn)的不合格品的標(biāo)識和隔離。 質(zhì)量管理體系支持文件：42 / 45DA/QP83001 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，確保生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制和改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關(guān)過程。 各部門依據(jù)相關(guān)文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對現(xiàn)存或潛在的不合格項應(yīng)分析原因進(jìn)行處理，必要時采取糾正和預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析方法為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，通常采用統(tǒng)計方法。a）本公司一般采用的統(tǒng)計方法為統(tǒng)計的各種表格；b）對供方產(chǎn)品的檢驗采用抽樣檢驗或 100%檢驗；c）對客戶抱怨、生產(chǎn)過程質(zhì)量水平低于質(zhì)量目標(biāo)的控制線時，分析可采用排列圖、直方圖、因果圖等方法。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析做到：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性；b）采用相應(yīng)的統(tǒng)計技術(shù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量；c）與顧客的要求相符合；d）掌握了解過程產(chǎn)品的特性和趨勢。 驗證數(shù)據(jù)分析效果 生產(chǎn)部不定期對使用的統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證，確定其是否有效，是否提高了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量和工作效率，降低了成本、不合格率。 各相關(guān)部門通過數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進(jìn)來驗證所采取的措施和方法的有效性。 數(shù)據(jù)分析中所使用的記錄由各相關(guān)部門根據(jù)職責(zé)和分工進(jìn)行分級保管和管理。43 / 45 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)各部門定期對上年度測量和監(jiān)控狀況進(jìn)行統(tǒng)計，獲取一定的反應(yīng)現(xiàn)狀水平的數(shù)據(jù)和資料。a）對收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，開展管理評審，評價現(xiàn)行的質(zhì)量方針和目標(biāo)，尋找持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)；b）確定持續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先次序和需要采取的糾正和預(yù)防措施；c）制定改進(jìn)計劃，實施跟蹤與評審結(jié)果。 糾正措施。 消除實際已發(fā)生的不合格原因，采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生。 適用于公司的質(zhì)量管理體系的不合格項和產(chǎn)品的不合格。 糾正措施包括：a）調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；b）確定消除不合格原因所需要的糾正措施；c）跟蹤糾正措施的執(zhí)行及其有效性； 營銷部將顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見及時反饋給相關(guān)部門。相關(guān)部門進(jìn)行分析和調(diào)查，并根據(jù)結(jié)果提出處理意見和建議。 原輔材料及其它外購?fù)鈪f(xié)件經(jīng)檢驗，連續(xù)出現(xiàn)兩次批量不合格時，由營銷部對出現(xiàn)的不合格原因進(jìn)行分析，向供方發(fā)出糾正措施和預(yù)防措施通知單，并跟蹤及效果評價。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。 當(dāng)內(nèi)審、管理評審中出現(xiàn)體系不合格項時，由管理者代表負(fù)44 / 45責(zé)統(tǒng)籌，發(fā)出糾正和預(yù)防措施報告，責(zé)任單位按要求制定糾正和預(yù)防措施，由發(fā)出者跟蹤其實施的有效性。 確認(rèn)有效的對策，可加入到有關(guān)的內(nèi)容文件中，使同類問題不再發(fā)生。 若糾正措施效果短期內(nèi)未能達(dá)到預(yù)期目的，則應(yīng)制訂長期的持續(xù)改進(jìn)措施直到達(dá)到效果。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP85001 糾正和預(yù)防措施控制程序。 預(yù)防措施 為分析潛在的不合格現(xiàn)象，采取預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。 適用于公司的質(zhì)量管理體系和整個生產(chǎn)過程。 預(yù)防措施包括：a）調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的潛在的不合格因素，并記錄調(diào)查結(jié)果；b）確定消除潛在不合格原因所需要采取的預(yù)防措施；c）跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行及其有效性；d）分析并消除潛在的不合格因素。 營銷部將顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見及時反饋給相關(guān)部門。相關(guān)部門進(jìn)行分析和調(diào)查，并根據(jù)結(jié)果提出處理意見和建議。 營銷部負(fù)責(zé)供應(yīng)過程中發(fā)現(xiàn)潛在的不合格進(jìn)行原因分析，向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施通知單并跟蹤及效果評價 當(dāng)內(nèi)審、管理評審中質(zhì)量管理體系出現(xiàn)潛在不合格項時，由管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，發(fā)出預(yù)防措施報告，責(zé)任單位按要求制定預(yù)防措施，由發(fā)出者跟蹤其實施的有效性。45 / 45 確認(rèn)有效的對策，可加入到有關(guān)的內(nèi)容文件中，使同類問題不再發(fā)生。 若預(yù)防措施效果短期內(nèi)未能達(dá)到預(yù)期目的，則應(yīng)制訂長期的持續(xù)改進(jìn)措施直到達(dá)到效果。 質(zhì)量管理體系支持文件：DA/QP85001 糾正和預(yù)防措施控制程序