產(chǎn)品開發(fā)程序介紹-資料下載頁
2025-06-26 05:30本頁面
【正文】 術(shù)部、制造部進行樣機制造。 由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部在樣機裝配調(diào)試過程中進行零部件檢驗。若零件是首批樣品，則填寫首批樣品評估報告，按Ss—B007表紀錄，技術(shù)部負責樣品的技術(shù)標準的擬制，生產(chǎn)技術(shù)部負責裝配過程中的質(zhì)量保證，質(zhì)量部負責產(chǎn)品的最終性能。不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按《改進控制程序》的要求，確定糾正、預防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預防措施單的要求實施。 由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對樣機進行測試，并詳細記錄測試情況和結(jié)果。 樣機測試結(jié)果應按《設(shè)計/開發(fā)評審程序》進行中期設(shè)計評審，按SsB006《評審會議紀要》紀錄。 第三方檢測及各類測試試驗 設(shè)計輸入要求進行第三方檢測的項目應編制檢測計劃?！懂a(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定》進行。 技術(shù)部對在國內(nèi)進行的驗證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進行回訪，每次回訪應有紀錄。，并按《設(shè)計/開發(fā)評審程序》進行最終設(shè)計評審。 試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計開發(fā)小組應對該項目予以跟蹤，必要時應按 PDE08 《設(shè)計/開發(fā)更改控制程序》進行設(shè)計更改。6 設(shè)計開發(fā)項目的組織及職責 由總經(jīng)理負責確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負責安排具有相應資格的人員進行各項設(shè)計開發(fā)活動，明確核心小組成員及設(shè)計開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。 項目的管理者為項目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負責該部門與設(shè)計/開發(fā)項目相關(guān)的工作；設(shè)計開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負責人及設(shè)計工程師組成，進行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導下展開各種開發(fā)活動。 部門經(jīng)理和項目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計、驗證任務分配給相應人員。應在項目開發(fā)計劃中明確各部門之間，各設(shè)計開發(fā)小組之間的接口及相應職責。各部門、設(shè) 計/ 開 發(fā) 小 組 之 間 的 技 術(shù) 及 工 作 信 息 應 以 文 件 或 會 議 的 形 式 進 行 溝 通 和 傳 達。當 以 會 議 形 式 進 行 時， 應 有 會 議 記 錄 ,并 予 以 保 存。設(shè)計開發(fā)項目的組織結(jié)構(gòu) 項 目 經(jīng) 理 市場部技術(shù)部物流部采購部生產(chǎn)技術(shù)部LPI/LSD分系統(tǒng)負責人：SW分系統(tǒng)負責人：ME分系統(tǒng)負責人：EE 圖4 項 目 設(shè) 計/ 開 發(fā) 組 織 結(jié) 構(gòu)7 / 7
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