產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-資料下載頁
2025-06-25 23:44本頁面
【正文】 文件發(fā)布前的評審 。 。 、試驗。 ，當(dāng)驗證為不能滿足要求時應(yīng)采取相應(yīng)的措施糾正預(yù)防。三、WHO 主要職責(zé)部門：設(shè)計和開發(fā)部門或質(zhì)量部門四、WHEN 設(shè)計階段結(jié)束，通常在試樣、最終產(chǎn)品階段應(yīng)進(jìn)行驗證。五、HOW 。 。 : 比較法，如采用替代的設(shè)計和開發(fā)計算方法 對照類似產(chǎn)品進(jìn)行評價 試驗、檢測、模擬、試用 對照以往過程經(jīng)驗教訓(xùn)進(jìn)行評價 ，可以按糾正措施程序執(zhí)行。 、檢測報告、試用報告或其它形式。六、程序要求 設(shè)計和開發(fā)控制程序（必要時）七、錯誤的理解 說明：驗證輸出能否滿足輸入的要求。 說明：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點及策劃的要求決定，沒有要求每個階段都需進(jìn)行。 說明：檢驗是設(shè)計驗證的一種方式但不是驗證。八、討論區(qū) 一、WHY 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)目的是為了確保產(chǎn)品能夠滿足顧客、組織、法律法規(guī)等規(guī)定的要求以及已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。 二、WHAT 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 。 ，在顧客使用條件下對滿足規(guī)定的或預(yù)期用途的認(rèn)定。 ，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞? 。 。三、WHO 主要職責(zé)部門：顧客或權(quán)威組織、設(shè)計和開發(fā)部門、質(zhì)量部門、產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)部門四、WHEN 設(shè)計驗證完成，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?。五、HOW試產(chǎn)或批量生產(chǎn)評審驗證 確認(rèn) 提出糾正預(yù)防措施 采取措施 產(chǎn)品交付或?qū)嵤? 驗證 、組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以三種的任意組合顧客確認(rèn)：顧客使用、試用、反饋的信息。 權(quán)威機構(gòu)：國家檢測部門、專家小組的認(rèn)定。 組織實際使用條件或模擬條件下對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認(rèn)定。六、程序要求 設(shè)計和開發(fā)控制程序（必要時）七、 錯誤的理解 說明：根據(jù)需要。 說明：可行時，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務(wù)項目。 ，說明其設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說明：顧客確認(rèn)是設(shè)計確認(rèn)的一種方法，但確認(rèn)的方法決定其有效性。八、 討論區(qū) 如何通過顧客對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)？一、 WHY對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行控制以確保設(shè)計輸出能夠操作滿足輸入要求，產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求。二、 WHAT （包括設(shè)計過程）中已批準(zhǔn)的設(shè)計輸出的更 改。 ： ，并記錄更改的內(nèi)容。 、驗證和確認(rèn)，并充分考慮由于更改可 能引起的質(zhì)量體系、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)過程或檢驗測量和分析過程的更改，如文件更 改，操作指導(dǎo)的更改、工藝更改等。 。 ，如總體結(jié)構(gòu) 及性能的影響以及對已交付產(chǎn)品的影響，如售后服務(wù)時零部件的配售提供。 ，并記錄評審結(jié)果及所采取 的措施。三、 WHO提出部門、任何部門、責(zé)任部門：設(shè)計和開發(fā)部門、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相關(guān)部門、后勤部門四、 WHEN產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相關(guān)階段（包括設(shè)計階段）五、 HOW 提出更改批準(zhǔn)更改是否需要評審驗證、確認(rèn) 評審采取措施記錄更改采取措施 驗證采取措施 確認(rèn)更改批準(zhǔn) ：任何部門可以根據(jù)顧客、組織的需要提出設(shè)計和開發(fā)的更改，通常以設(shè) 計更改申請單的方式提出，包括更改的原因，更改的內(nèi)容及方法建議。更改可能產(chǎn)生對 產(chǎn)品及文件的影響等。 、驗證及確認(rèn)，更改申請?zhí)岢龊笥墒跈?quán)人員根據(jù)設(shè)計更改對設(shè)計輸出可能 造成的影響程度決定是否需要進(jìn)行評審、驗證或確認(rèn)活動，根據(jù)需要可以不進(jìn)行這些活 動，也可能只獨立地進(jìn)行評審、驗證或確認(rèn)活動，也可能都要進(jìn)行。 當(dāng)需要進(jìn)行時應(yīng)按照相應(yīng)的評審、驗證及確認(rèn)及需要采取的措施的要求執(zhí)行。 品的影響，并確保產(chǎn)品最終能夠滿足要求。 能部門，如更改的文件發(fā)放到相關(guān)部門，確保過程處于受控狀態(tài)。六、 程序要求：設(shè)計和開發(fā)控制程序（必要時）七、 錯誤的理解： ，不能進(jìn)行更改說明：可以更改 。 說明：對已批準(zhǔn)的輸出文件更改需經(jīng)過批準(zhǔn) 。 說明：根據(jù)更改的性質(zhì)決定是否需再評審和驗證 設(shè)計更改需經(jīng)過原設(shè)計人員的確認(rèn)。 說明：無此要求。八、 討論區(qū)：產(chǎn)品的改型或改進(jìn)與設(shè)計更改有何聯(lián)系與區(qū)別？是否需要進(jìn)行評審驗證或確認(rèn)？17 /
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1