【正文】 制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合規(guī)定的：測(cè)量技術(shù)；抽樣計(jì)劃；接收準(zhǔn)則；當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 公司要記錄重要的過(guò)程事件，如更換工裝、機(jī)器修理等。 公司應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力，公司隨后要完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。如客戶有要求時(shí)，此計(jì)劃需與客戶共同評(píng)審并經(jīng)客戶批準(zhǔn)。 關(guān)于過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定，參見(jiàn)各相關(guān)程序要求和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視1）應(yīng)測(cè)量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性，以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求，在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，實(shí)施相應(yīng)的檢測(cè)控制，如來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 2）對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件，同時(shí)應(yīng)對(duì)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)，形成正式的報(bào)告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準(zhǔn)后放行。 3）公司應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段執(zhí)行。4）符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。5）在妥善完成必要的評(píng)估前，產(chǎn)品不應(yīng)放行與運(yùn)送。 公司要根據(jù)適用的客戶工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果可供客戶評(píng)審。 若公司生產(chǎn)的產(chǎn)品被客戶指定為“外觀項(xiàng)目”，公司應(yīng)提供： 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明； 適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品。 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制； 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視具體要求參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》。 不合格（含HSF）品控制 1）應(yīng)標(biāo)識(shí)和控制不符合（含HSF）要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用或交付。 2）應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 3）對(duì)在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施并向客戶做出承諾。 4）對(duì)于讓步使用、放行或接受不合格的放行，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。5) 應(yīng)建立明確的程序，以便在偵測(cè)出含有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過(guò)特別允許。6) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制物質(zhì)。7) 在交付后或開(kāi)始使用后才偵測(cè)到不符合HSF 產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過(guò)程管理政策通知顧客 關(guān)于對(duì)不合格品的控制，詳見(jiàn)《不合格品管理程序》。 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，都應(yīng)歸類(lèi)為不合格品。 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書(shū)，包括重新檢驗(yàn)要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)時(shí)，公司要立即通知客戶。 無(wú)論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)前，公司要獲得客戶的讓步或偏離許可。 公司要保持客戶授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期限滿時(shí)，公司還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求，經(jīng)授權(quán)的材料運(yùn)送時(shí)，還應(yīng)在此批產(chǎn)品包裝上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 此規(guī)定也適用于公司采購(gòu)的產(chǎn)品。在提交客戶批準(zhǔn)前，公司要與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，各相關(guān)部門(mén)和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析，特別是在測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù)，通過(guò)數(shù)據(jù)分析提供以下更有價(jià)值的信息，以展現(xiàn)HSF 過(guò)程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。數(shù)據(jù)分析需包括以下內(nèi)容：1） 客戶滿意程度或不滿意程度。2） 與客戶要求的符合程度。3） 過(guò)程特性，產(chǎn)品及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。4） 以及供貨商的績(jī)效情況。5） 若適當(dāng)時(shí)，消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力。 公司要對(duì)質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展比較，并形成措施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序； 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃； 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。關(guān)于數(shù)據(jù)分析，詳見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《SPC管理程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理的意圖做好工廠持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的策劃工作，透過(guò)應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查之使用，持續(xù)改善HSF 過(guò)程管理的有效性。 由ISO辦公室或品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的管理。 公司要確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 公司在制造過(guò)程改進(jìn)要持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過(guò)程參數(shù)變差的控制和減少。以上要求具體參見(jiàn)《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。 糾正措施對(duì)已識(shí)別品質(zhì)和HSF 不符合事項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與發(fā)生問(wèn)題的影響相適應(yīng)。1） 識(shí)別和評(píng)估不合格（包括客戶抱怨），2） 確定不合格的原因。3） 評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生。4） 確定和實(shí)施糾正措施。5） 記錄采取措施后的結(jié)果。6） 評(píng)審所采取的糾正措施。7) 提報(bào)所有HSF 矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。 ： 公司要有一個(gè)確定過(guò)程用于解決問(wèn)題，使根本原因得到識(shí)別并消除。 若有顧客規(guī)定的解決問(wèn)題的方式，則公司要采用此方式。 公司要在糾正措施的過(guò)程中使用防錯(cuò)方法。 公司應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 公司應(yīng)對(duì)客戶的制造廠、工程部門(mén)及經(jīng)銷(xiāo)商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析。公司要盡快結(jié)束此分析過(guò)程。并保存分析的記錄。而且在客戶要求時(shí)可以提供。公司應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。上述要求參見(jiàn)《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。 預(yù)防措施 應(yīng)確定品質(zhì)和HSF的預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生，采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問(wèn)題的影響相適應(yīng)。 預(yù)防措施活動(dòng)應(yīng)包括：1） 識(shí)別潛在不合格及其原因。2） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。3） 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施。4） 記錄采取措施的結(jié)果。5） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。上述要求參見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施管理程序》。 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》 《不合格品管理程序》、《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《持續(xù)改進(jìn)管理程序》體系文件對(duì)照表（一）ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營(yíng)業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗(yàn)室環(huán)保組品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文4管理體系4管理體系○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○5管理職責(zé)5管理階層責(zé)任●○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○ HSF政策●●○○○○○○○○○○、權(quán)限和溝通●○○○○○○○○○○○、職權(quán)與溝通●○○○○○○○○○○○6資源管理6資源管理●○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○●○○○○●●○○○●○●○○○○○○○○○○○7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)○○○○○●○○○ HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃○○○●○○○○○○○○//////////// HSF產(chǎn)品之采購(gòu)○○○●○○○○○○○○○○○●○○●○○○●○○○○○○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)管制○○●○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)○○○●○●○○ HSF識(shí)別與追蹤性○○○○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○ HSF過(guò)程監(jiān)視和量測(cè)裝置的管制體系文件對(duì)照表（二）ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營(yíng)業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗(yàn)室環(huán)保組品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文8測(cè)量分析和改進(jìn)8測(cè)量、分析與改進(jìn)●●○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●●○○○○○○○●●○○○○○○○●○○○○○●○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○ ISO/TS16949：2009和QC08000管理體系過(guò)程模式圖NG搬運(yùn)、貯存、防護(hù)5管理職責(zé)供方評(píng)估監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的控制4 質(zhì)量體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃NGNG6供應(yīng)商與顧客有關(guān)的過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制文件控制、資源提供、記 錄控制、內(nèi)審、基礎(chǔ)設(shè)施、顧客滿意成品檢驗(yàn)過(guò)程控制進(jìn)貨檢驗(yàn)客戶財(cái)產(chǎn)客 戶采 購(gòu)客 戶NG包裝出貨數(shù)字表示ISO/TS16949：2009及QC080000 相應(yīng)章節(jié)