【正文】 制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：測量技術(shù)；抽樣計劃；接收準(zhǔn)則；當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。 公司要記錄重要的過程事件，如更換工裝、機(jī)器修理等。 公司應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應(yīng)計劃。適當(dāng)時，反應(yīng)計劃應(yīng)包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗。為確保過程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力，公司隨后要完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃。如客戶有要求時，此計劃需與客戶共同評審并經(jīng)客戶批準(zhǔn)。 關(guān)于過程的測量和監(jiān)視規(guī)定，參見各相關(guān)程序要求和作業(yè)指導(dǎo)書。 產(chǎn)品的測量的監(jiān)視1）應(yīng)測量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性，以證實滿足了對產(chǎn)品的要求，在產(chǎn)品形成的各個階段，實施相應(yīng)的檢測控制，如來料檢驗和試驗，過程檢驗和試驗，最終檢驗和試驗。 2）對各類檢驗和試驗，均應(yīng)制定保證評價結(jié)果確定性的檢驗文件，同時應(yīng)對符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)，形成正式的報告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準(zhǔn)后放行。 3）公司應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行。4）符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。5）在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不應(yīng)放行與運(yùn)送。 公司要根據(jù)適用的客戶工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制計劃的規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸的檢驗和功能驗證。其結(jié)果可供客戶評審。 若公司生產(chǎn)的產(chǎn)品被客戶指定為“外觀項目”，公司應(yīng)提供： 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價用的照明； 適當(dāng)時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品。 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評價設(shè)備的維護(hù)和控制； 對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。關(guān)于產(chǎn)品的測量的監(jiān)視具體要求參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗管理程序》。 不合格（含HSF）品控制 1）應(yīng)標(biāo)識和控制不符合（含HSF）要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用或交付。 2）應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證實其符合性。 3）對在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施并向客戶做出承諾。 4）對于讓步使用、放行或接受不合格的放行，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。5) 應(yīng)建立明確的程序，以便在偵測出含有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許。6) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測到的限制物質(zhì)。7) 在交付后或開始使用后才偵測到不符合HSF 產(chǎn)品時，組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過程管理政策通知顧客 關(guān)于對不合格品的控制，詳見《不合格品管理程序》。 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品，都應(yīng)歸類為不合格品。 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)時，公司要立即通知客戶。 無論何時，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時，在繼續(xù)生產(chǎn)前，公司要獲得客戶的讓步或偏離許可。 公司要保持客戶授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期限滿時，公司還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求，經(jīng)授權(quán)的材料運(yùn)送時，還應(yīng)在此批產(chǎn)品包裝上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 此規(guī)定也適用于公司采購的產(chǎn)品。在提交客戶批準(zhǔn)前，公司要與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性，識別持續(xù)改進(jìn)的過程，各相關(guān)部門和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析，特別是在測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析提供以下更有價值的信息，以展現(xiàn)HSF 過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。數(shù)據(jù)分析需包括以下內(nèi)容：1） 客戶滿意程度或不滿意程度。2） 與客戶要求的符合程度。3） 過程特性，產(chǎn)品及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機(jī)。4） 以及供貨商的績效情況。5） 若適當(dāng)時，消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力。 公司要對質(zhì)量和運(yùn)行績效的趨勢與實現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展比較，并形成措施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序； 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃； 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。關(guān)于數(shù)據(jù)分析，詳見《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《SPC管理程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理的意圖做好工廠持續(xù)改進(jìn)過程的策劃工作，透過應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查之使用，持續(xù)改善HSF 過程管理的有效性。 由ISO辦公室或品質(zhì)部負(fù)責(zé)實施持續(xù)改進(jìn)過程的管理。 公司要確定一個持續(xù)改進(jìn)的過程。 公司在制造過程改進(jìn)要持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。以上要求具體參見《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。 糾正措施對已識別品質(zhì)和HSF 不符合事項應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。1） 識別和評估不合格（包括客戶抱怨），2） 確定不合格的原因。3） 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生。4） 確定和實施糾正措施。5） 記錄采取措施后的結(jié)果。6） 評審所采取的糾正措施。7) 提報所有HSF 矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。 ： 公司要有一個確定過程用于解決問題，使根本原因得到識別并消除。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則公司要采用此方式。 公司要在糾正措施的過程中使用防錯方法。 公司應(yīng)將糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 公司應(yīng)對客戶的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析。公司要盡快結(jié)束此分析過程。并保存分析的記錄。而且在客戶要求時可以提供。公司應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。上述要求參見《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。 預(yù)防措施 應(yīng)確定品質(zhì)和HSF的預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生，采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問題的影響相適應(yīng)。 預(yù)防措施活動應(yīng)包括：1） 識別潛在不合格及其原因。2） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。3） 確定并確保所需的預(yù)防措施的實施。4） 記錄采取措施的結(jié)果。5） 評審所采取的預(yù)防措施。上述要求參見《糾正和預(yù)防措施管理程序》。 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》 《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗管理程序》 《不合格品管理程序》、《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《持續(xù)改進(jìn)管理程序》體系文件對照表（一）ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗室環(huán)保組品質(zhì)部倉務(wù)部采購組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文4管理體系4管理體系○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○5管理職責(zé)5管理階層責(zé)任●○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○ HSF政策●●○○○○○○○○○○、權(quán)限和溝通●○○○○○○○○○○○、職權(quán)與溝通●○○○○○○○○○○○6資源管理6資源管理●○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○●○○○○●●○○○●○●○○○○○○○○○○○7產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)○○○○○●○○○ HSF過程與產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃○○○●○○○○○○○○//////////// HSF產(chǎn)品之采購○○○●○○○○○○○○○○○●○○●○○○●○○○○○○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)管制○○●○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)過程之確認(rèn)○○○●○●○○ HSF識別與追蹤性○○○○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○ HSF過程監(jiān)視和量測裝置的管制體系文件對照表（二）ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗室環(huán)保組品質(zhì)部倉務(wù)部采購組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文8測量分析和改進(jìn)8測量、分析與改進(jìn)●●○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●●○○○○○○○●●○○○○○○○●○○○○○●○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○ ISO/TS16949：2009和QC08000管理體系過程模式圖NG搬運(yùn)、貯存、防護(hù)5管理職責(zé)供方評估監(jiān)視、測量設(shè)備的控制4 質(zhì)量體系產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃NGNG6供應(yīng)商與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析過程監(jiān)視和測量不合格品控制文件控制、資源提供、記 錄控制、內(nèi)審、基礎(chǔ)設(shè)施、顧客滿意成品檢驗過程控制進(jìn)貨檢驗客戶財產(chǎn)客 戶采 購客 戶NG包裝出貨數(shù)字表示ISO/TS16949：2009及QC080000 相應(yīng)章節(jié)