免于行政許可的消毒產(chǎn)品-資料下載頁
2025-06-24 22:34本頁面
【正文】 膚刺激性試驗(yàn)；使用說明中標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)，用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。附件2： 衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告產(chǎn)品名稱劑型 / 型號產(chǎn)品責(zé)任單位名稱產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人郵 編電 話實(shí)際生產(chǎn)單位名稱實(shí)際生產(chǎn)單位地址生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責(zé)任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求是（ ）否（ ） 該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是（ ）否（ ）配方是否添加了禁止使用的物質(zhì)是（ ）否（ ）所用原料是否合格是（ ）否（ ）原料所用量是否符合相關(guān)法定要求是（ ）否（ ）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（ ）否（ ）檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全是（ ）否（ ）檢驗(yàn)樣品是否符合本規(guī)范要求是（ ）否（ ）檢驗(yàn)結(jié)果是否符合本規(guī)范要求是（ ）否（ ）標(biāo)簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求是（ ）否（ ）評價(jià)結(jié)論：xxxx產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。是（ ）否（ ）承 諾：本單位對xxxx產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，保證本評價(jià)報(bào)告所提供包括附件（配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書）在內(nèi)的所有資料真實(shí)、有效，與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。注：本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，附件應(yīng)按順序排列，逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章，并裝訂成冊。產(chǎn)品責(zé)任單位蓋章 評價(jià)日期： 年 月 日附件1 配 方原料化學(xué)名稱原料商品名稱原料CAS號或拉丁文名稱原料純度原料級別投加量注：化學(xué)原料應(yīng)填寫CAS號（美國化學(xué)文摘登記編號），植物原料應(yīng)填寫拉丁文名稱。附件2 消毒器械結(jié)構(gòu)圖附件3 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告附件4 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)附件5 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書
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