【正文】 行時，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實施了分階段及竣工驗收？對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施？交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實施？(產(chǎn)品和服務(wù))輸出的控制 ，以防止非預(yù)期的使用或交付。Q：1） 是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無分級報告流程？2） 是否按要求開展控制活動，包括：采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再次驗證？3） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4） 對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否對處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗收？5） 是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？ 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息 描述不合格；描述所采取的措施；描述獲得的讓步；識別處置不合格的授權(quán)Q：公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。 公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進(jìn)和優(yōu)化、測量、分析和評價總則Q：1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進(jìn)行分析評價？是否保留成文的信息？、測量、分析和評價總則按計劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，提供管理體系相關(guān)信息 績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則的實際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方守法記錄？ 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法。應(yīng)建立、實施并保持評價其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過程 合規(guī)定性評價Q：公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)？ 公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價？并作為管理評審輸入。 E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否違法？查設(shè)備校準(zhǔn)記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？ 分析與評價 組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。Q：組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性？對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會及來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，公司是否建立和實施改進(jìn)、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？是否調(diào)查分析了不合格的原因 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：是否符合：1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；是否得到有效的實施和保持。 總則按計劃的時間間隔實施內(nèi)部審核 內(nèi)部審核1）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？ E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？ E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實施和保持？ 組織應(yīng)： 對過程進(jìn)行審核 規(guī)定審核準(zhǔn)則和范圍 選擇審核員實施 審核結(jié)果報管理者 糾正措施 保留形成文件的信息 內(nèi)部審核方案 應(yīng)建立、實施并保持一個或多個內(nèi)部審核方案，包括實施審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和內(nèi)部審核報告Q：1）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？ 2）是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審？ 3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？ 4）內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？ 5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？ 6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？E/S:有無內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息？內(nèi)部審核方案有無考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍？如何選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀與公正？有無相相關(guān)管理者報告審核結(jié)果？ 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 管理評審最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 管理評審Q：公司是否定期召開管理評審？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運(yùn)行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:管理評審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為管理評審采取措施的情況？環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)程度？組織環(huán)境績效方面的信息？資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇采取的措施是否有效？有無改進(jìn)的機(jī)會？管理評審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的信息？體系改進(jìn)有關(guān)的信息？環(huán)境目標(biāo)為實現(xiàn)時需要采取的措施？改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？ 策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容： 以往管理評審所采取措施的情況 內(nèi)外部因素的變化 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息 資源的充分性 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性 改進(jìn)的機(jī)會Q：管理評審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：改進(jìn)的機(jī)會；質(zhì)量管理體系所需的變更；資源需求。組織應(yīng)保留形成文件的信息Q：管理評審輸出資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？并保留形成文件的信息？有哪些改進(jìn)的機(jī)遇？10 改進(jìn) 組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 改進(jìn)以滿足未來期望 糾正、預(yù)防或減少不利影響 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性 改進(jìn)總則確定改進(jìn)的機(jī)會，并實施必要的措施實現(xiàn)環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果Q：公司是否采取正確的糾正預(yù)防及改進(jìn)措施？E:如何確定和選擇改進(jìn)機(jī)會，采取了哪些措施？ 事件調(diào)查S:抽一部分記錄，看是否按程序要求進(jìn)行原因分析寫出對策？看糾正措施是否合理？現(xiàn)場驗證糾正預(yù)防措施的效果如何？ 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，組織應(yīng)： 對不合格作出應(yīng)對 評價是否需要采取措施消除不合格 實施所需措施 評審措施有效性 需要時更新風(fēng)險和機(jī)遇 需要時變更質(zhì)量管理體系 不符合、糾正措施和預(yù)防措施Q：1） 是否建立和實施改進(jìn)、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？2） 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的3） 是否針對原因提出措施并實施和記錄結(jié)果？4） 糾正措施的實施是否驗證其效果，并作出評價？重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？E/S: 是否建立和實施改進(jìn)、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？采取何種措施控制和糾正不合格？處置時產(chǎn)生的后果包括？ 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的 是否針對原因提出措施并實施和記錄結(jié)果？ 糾正措施的實施是否驗證其效果，并作出評價？重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？ 是否更新風(fēng)險和機(jī)遇以及管理體系？ 有無相應(yīng)的記錄來證明不合格的性質(zhì)、隨后采取的措施，以及糾正措施產(chǎn)生的結(jié)果？ 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。Q：公司是否按要求保留形成文件的不合格和糾正措施信息？ 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。Q：公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整？E/S:公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整？