x年衛(wèi)生資格藥學(xué)級(jí)主管藥師考試大綱-基礎(chǔ)知識(shí)-資料下載頁(yè)
2025-06-19 17:45本頁(yè)面
【正文】 生素（1）維生素的含義和分類熟練掌握（2）維生素A、D3性質(zhì)和用途熟練掌握（3）維生素E、K3的性質(zhì)和用途熟練掌握（1）維生素BBB性質(zhì)和用途熟練掌握（2）維生素C的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和用途熟練掌握 藥物分析 單元 細(xì)目 要點(diǎn) 要求一、藥物分析理論知識(shí)（1）藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義熟練掌握（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了解（3）藥典所涉及主要分析方法的基本原理和應(yīng)用熟練掌握（4）常用的定性、定量分析方法熟練掌握（5）化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系掌握（1）雜質(zhì)的來(lái)源掌握（2）一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念掌握分析方法的研究設(shè)計(jì)了解制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù)了解特點(diǎn)、方法以及在醫(yī)院中的應(yīng)用熟練掌握二、藥品質(zhì)量控制（1）藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求掌握（2）醫(yī)院內(nèi)部藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度熟練掌握（3）藥檢過程：取樣、登記、檢驗(yàn)、記錄及報(bào)告等步驟熟練掌握（4）藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無(wú)菌、不溶性微粒的概念及意義熟練掌握（5）藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無(wú)菌、不溶性微粒的法定檢查方法及結(jié)果判定掌握（6）醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁|(zhì)量要求熟練掌握、膠囊劑各種片劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋控釋片、口腔崩解片）熟練掌握（1）注射劑的裝量、注射用無(wú)菌粉末的裝量差異的檢查方法了解（2）澄明度檢查方法了解（3）熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法掌握（4）熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義熟練掌握（5）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無(wú)菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求熟練掌握（6）檢漏方法了解（7）對(duì)滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無(wú)菌（角膜穿通傷或手術(shù)用滴眼劑）檢查的意義了解融變時(shí)限檢查的意義了解、眼膏劑（1）粒度檢查的意義掌握（2）對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏，用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無(wú)菌檢查掌握（粉）霧劑及噴霧劑各型氣霧劑檢查的項(xiàng)目如每瓶總撳次、泄漏率、每撳藥量、有效部位藥物沉積量的含義和意義熟練掌握粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義了解、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑裝量、微生物限度檢查的意義了解重量差異、面積差異、含量均勻度檢查的含義和意義了解三、藥品中的雜質(zhì)及有關(guān)檢查重金屬、砷鹽、氯化、物、鐵、硫酸鹽、銨鹽、水分檢查方法及原理掌握四、藥品的生物利用度及生物等效性（1）特異性掌握（2）標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍掌握（3）精密度與準(zhǔn)確度掌握（4）最低定量限掌握（5）樣品穩(wěn)定性掌握（6）提取回收率掌握（7）質(zhì)控樣品掌握（8）質(zhì)量控制掌握（1）受試者的選擇了解（2）參比制劑，受試制劑了解（3）試驗(yàn)設(shè)計(jì)了解（4）服藥劑量了解（5）測(cè)定過程了解（6）藥物動(dòng)力學(xué)分析了解（7）結(jié)果計(jì)算了解五、藥品檢測(cè)方法的要求（1）含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度掌握（2）雜質(zhì)定量測(cè)定的準(zhǔn)確度掌握（3）數(shù)據(jù)要求掌握（1）重復(fù)性掌握（2）中間精密度掌握（3）重現(xiàn)性掌握（4）數(shù)據(jù)要求掌握（1）鑒別反應(yīng)掌握（2）含量測(cè)定及雜質(zhì)鑒定掌握（1）信噪比法了解（2）數(shù)據(jù)要求了解概念熟練掌握（1）概念掌握（2）數(shù)據(jù)要求掌握（1）概念掌握（2）有關(guān)規(guī)定掌握概念了解六、各類藥物的特征性鑒別反應(yīng)、典型離子基團(tuán)及定量反應(yīng)（1）水解反應(yīng)掌握（2）與銀鹽的反應(yīng)掌握（3）與香草醛的反應(yīng)掌握（1）三氯化鐵反應(yīng)掌握（2）重氮化偶合反應(yīng)掌握（3）茚三酮反應(yīng)掌握（1）沉淀反應(yīng)掌握（2）顯色反應(yīng)掌握（1）維生素A掌握（2）維生素B1掌握（3）維生素C掌握（4）維生素E掌握與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng)掌握羥肟酸鐵反應(yīng)掌握（1）茚三酮反應(yīng)掌握（2）麥芽酚反應(yīng)掌握鑒別反應(yīng)掌握 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)單元細(xì)目要點(diǎn)要求醫(yī)學(xué)倫理道德 了解 19 / 19
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