【正文】 測裝置檢校計劃表（表號：QR/）校準(zhǔn)記錄（表號：QR/） 18章 測量、分析和改進1目的 規(guī)定、策劃和實施必要的測量和監(jiān)控活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進。2范圍 適用于產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意率的測量和監(jiān)控，以及在監(jiān)測量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采取的改進措施的控制。3職責(zé)管理者代表、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、銷售部按部門職責(zé)要求實施相關(guān)測量、分析和改進工作。4程序概要4．1策劃公司為確保產(chǎn)品、QMS和過程的改進，對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明確規(guī)定，并且通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理。4 .2監(jiān)視和測量4．2．1顧客滿意由銷售部按《產(chǎn)品實現(xiàn)》有關(guān)要求進行。4．2．2內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核程序》實施內(nèi)部審核。4．2．3過程的監(jiān)視和測量，對體系進行監(jiān)視和測量。4．2．3．3生產(chǎn)部通過對工序參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控或監(jiān)控對生產(chǎn)過程進行測量和監(jiān)控，確保各工序能持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。4．2．3．4生產(chǎn)部通過組織日常檢查重點對工藝執(zhí)行、設(shè)備管理、監(jiān)測器具管理、標(biāo)識管理、庫房管理進行監(jiān)控。各相關(guān)部門對發(fā)現(xiàn)的問題及時相關(guān)部門組織采取糾正或糾正措施。4．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。4．3不合格品控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《不合格品控制程序》對不合格品進行管理。4．4數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)部按《改進控制程序》對QMS運行中有關(guān)信息和數(shù)據(jù)收集并分析。4．5改進4．5．1持續(xù)改進4．5．1．1本公司通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制，通過對QMS信息數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進QMS的持續(xù)改進。4．5．1．2所有需改進的項目，由生產(chǎn)部以質(zhì)量計劃的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價值。4．5．2糾正措施和預(yù)防措施 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《改進控制程序》的要求實施。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序（質(zhì)量手冊第19章）產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（質(zhì)量手冊第20章）不合格品控制程序（質(zhì)量手冊第21章）改進控制程序（質(zhì)量手冊第22章）19章 內(nèi)部審核程序1目的 驗證QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實施和改進。2范圍 適用于QMS內(nèi)部審核工作的開展。3職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織。 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制、實施內(nèi)部審核計劃。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)按內(nèi)部質(zhì)量審核各項要求開展工作。 QMS各部門負(fù)責(zé)按要求接受并對發(fā)現(xiàn)的問題制定、實施相關(guān)措施。4工作程序4．1．1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)劃狀況、重要程度及以審核的結(jié)果，管代負(fù)責(zé)組織策劃公司全年內(nèi)部審核方案，編制“年度內(nèi)部審核計劃”，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。4．1．2根據(jù)需要，每次審核可覆蓋QMS全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行審核，但全年必須覆蓋QMS的全部要求。4．2．1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員。內(nèi)審組應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員組成。4．2．2由內(nèi)審組長策劃審核并編制“內(nèi)部審核計劃”，經(jīng)管理者代表審批后通知各部門。4．2．3內(nèi)審組長組織內(nèi)審員編寫“檢查表”，“檢查表”應(yīng)包括審核項目和審核方法等內(nèi)容。4．3 審核的實施4．3．1首次會議a. 審核組組長主持召開審核首次會。b. 參加會議人員本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門經(jīng)理、內(nèi)審組成員。c. 會議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和審核日程安排及其它事項。d. 生產(chǎn)部進行會議記錄。4．3．2 現(xiàn)場審核按審核計劃的安排和審核工作文件要求，內(nèi)審組進行現(xiàn)場審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事實，起草“不符合項報告”，并請被審核部門主管簽字確認(rèn)。4．3．3 末次會議a. 審核組長主持召開末次會。b. 參加會議人員同首次會議人員。c. 會議內(nèi)容：重申審核的目的，報告審核結(jié)果，宣讀不符合項報告。4．4 審核報告4．4．1 由內(nèi)審組長編制“內(nèi)部審核報告”，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)受審核部門。4．4．2 “內(nèi)部審核報告”內(nèi)容包括：a. 審核的目的、范圍、依據(jù)；b. 審核組成員；c. 審核計劃實施情況；d. 不符合項的分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；e. 存在的問題分析；f. 對QMS符合性、有效性的審核結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。4．4．3“內(nèi)部審核報告”由生產(chǎn)部提交管理評審4．5 不符合項的跟蹤與驗證4． 不符合項責(zé)任部門制定和實施糾正措施。4． 由審核組長或組員對糾正措施有效性的進行驗證。5 相關(guān)文件 改進控制程序（質(zhì)量手冊第25章）6 相關(guān)記錄 內(nèi)部審核年度計劃（表號：QR/）內(nèi)部審核計劃（表號：QR/）內(nèi)審檢查表（表號：QR/）不符合項報告（表號：QR/）內(nèi)部審核報告（表號：QR/）20章 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序1目的 明確產(chǎn)品監(jiān)視和測量的安排、進行相關(guān)監(jiān)視和測量活動,確保產(chǎn)品要求已得到滿足。2范圍 適用于本公司從原料到成品全過程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量。3職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的進貨檢驗、在制半成品的檢驗和成品的出廠檢驗。4程序4．1產(chǎn)品監(jiān)視和測量的策劃4．1．1產(chǎn)品監(jiān)視和測量分為對采購品的進貨檢驗/驗證、生產(chǎn)過程檢驗、成品出廠檢驗。4．1．2品質(zhì)部/銷售部負(fù)責(zé)編制各類檢驗文件,作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)，檢驗文件的管理按《文件控制程序》進行。4．2進貨檢驗4．2．1采購產(chǎn)品到貨當(dāng)日，保管員通知品質(zhì)部進行檢驗或驗證。4．2．2品質(zhì)部按《原料檢驗規(guī)程》規(guī)定要求進行檢驗/驗證和判定，并填寫“原料驗證記錄”，驗證結(jié)論及時通知生產(chǎn)部。4．2．3經(jīng)檢驗的合格品，生產(chǎn)部正常接受領(lǐng)用；經(jīng)檢驗不合格品，品質(zhì)部按《不合格品控制程序》進行處理。4．3過程檢驗4．3．1按《生產(chǎn)過程檢驗標(biāo)準(zhǔn)》要求，檢驗工作分首件檢驗、生產(chǎn)過程的抽檢，由品質(zhì)部實施，首件檢驗在“瓦楞紙箱檢驗報告表”上記錄，生產(chǎn)過程的抽檢在“制程品質(zhì)檢驗記錄表”上反映。4．3．3生產(chǎn)過程成品未經(jīng)檢驗合格不得轉(zhuǎn)序，檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格半成品由生產(chǎn)部按《不合格品控制程序》進行。4．4出廠檢驗4．4．1當(dāng)規(guī)定的進貨檢驗和過程檢驗均結(jié)束時，方可進行成品的檢驗。4. 4. 2品質(zhì)部依據(jù)《成品檢驗規(guī)程》和/或與顧客確定的合同/訂單要求進行檢驗、判定結(jié)論，填寫“瓦楞紙箱檢驗報告表”。4．4．3對于成品，只有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗員認(rèn)可才能交付。4．5檢驗記錄 所有檢驗記錄應(yīng)與規(guī)定的項目一一對應(yīng)，給出檢驗結(jié)果和判定，并經(jīng)授權(quán)的檢驗/檢查人員的簽字或蓋章。5相關(guān)文件文件控制程序（ 質(zhì)量手冊第6章）原料驗證規(guī)程（文件號：SZ/B042007）生產(chǎn)過程檢驗標(biāo)準(zhǔn)（文件號：SZ/B052007）成品檢驗規(guī)程（文件號：SZ/B062007）6相關(guān)記錄原料驗證電子文檔表制程品質(zhì)檢驗記錄表（表號：QR/）瓦楞紙箱成品檢驗電子文檔（成品出入庫電子文檔明細(xì)）瓦楞紙箱檢驗報告表（表號：QR/）21章 不合格品控制程序1目的 對不合格進行控制，確保不合格品非預(yù)期使用，不合格服務(wù)造成不必要的影響。2范圍適用于原料、在制半成品和成品檢驗或驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過程中出現(xiàn)的以及交付后顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品的管理。也適用于銷售服務(wù)中服務(wù)中出現(xiàn)的不合格情況。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)原料、在制半成品、成品中及成品交付后不合格品的識別和處置。3 .2銷售部負(fù)責(zé)的不合格服務(wù)的識別和處置。4程序4．1不合格品的識別和記錄4．1．1品質(zhì)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求對原料、在制品和成品進行檢驗或驗證，發(fā)現(xiàn)不合格品時，在相應(yīng)檢驗記錄上反映。4．1．2銷售部在成品交付后接到顧客反映發(fā)現(xiàn)可能為不合格品時，經(jīng)核實后換回或退回的產(chǎn)品填寫相關(guān)記錄退換回本公司，品質(zhì)部負(fù)責(zé)重新檢驗,確定不合格的,在檢驗記錄中反映。4．2不合格品的處置4．2．1品質(zhì)部對進貨檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品確定處置意見，意見分為：退貨或讓步接受，需退貨的由生產(chǎn)部實施；需讓步的由生產(chǎn)部保管員在“帳冊”上注明后，正常接受領(lǐng)用。4．2．2品質(zhì)部對在制品進行檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品安排由車間直接進行返工或報廢。4．2．3品質(zhì)部對成品出廠檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過程后退回的不合格品安排車間直接進行返工或報廢處理。4．2．4不合格品處置意見，均由生產(chǎn)部/銷售部經(jīng)理或委托人員在相關(guān)記錄上注明。4．3 所有返工的在制半成品或成品由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》重新監(jiān)測。5相關(guān)文件產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（質(zhì)量手冊第20章 ）22章 改進控制程序1目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定QMS的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。 對存在的或潛在的不合格采取必要的措施，防止類似不合格再次發(fā)生。 2范圍 適用于來自測量和監(jiān)控活動及其相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析和需采取的糾正或預(yù)防措施的制定、實施和驗證。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞和處理，負(fù)責(zé)組織糾正措施或預(yù)防措施的確定、實施和驗證。3．2相關(guān)部門按確定的糾正措施和預(yù)防措施組織實施。4程序a. 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向等b. 認(rèn)證機構(gòu)或政府部門審核的結(jié)果及反饋；c. 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋和投訴等。，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告及體系正常運行信息。、潛在的不合格，如質(zhì)量問題的統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等。、書面資料等方式。、分析和處理a. 顧客滿意或不滿意的統(tǒng)計信息，與顧客溝通及有關(guān)顧客投訴等方面的信息。（包括顧客要求確定與評審的信息、產(chǎn)品監(jiān)測的信息）。、成品質(zhì)量特性的發(fā)展趨勢（如經(jīng)常出問題的環(huán)節(jié)）。（包括供方提供原料的檢驗或驗證、使用的信息以及動態(tài)控制情況）。，負(fù)責(zé)收集認(rèn)證機構(gòu)或政府部門監(jiān)督檢查結(jié)果。4．2．3相關(guān)匯總信息各部門在發(fā)生時或需要時以“信息反饋表”或其它可行形式傳遞到生產(chǎn)部。．4生產(chǎn)部對接受的匯總信息，進行分析提出必要的改進意見。4．3數(shù)據(jù)的分析方法a. 對于市場、顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量分析、審核分析一般采用調(diào)查表。，可使用排列圖、因果圖、對策表進行分析。 。4．4數(shù)據(jù)分析的相關(guān)記錄由品質(zhì)部保管。4．5 需實施糾正措施情況4．5．1過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或連續(xù)同樣出現(xiàn)的問題。4．5．2內(nèi)部審核、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況；4．5．3顧客對產(chǎn)品質(zhì)量進行投訴時；4．5．4供方產(chǎn)品出現(xiàn)多頻次（如連續(xù)三次）不合格情況；4．6原因分析和糾正措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因，確定是否需采取糾正措施，如需采取糾正措施，填寫“措施實施記錄”，確定糾正措施及完成時間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門實施。4．7糾正措施的實施和驗證4．7．1相關(guān)部門按確定的糾正措施實施。4．7．2按確定的完成時間由生產(chǎn)部對糾正措施完成情況進行驗證。4．7．3驗證有效的糾正措施，實施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。4．8需實施預(yù)防措施的情況4．8．1供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意率調(diào)查分析等。4．8．2以往內(nèi)部審核和管理評審報告；4．8．3品質(zhì)部/生產(chǎn)部日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的可能出現(xiàn)不合格的情況；4．9原因分析和預(yù)防措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因，確定是否需采取預(yù)防措施，如需采取預(yù)防措施，填寫“措施實施記錄”，確定預(yù)防措施及完成時間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門實施。4．10預(yù)防措施的實施和驗證4．10．1相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實施。4．10．2按確定的完成時間品質(zhì)部對預(yù)防措施完成情況進行驗證。4．10．3驗證有效的預(yù)防預(yù)防措施，實施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。5相關(guān)記錄 信息反饋表（表號：QR/） 措施實施記錄（表號：QR/）31 / 32