【正文】 測(cè)裝置檢校計(jì)劃表（表號(hào)：QR/）校準(zhǔn)記錄（表號(hào)：QR/） 18章 測(cè)量、分析和改進(jìn)1目的 規(guī)定、策劃和實(shí)施必要的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。2范圍 適用于產(chǎn)品、過(guò)程、體系、顧客滿意率的測(cè)量和監(jiān)控，以及在監(jiān)測(cè)量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采取的改進(jìn)措施的控制。3職責(zé)管理者代表、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、銷(xiāo)售部按部門(mén)職責(zé)要求實(shí)施相關(guān)測(cè)量、分析和改進(jìn)工作。4程序概要4．1策劃公司為確保產(chǎn)品、QMS和過(guò)程的改進(jìn)，對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做出明確規(guī)定，并且通過(guò)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。4 .2監(jiān)視和測(cè)量4．2．1顧客滿意由銷(xiāo)售部按《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)》有關(guān)要求進(jìn)行。4．2．2內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核程序》實(shí)施內(nèi)部審核。4．2．3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。4．2．3．3生產(chǎn)部通過(guò)對(duì)工序參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控或監(jiān)控對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，確保各工序能持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。4．2．3．4生產(chǎn)部通過(guò)組織日常檢查重點(diǎn)對(duì)工藝執(zhí)行、設(shè)備管理、監(jiān)測(cè)器具管理、標(biāo)識(shí)管理、庫(kù)房管理進(jìn)行監(jiān)控。各相關(guān)部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)相關(guān)部門(mén)組織采取糾正或糾正措施。4．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。4．3不合格品控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行管理。4．4數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)部按《改進(jìn)控制程序》對(duì)QMS運(yùn)行中有關(guān)信息和數(shù)據(jù)收集并分析。4．5改進(jìn)4．5．1持續(xù)改進(jìn)4．5．1．1本公司通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過(guò)對(duì)QMS信息數(shù)據(jù)分析，通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)QMS的持續(xù)改進(jìn)。4．5．1．2所有需改進(jìn)的項(xiàng)目，由生產(chǎn)部以質(zhì)量計(jì)劃的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價(jià)值。4．5．2糾正措施和預(yù)防措施 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《改進(jìn)控制程序》的要求實(shí)施。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序（質(zhì)量手冊(cè)第19章）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第20章）不合格品控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第21章）改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第22章）19章 內(nèi)部審核程序1目的 驗(yàn)證QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。2范圍 適用于QMS內(nèi)部審核工作的開(kāi)展。3職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制、實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)按內(nèi)部質(zhì)量審核各項(xiàng)要求開(kāi)展工作。 QMS各部門(mén)負(fù)責(zé)按要求接受并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定、實(shí)施相關(guān)措施。4工作程序4．1．1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)劃狀況、重要程度及以審核的結(jié)果，管代負(fù)責(zé)組織策劃公司全年內(nèi)部審核方案，編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。4．1．2根據(jù)需要，每次審核可覆蓋QMS全部要求和部門(mén)，也可以專(zhuān)門(mén)針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門(mén)進(jìn)行審核，但全年必須覆蓋QMS的全部要求。4．2．1管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員。內(nèi)審組應(yīng)由與受審部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員組成。4．2．2由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制“內(nèi)部審核計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表審批后通知各部門(mén)。4．2．3內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員編寫(xiě)“檢查表”，“檢查表”應(yīng)包括審核項(xiàng)目和審核方法等內(nèi)容。4．3 審核的實(shí)施4．3．1首次會(huì)議a. 審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核首次會(huì)。b. 參加會(huì)議人員本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)經(jīng)理、內(nèi)審組成員。c. 會(huì)議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和審核日程安排及其它事項(xiàng)。d. 生產(chǎn)部進(jìn)行會(huì)議記錄。4．3．2 現(xiàn)場(chǎng)審核按審核計(jì)劃的安排和審核工作文件要求，內(nèi)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，起草“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并請(qǐng)被審核部門(mén)主管簽字確認(rèn)。4．3．3 末次會(huì)議a. 審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)。b. 參加會(huì)議人員同首次會(huì)議人員。c. 會(huì)議內(nèi)容：重申審核的目的，報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告。4．4 審核報(bào)告4．4．1 由內(nèi)審組長(zhǎng)編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)受審核部門(mén)。4．4．2 “內(nèi)部審核報(bào)告”內(nèi)容包括：a. 審核的目的、范圍、依據(jù)；b. 審核組成員；c. 審核計(jì)劃實(shí)施情況；d. 不符合項(xiàng)的分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；e. 存在的問(wèn)題分析；f. 對(duì)QMS符合性、有效性的審核結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。4．4．3“內(nèi)部審核報(bào)告”由生產(chǎn)部提交管理評(píng)審4．5 不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證4． 不符合項(xiàng)責(zé)任部門(mén)制定和實(shí)施糾正措施。4． 由審核組長(zhǎng)或組員對(duì)糾正措施有效性的進(jìn)行驗(yàn)證。5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第25章）6 相關(guān)記錄 內(nèi)部審核年度計(jì)劃（表號(hào)：QR/）內(nèi)部審核計(jì)劃（表號(hào)：QR/）內(nèi)審檢查表（表號(hào)：QR/）不符合項(xiàng)報(bào)告（表號(hào)：QR/）內(nèi)部審核報(bào)告（表號(hào)：QR/）20章 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序1目的 明確產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的安排、進(jìn)行相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),確保產(chǎn)品要求已得到滿足。2范圍 適用于本公司從原料到成品全過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測(cè)量。3職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、在制半成品的檢驗(yàn)和成品的出廠檢驗(yàn)。4程序4．1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的策劃4．1．1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量分為對(duì)采購(gòu)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)。4．1．2品質(zhì)部/銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢驗(yàn)文件,作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)，檢驗(yàn)文件的管理按《文件控制程序》進(jìn)行。4．2進(jìn)貨檢驗(yàn)4．2．1采購(gòu)產(chǎn)品到貨當(dāng)日，保管員通知品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。4．2．2品質(zhì)部按《原料檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證和判定，并填寫(xiě)“原料驗(yàn)證記錄”，驗(yàn)證結(jié)論及時(shí)通知生產(chǎn)部。4．2．3經(jīng)檢驗(yàn)的合格品，生產(chǎn)部正常接受領(lǐng)用；經(jīng)檢驗(yàn)不合格品，品質(zhì)部按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。4．3過(guò)程檢驗(yàn)4．3．1按《生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》要求，檢驗(yàn)工作分首件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的抽檢，由品質(zhì)部實(shí)施，首件檢驗(yàn)在“瓦楞紙箱檢驗(yàn)報(bào)告表”上記錄，生產(chǎn)過(guò)程的抽檢在“制程品質(zhì)檢驗(yàn)記錄表”上反映。4．3．3生產(chǎn)過(guò)程成品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得轉(zhuǎn)序，檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格半成品由生產(chǎn)部按《不合格品控制程序》進(jìn)行。4．4出廠檢驗(yàn)4．4．1當(dāng)規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)均結(jié)束時(shí)，方可進(jìn)行成品的檢驗(yàn)。4. 4. 2品質(zhì)部依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)程》和/或與顧客確定的合同/訂單要求進(jìn)行檢驗(yàn)、判定結(jié)論，填寫(xiě)“瓦楞紙箱檢驗(yàn)報(bào)告表”。4．4．3對(duì)于成品，只有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員認(rèn)可才能交付。4．5檢驗(yàn)記錄 所有檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng)，給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)/檢查人員的簽字或蓋章。5相關(guān)文件文件控制程序（ 質(zhì)量手冊(cè)第6章）原料驗(yàn)證規(guī)程（文件號(hào)：SZ/B042007）生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（文件號(hào)：SZ/B052007）成品檢驗(yàn)規(guī)程（文件號(hào)：SZ/B062007）6相關(guān)記錄原料驗(yàn)證電子文檔表制程品質(zhì)檢驗(yàn)記錄表（表號(hào)：QR/）瓦楞紙箱成品檢驗(yàn)電子文檔（成品出入庫(kù)電子文檔明細(xì)）瓦楞紙箱檢驗(yàn)報(bào)告表（表號(hào)：QR/）21章 不合格品控制程序1目的 對(duì)不合格進(jìn)行控制，確保不合格品非預(yù)期使用，不合格服務(wù)造成不必要的影響。2范圍適用于原料、在制半成品和成品檢驗(yàn)或驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過(guò)程中出現(xiàn)的以及交付后顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品的管理。也適用于銷(xiāo)售服務(wù)中服務(wù)中出現(xiàn)的不合格情況。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)原料、在制半成品、成品中及成品交付后不合格品的識(shí)別和處置。3 .2銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)的不合格服務(wù)的識(shí)別和處置。4程序4．1不合格品的識(shí)別和記錄4．1．1品質(zhì)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》要求對(duì)原料、在制品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上反映。4．1．2銷(xiāo)售部在成品交付后接到顧客反映發(fā)現(xiàn)可能為不合格品時(shí)，經(jīng)核實(shí)后換回或退回的產(chǎn)品填寫(xiě)相關(guān)記錄退換回本公司，品質(zhì)部負(fù)責(zé)重新檢驗(yàn),確定不合格的,在檢驗(yàn)記錄中反映。4．2不合格品的處置4．2．1品質(zhì)部對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品確定處置意見(jiàn)，意見(jiàn)分為：退貨或讓步接受，需退貨的由生產(chǎn)部實(shí)施；需讓步的由生產(chǎn)部保管員在“帳冊(cè)”上注明后，正常接受領(lǐng)用。4．2．2品質(zhì)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品安排由車(chē)間直接進(jìn)行返工或報(bào)廢。4．2．3品質(zhì)部對(duì)成品出廠檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過(guò)程后退回的不合格品安排車(chē)間直接進(jìn)行返工或報(bào)廢處理。4．2．4不合格品處置意見(jiàn)，均由生產(chǎn)部/銷(xiāo)售部經(jīng)理或委托人員在相關(guān)記錄上注明。4．3 所有返工的在制半成品或成品由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》重新監(jiān)測(cè)。5相關(guān)文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第20章 ）22章 改進(jìn)控制程序1目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定QMS的適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。 對(duì)存在的或潛在的不合格采取必要的措施，防止類(lèi)似不合格再次發(fā)生。 2范圍 適用于來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)分析和需采取的糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞和處理，負(fù)責(zé)組織糾正措施或預(yù)防措施的確定、實(shí)施和驗(yàn)證。3．2相關(guān)部門(mén)按確定的糾正措施和預(yù)防措施組織實(shí)施。4程序a. 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向等b. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府部門(mén)審核的結(jié)果及反饋；c. 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋和投訴等。，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行信息。、潛在的不合格，如質(zhì)量問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等。、書(shū)面資料等方式。、分析和處理a. 顧客滿意或不滿意的統(tǒng)計(jì)信息，與顧客溝通及有關(guān)顧客投訴等方面的信息。（包括顧客要求確定與評(píng)審的信息、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的信息）。、成品質(zhì)量特性的發(fā)展趨勢(shì)（如經(jīng)常出問(wèn)題的環(huán)節(jié)）。（包括供方提供原料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證、使用的信息以及動(dòng)態(tài)控制情況）。，負(fù)責(zé)收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府部門(mén)監(jiān)督檢查結(jié)果。4．2．3相關(guān)匯總信息各部門(mén)在發(fā)生時(shí)或需要時(shí)以“信息反饋表”或其它可行形式傳遞到生產(chǎn)部。．4生產(chǎn)部對(duì)接受的匯總信息，進(jìn)行分析提出必要的改進(jìn)意見(jiàn)。4．3數(shù)據(jù)的分析方法a. 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量分析、審核分析一般采用調(diào)查表。，可使用排列圖、因果圖、對(duì)策表進(jìn)行分析。 。4．4數(shù)據(jù)分析的相關(guān)記錄由品質(zhì)部保管。4．5 需實(shí)施糾正措施情況4．5．1過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或連續(xù)同樣出現(xiàn)的問(wèn)題。4．5．2內(nèi)部審核、管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況；4．5．3顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行投訴時(shí)；4．5．4供方產(chǎn)品出現(xiàn)多頻次（如連續(xù)三次）不合格情況；4．6原因分析和糾正措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門(mén)分析原因，確定是否需采取糾正措施，如需采取糾正措施，填寫(xiě)“措施實(shí)施記錄”，確定糾正措施及完成時(shí)間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門(mén)實(shí)施。4．7糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證4．7．1相關(guān)部門(mén)按確定的糾正措施實(shí)施。4．7．2按確定的完成時(shí)間由生產(chǎn)部對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。4．7．3驗(yàn)證有效的糾正措施，實(shí)施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。4．8需實(shí)施預(yù)防措施的情況4．8．1供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意率調(diào)查分析等。4．8．2以往內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告；4．8．3品質(zhì)部/生產(chǎn)部日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的可能出現(xiàn)不合格的情況；4．9原因分析和預(yù)防措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門(mén)分析原因，確定是否需采取預(yù)防措施，如需采取預(yù)防措施，填寫(xiě)“措施實(shí)施記錄”，確定預(yù)防措施及完成時(shí)間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門(mén)實(shí)施。4．10預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證4．10．1相關(guān)部門(mén)按確定的預(yù)防措施實(shí)施。4．10．2按確定的完成時(shí)間品質(zhì)部對(duì)預(yù)防措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。4．10．3驗(yàn)證有效的預(yù)防預(yù)防措施，實(shí)施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。5相關(guān)記錄 信息反饋表（表號(hào)：QR/） 措施實(shí)施記錄（表號(hào)：QR/）31 / 32