護理過程中安全給藥之注意事項-資料下載頁
2025-06-16 03:42本頁面
【正文】 射液 本品含有苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射 ClindamycinPhosphateInjection 1ml： （ 按克林霉素計） 2支（ 5支、 6支或 10支） 國藥準字 H20220301 本品主要成份為克林霉素磷酸酯。輔料：苯甲醇；依地酸二鈉；氫氧化鈉。 SFDA發(fā)布苯甲醇禁止用于兒童肌肉注射的通知 ? 2022年 6月 10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA） 發(fā)出《關于加強苯甲醇注射液管理的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》指出，根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心對苯甲醇（ alcohol benzyl） 注射劑不良反應的監(jiān)測，反復注射苯甲醇可引起臀肌攣縮癥，為保證臨床用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定加強苯甲醇注射液管理，禁止其用于兒童肌肉注射。 每一個患病的孩子手術后都留下了清晰的傷疤 頭孢曲松鈉不能與含鈣注射液合用 ? ? 今年 2月 15日 ,國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)發(fā)出《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知 (急件 )》。該通知指出 ,根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息 ,SFDA評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例 ,所有病例均為新生兒或嬰兒。因此要求在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語 :“ 本品不能加入哈特曼(乳酸鈉林格注射液 )以及林格 (復方氯化鈉注射液 )等含鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。 藥物不良反應上報流程 不良反應關聯(lián)性評價 報告人： 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 報 可能無關 □ 待評價 □ 無法評價 □ 簽名 : ? E、 待評價：報表內容填寫不齊全，等待補充后再評價，或因果關系難以定論，缺乏文獻資料佐證。 ? F、 無法評價：報表缺項太多，因果關系難以定論，資料又無法補充。 不良反應關聯(lián)性評價標準 肯定 很可能 可能 可能無關 1．有無合理的時間關系？ 是 是 是 是 2．是否符合該藥已知的不良反應類型？ 是 是 是 否 3．停藥或減量后，反應 /事件是否消失或減輕？ 是 是 是 /否 是 /否 4．再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應 /事件？ 是 ？ ？ ？ 5． 反應是否另有解釋 否 否 是 否 另一種上報方式 到本院院內網下載中心 另存以上 WORD表格 將上面表格填好后發(fā)至臨床藥學室郵箱： 備用郵箱： 你我多用心 病人用藥更安心 ! 謝謝大家！
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