護(hù)理過(guò)程中安全給藥之注意事項(xiàng)-資料下載頁(yè)
2025-06-16 03:42本頁(yè)面
【正文】 射液 本品含有苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射 ClindamycinPhosphateInjection 1ml： （ 按克林霉素計(jì)） 2支（ 5支、 6支或 10支） 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20220301 本品主要成份為克林霉素磷酸酯。輔料：苯甲醇；依地酸二鈉；氫氧化鈉。 SFDA發(fā)布苯甲醇禁止用于兒童肌肉注射的通知 ? 2022年 6月 10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA） 發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)苯甲醇注射液管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），《通知》指出，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)苯甲醇（ alcohol benzyl） 注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，反復(fù)注射苯甲醇可引起臀肌攣縮癥，為保證臨床用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定加強(qiáng)苯甲醇注射液管理，禁止其用于兒童肌肉注射。 每一個(gè)患病的孩子手術(shù)后都留下了清晰的傷疤 頭孢曲松鈉不能與含鈣注射液合用 ? ? 今年 2月 15日 ,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)發(fā)出《關(guān)于修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書中警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)的通知 (急件 )》。該通知指出 ,根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息 ,SFDA評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例 ,所有病例均為新生兒或嬰兒。因此要求在頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書中增加警示語(yǔ) :“ 本品不能加入哈特曼(乳酸鈉林格注射液 )以及林格 (復(fù)方氯化鈉注射液 )等含鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。 藥物不良反應(yīng)上報(bào)流程 不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告人： 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 報(bào) 可能無(wú)關(guān) □ 待評(píng)價(jià) □ 無(wú)法評(píng)價(jià) □ 簽名 : ? E、 待評(píng)價(jià)：報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全，等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià)，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料佐證。 ? F、 無(wú)法評(píng)價(jià)：報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無(wú)法補(bǔ)充。 不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 肯定 很可能 可能 可能無(wú)關(guān) 1．有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？ 是 是 是 是 2．是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ 是 是 是 否 3．停藥或減量后，反應(yīng) /事件是否消失或減輕？ 是 是 是 /否 是 /否 4．再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件？ 是 ？ ？ ？ 5． 反應(yīng)是否另有解釋 否 否 是 否 另一種上報(bào)方式 到本院院內(nèi)網(wǎng)下載中心 另存以上 WORD表格 將上面表格填好后發(fā)至臨床藥學(xué)室郵箱： 備用郵箱： 你我多用心 病人用藥更安心 ! 謝謝大家！
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