【正文】 品、即將過期的校準品、以及即將上市的校準品當作控制品，隨同一級校準品和一級參考品血清一起被檢測。它們的檢測結(jié)果須和原校準值的偏倚小于某規(guī)定的范圍（如不大于2%），方可認可這批校準品的校準值（這即為校準認可的要求）。5）用這樣的程序制備的校準品，專用于指定的某公司型號的儀器、試劑、方法和檢測程序組成的檢測系統(tǒng)。因此校準品只能為這樣的系統(tǒng)服務，起校準作用，不能對其他系統(tǒng)作校準。2．具多個校準值的校準品 專門供應試劑盒的廠商，為了使他們的試劑盒用于各種類型、型號的儀器和方法，也同時為客戶提供校準品。說明書告訴客戶，使用他們的校準品，按公司指定校準您原系統(tǒng)的校準值去校準系統(tǒng)，可以使新組合的檢測系統(tǒng)（原儀器、方法、檢測程序，新試劑和新校準品）的病人標本檢測結(jié)果和原配套檢測系統(tǒng)的病人標本檢測結(jié)果具可比性。由于各公司的原檢測系統(tǒng)，從試劑、校準品、儀器都有各自特點，形成了各檢測系統(tǒng)間的差異。而這類試劑廠商專門針對客戶不同檢測系統(tǒng)，在替用他們的試劑時強調(diào)了替換后必須用他們的校準品，而且必須按校準品說明書上原系統(tǒng)名稱下指定的校準值校準新系統(tǒng)，可使新系統(tǒng)對病人樣品的檢測結(jié)果和原系統(tǒng)結(jié)果具可比性。同一個校準品適用于不同系統(tǒng)必須有不同的校準值，這樣的做法充分說明校準值的專用特性。決不能一個校準品、一個校準值、一種試劑盒用于各種不同的儀器；也不能一個校準品、一個校準值，用于不同的、已具有原試劑配套的儀器系列；無論哪一種方式均使病人樣品的檢測結(jié)果不可靠，也不具有溯源性。第五章質(zhì)控品 標準品 校準品校準品、標準品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì)，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統(tǒng)，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統(tǒng)；使用給定值的質(zhì)控品評價檢測系統(tǒng)；使用質(zhì)控品來校準檢測系統(tǒng)等等。本文內(nèi)容詳細介紹了校準品、標準品、質(zhì)控品的來源及定值方式，得出正確使用三種參考物質(zhì)的方法。 一、傳統(tǒng)的方法的缺點 　　傳統(tǒng)的檢驗項目，要使得檢驗結(jié)果可靠或者有依據(jù)，往往會使用一個已知濃度的標準品同樣品一同測定。傳統(tǒng)的標準液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待測物質(zhì)外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時，引入了基質(zhì)效應。 　　基質(zhì)效應：檢體中的非測定物質(zhì)對測定量的影響。 　　換句通俗的話說也就是，檢體中測定物外的其他物質(zhì)對檢測的干擾，使檢測結(jié)果偏離真值。 　　此時通過同無基質(zhì)效應的標準品比較得出的有基質(zhì)效應的樣品檢測值，將偏離于真值。 　　是否能使用標準液取決于檢測方法學，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標準品。 二、標準品的定值 　　一般而言，檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質(zhì)量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。 三、引入校準品 　　為了克服純標準品和病人樣品間的基質(zhì)差異，20年前開始應用具有與病人樣品基質(zhì)效應相似的校準品替代標準品，用于日常工作。 四、校準品的定值 ：　　校準品大多來源為人樣品的混合物，如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物，植被時刻添加某些分析物，增加含量。 ： 　　校準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能依賴于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的，不是用來監(jiān)測校準品這樣處理過的樣品的。所有校準品都是處理過的樣品，和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用公認的參考方法去標化測定校準品，測定程序是嚴格的，測定只是可靠的，但不是校準值。使用該測定值去校準常規(guī)的檢測系統(tǒng)時，校準品中的分析物被檢測時的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品，不能將參考方法系列的準確度通過校準品傳遞給病人。 　　如先使用公認的參考方法檢測病人樣品，再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時，這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至公認的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統(tǒng)的最佳校準品。 但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統(tǒng)的校準；只能依靠現(xiàn)有的校準品，如何去確定校準品的校準值是關(guān)鍵。評級校準值可靠性的唯一要求是：被校準品校準后的檢測系統(tǒng)，對病人樣品檢測的檢驗結(jié)果和某些指定參考方法對病人樣品的檢驗結(jié)果具可比性。 　　校準值不是測定值，是糾正的調(diào)整值。 一、校準品的專用性 　　在以往的應用中用戶往往不注意校準品的應用的專用性，任何方法或儀器、試劑使用一個校準品，嚴重影響檢驗質(zhì)量。從上面的校準品定值方法中，我們可以知道，只有在使用了和定值時相同的檢測系統(tǒng)，得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。 二、質(zhì)控品定值 1. 質(zhì)控品的來源：　　質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。 2.　定值方法：　　有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性 第六章日立7170全自動生化分析儀常見故障及處理日立7170A全自動生化分析儀是我院從日立公司購進的分析儀，它具有準確度高、速度快、重復性好等特點，是理想的生化分析儀，在中國擁有很大的用戶群。多年的使用過程中我們總結(jié)了一些故障及處理方法，現(xiàn)介紹如下。1 故障一、SAMPLE（樣品不足）當未放標本（或標本不足），標本中混有纖維蛋白或混有氣泡時，儀器會出現(xiàn)SAMPLE報警。處理：檢查未放置的標本號重新放入（或補充標本量），混有纖維蛋白的樣本必須再次離心以除去纖維蛋白，混有氣泡的標本吸去氣泡。若仍不能排除纖維蛋白可能堵塞吸樣針，停機并用專用軟鋼絲疏通吸樣針。2 故障二、REAGENT（試劑不足）　在測定過程中試劑針由于試劑不足或有氣泡時沒有檢測到液面出現(xiàn)報警并停止該項目測定。處理：每日測定前加足量試劑和注意除去氣泡，進入REAGENTS菜單按Level作試劑量的檢測以確定各試劑能滿足每日檢測需要。當出現(xiàn)此報警時，須等儀器Stand By狀態(tài)時，進入REAGENTS菜單，重新開啟已封的試劑通道，才能再次檢測該項目。3 故障三、CELL（杯空白異常） 反應杯水量不足　在儀器工作過程中，清洗機構(gòu)1和清洗機構(gòu)2注入反應杯的水量不足，引起杯洗不干凈。處理：停機后取下，清洗機構(gòu)1和清洗機構(gòu)2并放在5g/dl次氯酸鈉液中，在維護畫面上選Mechanism Cleck，再用清水沖洗。在取下清洗機構(gòu)1和清洗機構(gòu)2時要非常注意不要碰到旁邊的小白塊，以免小白塊移位后劃傷和磨損反應杯。 反應杯不干凈　原因是1D1和1D2清洗液或HIALKLID堿液不足，引起清洗不徹底。處理：加足量1D1和1D2清洗液和HIALKLID堿液。在維護畫面上按Cell Detergent Prime作清洗處理并作杯空白測定，若反應杯臟污嚴重，須將反應杯取出浸泡于2g/dl HIALKLID堿液中過夜，用棉簽沾上HIALKLID堿液輕輕擦拭，再用清水充分清洗，裝上反應杯后再測杯空白，若杯空白值仍過大時需要更換新的反應杯。 反應槽水量不足或不干凈 反應槽換水后超過24h。處理：在維護畫面上按Incubator Water Exchange執(zhí)行反應槽換水。 檢查供水過濾網(wǎng)是否堵塞，使相應反應槽水量不足。處理：停機后清洗過濾網(wǎng)。 反應槽水不干凈：由于長期使用細菌滋生，使反應槽水不干凈。處理：停機取出反應杯，用HIALKLID堿液和脫脂紗布小心擦拭反應槽，換水，如此反復數(shù)次，再開機使反應槽注滿水（注意排空空氣后再放入反應杯）。在維護畫面上按Wash做清洗并做杯空白檢測。 光源燈老化　在340 nm處吸光度檢查超過19000或光源燈使用超過750h以上，會造成光量偏離吸光度的測定范圍，在使用速率法分析時，噪音會增多，以致不能進行正確測定，須更換光源燈泡。總之在平時使用過程中，按儀器要求，切實做好各種維護和保養(yǎng)工作，會極大減少故障的發(fā)生。