產(chǎn)品技術(shù)要求編寫內(nèi)容和格式-資料下載頁
2025-06-07 12:23本頁面
【正文】 粘性。 吸水率敷墊的吸水率不小于150%。3. 檢驗(yàn)方法 外觀以正常或矯正目力觀察驗(yàn)證。用游標(biāo)卡尺檢測不同型號(hào)產(chǎn)品的尺寸。 剝離強(qiáng)度按照YY/T 01482006附錄B3的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。 持粘性按照YY/T 01482006附錄B2的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 吸水率將敷墊剪成5cm6cm三塊，記為M1，使敷料層面向下，平放在20℃177。2℃的水面上，5min后用小鑷子輕輕夾住一角，提出水面，稍傾斜停留10s后稱重為M2，按公式（1）計(jì)算吸水率X（%）?！?）。4. 術(shù)語 剝離強(qiáng)度在規(guī)定的剝離條件下，使膠接試樣分離時(shí)單位寬度所承受的的載荷。 持粘性沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長度方向垂直懸掛一規(guī)定重量的砝碼時(shí)，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動(dòng)一定距離的時(shí)間或一定時(shí)間內(nèi)移動(dòng)距離表示。本公司承諾：按如下要求編寫了 （產(chǎn)品名稱） 的產(chǎn)品技術(shù)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)公告）中，關(guān)于“產(chǎn)品技術(shù)要求”的相關(guān)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告》（2014年第9號(hào)通告）中，關(guān)于“產(chǎn)品技術(shù)要求”的編寫內(nèi)容和格式要求。（宋體小四號(hào)，加粗）
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