產(chǎn)品技術(shù)要求編寫內(nèi)容和格式(編輯修改稿)
2025-07-04 12:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ）1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明（宋體小四號，加粗）（如適用） ……（宋體小四號） …… ……2. 性能指標（宋體小四號，加粗） ……（宋體小四號） …… ……3. 檢驗方法（宋體小四號，加粗） ……（宋體小四號） …… ……4. 術(shù)語（宋體小四號，加粗）（如適用） ……（宋體小四號） …… ……（分頁）附錄A……（宋體小四號，加粗）（如適用）1. ……（宋體小四號） …… ……本公司承諾：按如下要求編寫了 （產(chǎn)品名稱） 的產(chǎn)品技術(shù)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號公告）中，關(guān)于“產(chǎn)品技術(shù)要求”的相關(guān)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導原則的通告》（2014年第9號通告）中，關(guān)于“產(chǎn)品技術(shù)要求”的編寫內(nèi)容和格式要求。（宋體小四號，加粗）創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術(shù)要求(僅供參考)1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 產(chǎn)品型號由接觸創(chuàng)面的敷墊、背貼和保護層（臨用前去除）組成，不含藥物。本產(chǎn)品共有三個型號，分別為：6800型、7800型、8800型。 產(chǎn)品
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