【正文】 適當(dāng)濃度的消毒劑。 擰在透析器的血路和透析液部分端口的帽子應(yīng)已消毒。 透析器的血路和透析液部分端口關(guān)閉后應(yīng)不漏水。復(fù)用步驟和試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)全部記錄。 四、復(fù)用透析器、透析管路重新使用前處理 (一)經(jīng)消毒、滅菌后的透析器、透析管路，在下次使用前必須進(jìn)行消毒液的測試、沖洗，沖洗后須進(jìn)行消毒液殘余量測試。 (二)透析器、透析管路內(nèi)部消毒液的測試 在確認(rèn)該透析器、透析管路已經(jīng)經(jīng)過有效濃度的消毒液的消毒、滅菌處理后，方可對(duì)該透析器、透析管路進(jìn)行沖洗。其中過氧乙酸水平為500ppm以上。 (三)透析器、透析管路的沖洗 用無菌生理鹽水沖洗血液通路10～15分鐘左右，除去大部分消毒劑。注意:不要使生理鹽水完全排空，以免空氣進(jìn)入透析器。盡可能在通風(fēng)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。 沖洗完成后，讓生理鹽水再循環(huán)通過透析器，以免消毒劑反跳。 (四)在對(duì)該透析器、透析管路完成沖洗操作后，必須對(duì)該透析器、透析管路內(nèi)部殘余的消毒液含量進(jìn)行測試，以確定其殘余消毒液含量是否符合醫(yī)療安全的要求，如不符如下要求則不應(yīng)使用該復(fù)用的透析器: 沖洗后福爾馬林殘余量不超過5ppm。 沖洗后過氧乙酸殘余量不超過3ppm。 五、透析器復(fù)用的質(zhì)量控制 (一)透析用水的質(zhì)量要求（包括復(fù)用設(shè)備再處理的用水、組成透析液和濃縮產(chǎn)品的治療用水等） 用于復(fù)用設(shè)備再處理和組成透析液的水應(yīng)該用反滲水。 治療用水中的有機(jī)和無機(jī)污染物的濃度應(yīng)達(dá)到AAMI的標(biāo)準(zhǔn)。 用于復(fù)用設(shè)備再處理和組成透析液的已處理的反滲水應(yīng)達(dá)到AAMI的標(biāo)準(zhǔn)，其含菌量200CFU/ml，內(nèi)毒素含量1ug/L。 用于復(fù)用設(shè)備再處理和組成透析液的水應(yīng)按照附表中的頻率定期評(píng)估。試 驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)頻 率重金屬等AAMI至少每年一次有機(jī)物AAMI至少每年一次用于復(fù)用的水的細(xì)菌數(shù)量200CFU/ml至少每年一次用于復(fù)用的水的內(nèi)毒素濃度1ug/L至少每年一次 (二)透析器清洗后的測試 透析器總血室容積(TVC/FBV)值:大于基線容積的80%為合格，小于基線容積的80%者必須丟棄。 破膜實(shí)驗(yàn)：透析器經(jīng)正沖－反沖－正沖后排出血區(qū)的水，在靜脈端接上壓力表，動(dòng)脈端接上打氣囊，打氣使壓力表上升到37Kpa()時(shí)，用止血鉗夾緊氣囊端管道，觀察1分鐘，()為合格。 透析器在儲(chǔ)存之前應(yīng)經(jīng)以上2二項(xiàng)試驗(yàn)合格后方可復(fù)用，如透析器未通過這些試驗(yàn)中的任何一項(xiàng)應(yīng)丟棄不予復(fù)用。 如透析器復(fù)用系統(tǒng)不具有上述透析器完整性試驗(yàn)的功能，則必須添加設(shè)備來增加相應(yīng)的功能。 (三)必須保證消毒劑的濃度和消毒、滅菌的時(shí)間，4%福爾馬林消毒、滅菌時(shí)間不少于24小時(shí)。%過氧乙酸消毒、滅菌時(shí)間不少于11小時(shí)。 (四)如遇下列情況之一，則透析器不得復(fù)用: 復(fù)用的透析器上病人的標(biāo)識(shí)無法清楚地辨認(rèn)。沖洗過程無法去除肉眼可見的殘留血液。 復(fù)用的透析器在透析沖洗之前消毒劑試驗(yàn)結(jié)果不是陽性。 復(fù)用的透析器在適當(dāng)沖洗后，殘余的消毒劑試驗(yàn)陽性。 六、復(fù)用過程的記錄和存檔 各透析復(fù)用單位應(yīng)記錄并保存透析器、透析管路復(fù)用的原始資料，包括以下內(nèi)容: (一)透析器復(fù)用設(shè)備中廠商提供的操作和維護(hù)手冊(cè)。 (二)透析器復(fù)用操作程序和復(fù)用質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。 (三)目前在崗的從事復(fù)用工作的人員名單。 (四)有關(guān)透析器復(fù)用的教育和培訓(xùn)記錄以及相關(guān)工作人員的上崗證書檔案。 (五)工作人員的健康檔案記錄。 (六)透析器復(fù)用過程中使用的水的質(zhì)量檢測記錄。 (七)透析器、透析管路重復(fù)使用申請(qǐng)書。 (八)發(fā)生(或可能發(fā)生)與復(fù)用有關(guān)的不良事件的記錄。 (九)每天記錄復(fù)用有關(guān)的測試結(jié)果，包括容積測試、破膜試驗(yàn)和有關(guān)消毒滅菌的試驗(yàn)結(jié)果。 (十)消毒劑和試驗(yàn)試劑等材料的處理記錄(進(jìn)貨憑證、藥劑的儲(chǔ)存和處理)。 (十一)透析器復(fù)用的質(zhì)量保證報(bào)告。上海血液透析手冊(cè)（三） (20090210 11:22:33) 七、復(fù)用次數(shù) 根據(jù)《關(guān)于降低本市血液透析收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(滬衛(wèi)財(cái)收[2001]5號(hào))中血液透析的復(fù)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市血液透析工作的實(shí)際情況，透析器的復(fù)用次數(shù)不得超過5次。 八、復(fù)用室設(shè)計(jì)和建造中應(yīng)遵循的原則 (一)復(fù)用室應(yīng)與治療室、水處理室和無菌操作區(qū)域分開。 (二)復(fù)用室不能存放消毒的醫(yī)療材料、濃縮透析液、危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)以及清潔和維護(hù)用的器具和制劑。 (三)復(fù)用室應(yīng)保持通風(fēng)以確?？諝庵械幕瘜W(xué)制劑的濃度維持在無毒、無刺激的水平。充滿化學(xué)制劑的透析器應(yīng)盡可能放置在具有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)的區(qū)域。 (四)復(fù)用室應(yīng)位于已處理水的最終點(diǎn)(持續(xù)環(huán)路系統(tǒng)重新流入之前)。 (五)復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面應(yīng)持久耐用，能抵抗透析器復(fù)用的氧化物質(zhì)的腐蝕。 (六)復(fù)用室應(yīng)設(shè)有緊急眼部沖洗龍頭，確保復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時(shí)能得到即刻有效地沖洗治療。 (七)每個(gè)患者使用的復(fù)用透析器須獨(dú)立分開儲(chǔ)存。 (八)各透析復(fù)用單位須設(shè)立肝炎病毒陽性透析患者專用復(fù)用區(qū)。 九、透析器、透析管路復(fù)用的禁忌癥(一) 不明原因的肝功能異常。(二)AIDS患者。(三)敗血癥。(四)對(duì)復(fù)用過程中所使用的消毒劑過敏者。附2透析器、透析管路重復(fù)使用申請(qǐng)書患者姓名： 年齡： 性 別： 科室： 門診/住院號(hào)： 臨床診斷： 家庭地址： 電 話： 郵編： 工作單位： 電 話： 郵編： 經(jīng)醫(yī)生告知，本人因病情需要，將接受血液透析（濾過）治療。在血液透析（濾過）中，透析器、透析管路原則上應(yīng)一次性使用，但由于經(jīng)濟(jì)等原因，本人自愿申請(qǐng)重復(fù)使用透析器、透析管路。本人已理解在透析器、透析管路重復(fù)使用過程中，雖已經(jīng)醫(yī)院嚴(yán)格地沖洗、消毒，并對(duì)透析器進(jìn)行測壓、測容及各項(xiàng)復(fù)用質(zhì)量檢驗(yàn)合格，但由于目前醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的局限，尚難完全杜絕透析器、透析管路重復(fù)使用后發(fā)生反應(yīng)和傳播疾病等副作用。經(jīng)醫(yī)生告知上述透析器、透析管路重復(fù)使用可能發(fā)生的副作用，本人及家屬業(yè)已完全了解。本人愿意承擔(dān)由此造成的一切后果。患者本人或家屬簽名： 簽名者與患者 關(guān)系： 經(jīng) 治 醫(yī) 生 簽 名： 16