【導(dǎo)讀】2020年8月31日發(fā)布2020年9月1日實(shí)施。■質(zhì)量手冊(cè)□程序文件□作業(yè)指導(dǎo)書□記錄版本號(hào)：A/0. 章節(jié)名目錄頁碼：第0頁

　　

【正文】 不適用 (僅限 中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分，這時(shí)必須是與顧客簽訂相關(guān)協(xié)議，產(chǎn)品設(shè)計(jì)由顧客負(fù)責(zé)；或按照顧客開發(fā)流程接受顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，公司對(duì)顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審 )，但不意味著刪減。 12 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 頁 碼： 第 1 頁，共 4 頁 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 引用標(biāo)準(zhǔn)： 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本《質(zhì)量手冊(cè)》中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂在本手冊(cè)中不準(zhǔn)備引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最 新版本的可能性。 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 2020 年版 ISO/TS16949 檢查 2020 年版 ISO/TS16949 指南 2020 年版 ISO/TS16949 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 2020 年版 ISO9001 質(zhì)量管理體系 — 要求 2020 年版 ISO9001 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和 術(shù)語 2020 年版 ISO9004 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進(jìn)指南 2020 年版 主要參考文獻(xiàn)： ISO100111： 1990 質(zhì)量體系審核方針 — 第一部分：審核 ISO100111： 1990 質(zhì)量體系審核方針 — 第二部分：質(zhì)量體系審核員資格標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025： 1999 試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系導(dǎo)則 QS9000 質(zhì)量體系要求 第三版 1998 年過 3 月 A/AG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQP） 第三版 1994 年 10 月 A/AG 潛在失效模式及后果分析（ FMEA） 第四版 2020 年 6 月 A/AG 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） 第三版 2020 年 3 月 A/AG 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 第一版 1992 年 A/AG 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 第四版 2020 年 6 月 A/AG 第四版 1998 年 11 月 VDA 第一版 1998 年 11 月 VDA 第一版 1997 年 11 月 VDA 13 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 頁 碼： 第 2 頁，共 4 頁 質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義 本手冊(cè)所使用的質(zhì)量術(shù)語和定義引用《 ISO/TS16949:2020 版》和《 ISO90012020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》。 其它可能引用的專用術(shù)語定義如下： ? 本公司（有時(shí)亦稱公司）：寧波萬晟汽車零部件有限公司 ? 外購件：按公司產(chǎn)品要求和過程要求，由本公司委托其它組織完成的加工品； ? 外委過程： 按公司的要求，由本公司委托其它組織完成的過程； ? 外來文件： 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、與 質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的支持手冊(cè)等； ? 特殊過程： 指過程輸出不 能由后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量加以驗(yàn)證，包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用和服務(wù)交付之后才變得明顯的過程，如熱處理、噴涂； ? 工裝： 指工裝裝備，包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用量 /檢具、工位器具等； ? 工具： 焊槍、電動(dòng)工具等、不包括維修用工具； ? CAD： 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) ? TPM： 全面生產(chǎn)維護(hù) ? CAMM： 計(jì)算機(jī)輔助維護(hù)管理 ? PPM： 零件缺陷的百萬分率 ? 特殊特性： 指關(guān)鍵特性和重要特性 ? 關(guān)鍵特性： 影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“ A”表示 ? 重 要特性： 影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“ B”表示 ? 控制計(jì)劃： 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 ? 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織： 有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證） ? 防 錯(cuò)：防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 ? 實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 14 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章 節(jié)名 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 頁 碼： 第 3 頁，共 4 頁 ? 實(shí)驗(yàn)室范圍：包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和 校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 ? 預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程 設(shè)計(jì)的輸出。 ? 超額運(yùn)費(fèi)： 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起）。 ? 外部場(chǎng)所：支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心）。 ? 現(xiàn) 場(chǎng) : 增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。 指公司總經(jīng)理 公司的供應(yīng)商類別： ? 原材料、外購件、外委過程供應(yīng)商 ? 計(jì)量檢定、運(yùn)輸?shù)确?wù)供應(yīng)商 ? 公司對(duì)所有的供應(yīng)商均按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施管理 15 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 頁 碼： 第 4 頁，共 4 頁 汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引 : ? QM 質(zhì)量手冊(cè) ? QP 程序文件 ? OP 操作文件 ? JL 記錄 ? OEM 汽車行業(yè)整車廠 ? FMEA 潛在失效模式及后果分析 ? MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 ? SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 ? APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 ? PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ? CP 控制計(jì)劃 ? S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號(hào) ? DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) ? QFD 質(zhì)量功能展開 ? PPK 初始過程能力指數(shù) ? CPK 過程能力指數(shù) ? CMK 設(shè)備能力指數(shù) ? IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員及試驗(yàn)人員 ? IPQC 過程（工序）質(zhì)量 檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員 ? OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)人員、控制人員及試驗(yàn)人員 16 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 4 質(zhì)量管理體系 頁 碼： 第 1 頁，共 11 頁 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊(cè)管理： ．編制、審查、批準(zhǔn)： 本手冊(cè)由管理者代表組織 有關(guān)人員編寫，采用條文形式，按照 ISO/TS16949： 2020 的要素編寫，經(jīng)由管理者代表及公司最高管理層審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 ： 手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)放，發(fā)放范圍為公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門，專職質(zhì)量管理員按需發(fā)放。手冊(cè)發(fā)放時(shí)統(tǒng)一編號(hào)、登記，分別蓋“受控”或“非受控”印章。 “受控”類手冊(cè)需進(jìn)行登記后發(fā)放，發(fā)放對(duì)象為公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)；“非受控”類手冊(cè)發(fā)放主要對(duì)象為有要求的第二方，發(fā)放時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn)，按指定對(duì)象對(duì)外提供，并加蓋“非受控”印章，記錄備案。 凡“受控”質(zhì)量 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管和使用，做好保密工作，不得復(fù)印、涂改、外借和丟失。當(dāng)調(diào)離崗位時(shí)應(yīng)歸還質(zhì)量部。 ： 當(dāng) ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范改版，公司組織變動(dòng)或系統(tǒng)運(yùn)作無法達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，由質(zhì)量部組織對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修訂。修訂需經(jīng)管理者代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行，修訂內(nèi)容需記錄在《手冊(cè)》上。 修訂僅限于“受控”的《手冊(cè)》，“非受控”的《手冊(cè)》不納入修訂、換版范圍。 《質(zhì)量手冊(cè)》一般每三年進(jìn)行一次換版，如有特殊情況可及時(shí)換版，再版后應(yīng)將原《質(zhì)量手冊(cè)》收回。 質(zhì)量手冊(cè)版本標(biāo)注于其封面上 。 17 文件編號(hào)： WSQM01 ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 4 質(zhì)量管理體系 頁 碼： 第 2 頁，共 11 頁 按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程是為顧客 (內(nèi)部的或外部的 )提供產(chǎn)品和服務(wù)的一系列活動(dòng) .過程開始于輸入 ,以輸出為結(jié)束。我們把過程分為三種類型：即顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程。 公司按照 ISO/TS16949： 2020 的要求建立質(zhì)量管理體系，形成書面文件，并通過過程方法加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。具體要做到以下幾 點(diǎn)： （ 1）識(shí)別管理體系所需要的主要過程； （ 2）確定這些過程的順序和相互作用； （ 3）確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； （ 4）確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控； （ 5）測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 針對(duì)公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，公司確保對(duì)其實(shí)施控制。 . 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程有： 原材料、輔料和外購件的制造委外加工、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的部分過程（如表面處理：電泳、電鍍）、外委試驗(yàn)、外委 計(jì)量、工裝制造 /維修等，分別在設(shè)計(jì)開發(fā)、檢測(cè)設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中被定義并加以控制。公司并不免除對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。 ．公司管理體系的過程模式如圖 所示 18 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 4 質(zhì)量管理體系 頁 碼： 第 3 頁，共 11 頁 按過程定義的質(zhì)量管理體系類型 公司按照 ISO/TS16949:2020的要求 ,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保持 ,并 持續(xù)改進(jìn) ,滿足顧客要求 ,并符合相關(guān)的法律法規(guī)要求 ,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。 公司質(zhì)量部在管理者代表的指導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)。 本公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP）。 19 文件編號(hào)： ■質(zhì)量手冊(cè) □程序文件 □作業(yè)指導(dǎo)書 □記錄 版本號(hào)： A/0 章節(jié)名 4 質(zhì)量管理體系 頁 碼： 第 4 頁，共 11 頁 、顧客導(dǎo)向過程（ COP） 通過輸入和輸出直接和 外部顧客發(fā)生聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識(shí)別和管理以下顧客導(dǎo)向過程，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 C1：合同評(píng)審 C2： APQP C3: PPAP C4：生產(chǎn)控制 C5：交付 /支付 C6：顧客反饋與溝