【導(dǎo)讀】XXXX線路板廠有限公司。文件編號(hào):QM-001頁號(hào)/版次:1/A. 發(fā)行頁號(hào)/版次內(nèi)容參考生效日期。簽名姓名職位日期。測(cè)量，分析和改進(jìn)31~39. QS-9000/ISO-9001標(biāo)準(zhǔn)條款與質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)40~42. QS-9000/ISO-9001公司相關(guān)文件對(duì)照表43~44. 公司生產(chǎn)單、雙面電路板，因產(chǎn)品設(shè)計(jì)場(chǎng)由客戶提供，故手冊(cè)中刪除。準(zhǔn)化質(zhì)量體系﹒修改版本﹐由董事會(huì)代表批準(zhǔn)后生效﹒。當(dāng)手冊(cè)只是更改部分頁時(shí)﹐可以不改變版本號(hào)﹐但須在該頁表明其修訂次數(shù)。文件控制中心負(fù)責(zé)發(fā)出和回收質(zhì)量手冊(cè)﹐并保存分派記錄﹒。維護(hù)﹐由董事會(huì)決定或執(zhí)行董事指派人員出任質(zhì)量管理代表。公司及體系范圍說明。﹑量度﹐并將結(jié)果與規(guī)定要求比較﹐以確定各個(gè)特性是否。潛在失效模式及后果分析。此﹐公司建立覆蓋QS-9000:1998﹑ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求的一體化的質(zhì)量體。手冊(cè)的目的是描述公司在QS-9000/ISO9001方面的質(zhì)量方針和目標(biāo)及對(duì)客。指引是以某一指定活動(dòng)的過程及要求導(dǎo)致的結(jié)果和允許標(biāo)準(zhǔn)的描述﹑它們。根據(jù)規(guī)定的要求﹐描述和記載產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量管理活動(dòng)的事實(shí)和結(jié)果的文

　　

【正文】 進(jìn)貨檢驗(yàn) 直接生產(chǎn)物料的供貨商應(yīng)經(jīng)過評(píng)審和認(rèn)可，已經(jīng)認(rèn)可的分供方應(yīng)列入認(rèn)可供貨商名單。質(zhì)量部應(yīng)驗(yàn)證所有來料的合格證明書或來料質(zhì)量， IQC應(yīng)按規(guī)定之抽樣計(jì)劃和檢驗(yàn)指示對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量控制：公司進(jìn)貨產(chǎn)質(zhì)量量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或幾種方法 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄單 進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn) 在分供方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?(階有合格記錄 ) 由認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的產(chǎn)品評(píng)定 最終產(chǎn)品審核 a) 確保按最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序要求所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和工序檢驗(yàn)均已完成，且數(shù)據(jù)滿足要求。 b) 按文件化的程序執(zhí)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供成品滿足要求的證據(jù)。 XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 34 / A c) 只有在文件化程序中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)已圓満完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能出貨或給客戶檢驗(yàn)。 d) 質(zhì)量部應(yīng)從成品中抽樣 (按 AQL/或特定抽樣標(biāo)準(zhǔn) )并進(jìn)行檢驗(yàn)。 e) 如果通過檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)制定最終檢驗(yàn)報(bào)告。 f) 如果通不過檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)將產(chǎn)品退回生產(chǎn)部翻修，翻修后質(zhì)量部應(yīng)重抽檢全部項(xiàng)目。 g) 如有情況緊急，可開 MRB要求處理。 h) 全尺寸檢驗(yàn)：質(zhì)量 部必須按顧客要求的頻次，進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，其結(jié)果應(yīng)供顧客評(píng)審，顧客無要求時(shí)，每年進(jìn)行一次，功能驗(yàn)證按控制計(jì)劃規(guī)定頻率進(jìn)行。 i) 產(chǎn)品最終審核：質(zhì)量部必須在控制計(jì)劃中規(guī)定對(duì)已包裝產(chǎn)品進(jìn)行審核及頻次，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品，包裝，標(biāo)簽 )。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 保存檢驗(yàn)記錄和最終審核報(bào)告，以提供公司產(chǎn)品按其明確的接收標(biāo)準(zhǔn)通過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證據(jù)。保存 IQC、 IPQC及有關(guān)記錄以表明此等活動(dòng)之結(jié)果。 記錄應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品、服務(wù)放行的授權(quán)者 公司實(shí)驗(yàn)室的要求 a) 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量系統(tǒng) 應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室的工作范圍，并須將實(shí)驗(yàn)室的政策、系統(tǒng)、項(xiàng)目、程序指引及結(jié)果文件化，以保證在此范圍內(nèi)的測(cè)試 /調(diào)校的質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室的人員 根據(jù)測(cè)試 /結(jié)果做出專業(yè)評(píng)判的人員需有合適的經(jīng)驗(yàn)和背景 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的標(biāo)記和測(cè)試 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定接收、標(biāo)記、搬運(yùn)、保護(hù)、保存、處理測(cè)試樣本和 /或調(diào)校設(shè)備儀器的程序，以及保護(hù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性的文件 實(shí)驗(yàn)室的流程控制、試驗(yàn)及校準(zhǔn)方法， SPC 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控和記錄環(huán)境狀況，使用的測(cè)試和 /或調(diào)校方法 (包括抽樣方法 )，應(yīng)符合客戶要求并適于進(jìn)行的測(cè)試活動(dòng)，最好是國際區(qū)域，國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行版本， XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 35 / A 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在執(zhí)行這些基礎(chǔ)上，工作之前驗(yàn)證自己的能力是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)使用的方法無法追溯標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，須征得客戶的同意，對(duì)資料采用適應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 為公司提供服務(wù)的商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 有必要，需明確其要求，確定、控制和驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性，執(zhí)行適用的 統(tǒng)計(jì)技術(shù)程序。如： MILSTD105E/控制圖表 /其他確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方式如 C=0。 統(tǒng)計(jì)工具的選擇，在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括 在控制計(jì)劃中。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)：必要時(shí)，公司全體人員都要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差，控制 (穩(wěn)定性 )，能力和過度調(diào)整。 不合格品的控制 概述 在質(zhì)量活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)異常、不符合等情況，應(yīng)及時(shí)執(zhí)行不符合的控制措施，確保不符合項(xiàng)得到及時(shí)的處理，其內(nèi)容包括： * 規(guī)定責(zé)任和權(quán)限，以控制和調(diào)查不符合情況。 * 不符合的控制應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和其他處理，并通知相關(guān)部門。 * MRB適用 于成品、半成品和原料。 * 可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品。 * 必須對(duì)所有的不合格或可疑的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。 不合格品的評(píng)審和處理 MRB(不合格品評(píng)審組 )由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，一般規(guī)定： MRB負(fù)責(zé)評(píng)審不合格品，有權(quán)對(duì)其進(jìn)行處置； 按文件化程序評(píng)審不合格品，處置應(yīng)為下列情況之一： 進(jìn)行翻工或挑選，以達(dá)到規(guī)定要求； 翻修或不經(jīng)返修作為讓步接收； 拒收或報(bào)廢 XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 36 / A 其他經(jīng)許 可的處置 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)通過標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、批號(hào)卡、檢驗(yàn)記錄、放置地點(diǎn)或其他適當(dāng)方法，表明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。 必要時(shí)，在產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程中也應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的認(rèn)別標(biāo)記，以保證只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一工序或交付。 各相關(guān)部門有責(zé)任維護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn) /測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 正常生產(chǎn)流程中，產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。 優(yōu)先減少計(jì)劃 生產(chǎn)部和質(zhì)量部必須量化和分析不合格品并依此建立優(yōu)先計(jì)劃，必須跟蹤計(jì)劃的進(jìn)展情況。 返工產(chǎn)品的控制 在工作場(chǎng)所，員工必須易于得到并使用相應(yīng)的返工指導(dǎo)書。 沒有得到客戶批準(zhǔn)前，不得將外觀可見的返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。 經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就需要經(jīng)客戶事先書面批準(zhǔn)。此規(guī)定適用于從分供方采購的產(chǎn)品或服務(wù)。在提交客戶前，外發(fā)加工者必須代表公司，就提出的要求達(dá)成一致。 PPC必須保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期満時(shí)，必須確保符合原有的或 替代的規(guī)范要求。 被批準(zhǔn)的物料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在各包裝上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)分析 QA應(yīng)組織對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)、分析，并采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施。 改進(jìn)的資料分析 公司應(yīng)建立體系各級(jí)程序，對(duì)相應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確保質(zhì)量體系的有效性并識(shí)別能夠作出的改進(jìn)。 公司應(yīng)收集的資料如下： XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 37 / A 質(zhì)量體系的適用性、符合性、有效性和充分性 (包括內(nèi)審、管理評(píng)審 ) 過程運(yùn)作趨勢(shì) 客戶滿意和 /或不滿意 符合客戶要求 過程、產(chǎn)品、服務(wù)的特性。 供貨商的信息 Benchmarking 公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)，如：歷史、同行業(yè)、競爭對(duì)手為基本參照，制訂Benchmarking. 營業(yè)計(jì)劃 公司應(yīng)有 Benchmarking的基礎(chǔ)上參照其制訂和修訂營業(yè)計(jì)劃 持續(xù)改善 公司應(yīng)在質(zhì)量，服務(wù)及價(jià)格方面進(jìn)行持續(xù)改善，以使所有客戶受益 公司水平數(shù)據(jù)的分析和使用 (CLD) 公司應(yīng)將相關(guān)的水平數(shù)據(jù)文件化并于每年之管理評(píng)審會(huì)，按公司之資源等實(shí)際 情況，確定項(xiàng)目進(jìn)行分析和比較。 改進(jìn) 概述： 公司應(yīng)持續(xù)改善質(zhì)量體系，建立體系各級(jí)程序，描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和指針、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審會(huì)以利于持續(xù)改進(jìn)。 糾正和預(yù)防措施 應(yīng)制訂并執(zhí)行采取糾正和預(yù)防措施的程序，其內(nèi)容包括： 調(diào)查產(chǎn)生不符合的原因研究防止再發(fā)生所需的糾正措施； 對(duì)全部過程、操作、記錄、服務(wù)報(bào)告和客戶、相關(guān)方投訴進(jìn)行分析； XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 38 / A 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，采取相應(yīng)的預(yù)防措施； 應(yīng)對(duì)糾正措施的有效實(shí)施，加以控制； 報(bào)告由于糾正和預(yù)防措施引起的有關(guān)程序文件更改并予以記錄； 質(zhì)量部監(jiān)督 CAR是否完成并負(fù)責(zé)存檔； 汽車客戶退貨產(chǎn)品須要測(cè)試 /分析，并應(yīng)記錄和采取有效糾正措施，以防止其再發(fā)生； 應(yīng)采取有效方法，解決內(nèi) /外部不符合，對(duì)外部不符合必須按客戶規(guī)定方法作出反應(yīng)。 公司必須在適應(yīng)的情況下實(shí)施所采用的糾正措施及其實(shí)施的控制，來消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 責(zé)任部門 市場(chǎng)部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 其他部門 程序 營業(yè)計(jì)劃制定程序 （ QP0801） 公司水平數(shù)據(jù)制作程序 （ QP0802） 客戶滿意度調(diào)查程序 （ QP0803） 進(jìn)貨檢驗(yàn)程序 （ QP0804） 工序檢驗(yàn)程序 （ QP0805） 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 （ QP0806） 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)程序 （ QP0807） 不合格品的控制程序 （ QP0808） 糾正和預(yù)防措施程序 （ QP0809） 持續(xù)改進(jìn)程序 （ QP0810） 客戶投訴程序 （ QP0811） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 （ QP0812） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)程序 （ QP0813） 實(shí)驗(yàn)室管理程序 （ QP0814） XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 39 / A 客戶指定要求 與福特，克賴斯勒，通用三大公司相關(guān)之產(chǎn)品有關(guān) QS9000的客戶指定的要求，完全等同于 QS9000標(biāo)準(zhǔn) Section II的要求。 三大汽車公司之外的其他汽車 /OEM客戶，則應(yīng)按該客戶之指定要求執(zhí)行 (視為QS9000第二部分要求 ) QS 9000:1998﹑ ISO 9001:2020標(biāo)準(zhǔn)條款與質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)對(duì)照表 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 手冊(cè)標(biāo)題 QS9000:1998 章節(jié)號(hào) ISO 9001:2020章節(jié)號(hào) 前言 引用標(biāo)準(zhǔn) XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 40 / A 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 手冊(cè)標(biāo)題 QS9000:1998 章節(jié)號(hào) ISO 9001:2020章節(jié)號(hào) 術(shù)語與定義 質(zhì)量體系要求 第一部分 管理職責(zé) 概述 客戶要求及相關(guān)方要求 法規(guī)要求 品質(zhì)方針 策劃 目標(biāo) 質(zhì)量策劃 目標(biāo)與指針 質(zhì)量計(jì)劃 產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃（ APQP） 特殊特性 可行性評(píng)審 PFMEA 防錯(cuò)法 控制計(jì)劃 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 設(shè)施和工裝管理 質(zhì)量體系 組織架構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 / 內(nèi)部溝通 / 文件的控制 / 記錄的控制 管理評(píng)審 資源管理 / 概述 人力資源 人員委派 能力﹑資格﹑培訓(xùn)和意識(shí) 信息 / / XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào) : QM001 頁號(hào) /版次 : 41 / A 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 手冊(cè)標(biāo)題 QS9000:1998 章節(jié)號(hào) ISO 9001:2020章節(jié)號(hào) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 / 產(chǎn)品和 / 服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 概述 與客戶有關(guān)的過程 識(shí)別客戶要求 客戶要求的評(píng)審 與客戶的溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 概述 標(biāo)識(shí)和可追溯性