【導讀】XXXX線路板廠有限公司。文件編號:QM-001頁號/版次:1/A. 發(fā)行頁號/版次內容參考生效日期。簽名姓名職位日期。測量，分析和改進31~39. QS-9000/ISO-9001標準條款與質量手冊章節(jié)40~42. QS-9000/ISO-9001公司相關文件對照表43~44. 公司生產單、雙面電路板，因產品設計場由客戶提供，故手冊中刪除。準化質量體系﹒修改版本﹐由董事會代表批準后生效﹒。當手冊只是更改部分頁時﹐可以不改變版本號﹐但須在該頁表明其修訂次數(shù)。文件控制中心負責發(fā)出和回收質量手冊﹐并保存分派記錄﹒。維護﹐由董事會決定或執(zhí)行董事指派人員出任質量管理代表。公司及體系范圍說明。﹑量度﹐并將結果與規(guī)定要求比較﹐以確定各個特性是否。潛在失效模式及后果分析。此﹐公司建立覆蓋QS-9000:1998﹑ISO9001:2020標準要求的一體化的質量體。手冊的目的是描述公司在QS-9000/ISO9001方面的質量方針和目標及對客。指引是以某一指定活動的過程及要求導致的結果和允許標準的描述﹑它們。根據(jù)規(guī)定的要求﹐描述和記載產品生產及質量管理活動的事實和結果的文

　　

【正文】 進貨檢驗 直接生產物料的供貨商應經過評審和認可，已經認可的分供方應列入認可供貨商名單。質量部應驗證所有來料的合格證明書或來料質量， IQC應按規(guī)定之抽樣計劃和檢驗指示對來料進行檢驗。 進貨產品的質量控制：公司進貨產質量量系統(tǒng)應采用以下一種或幾種方法 統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單 進貨檢驗或試驗 在分供方處進行的第二方或第三方評定或審核 (階有合格記錄 ) 由認可的檢測實驗室進行的產品評定 最終產品審核 a) 確保按最終檢驗和試驗程序要求所有規(guī)定的檢驗和試驗，包括進貨檢驗和工序檢驗均已完成，且數(shù)據(jù)滿足要求。 b) 按文件化的程序執(zhí)行全部的最終檢驗和試驗，以提供成品滿足要求的證據(jù)。 XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 34 / A c) 只有在文件化程序中規(guī)定的各項檢驗、試驗已圓満完成且有關數(shù)據(jù)和文件得到認可后，產品才能出貨或給客戶檢驗。 d) 質量部應從成品中抽樣 (按 AQL/或特定抽樣標準 )并進行檢驗。 e) 如果通過檢驗，質量部應制定最終檢驗報告。 f) 如果通不過檢驗，質量部應將產品退回生產部翻修，翻修后質量部應重抽檢全部項目。 g) 如有情況緊急，可開 MRB要求處理。 h) 全尺寸檢驗：質量 部必須按顧客要求的頻次，進行尺寸檢驗和功能驗證，其結果應供顧客評審，顧客無要求時，每年進行一次，功能驗證按控制計劃規(guī)定頻率進行。 i) 產品最終審核：質量部必須在控制計劃中規(guī)定對已包裝產品進行審核及頻次，以驗證符合所有規(guī)定的要求 (如產品，包裝，標簽 )。 檢驗和試驗記錄 保存檢驗記錄和最終審核報告，以提供公司產品按其明確的接收標準通過最終檢驗和試驗的證據(jù)。保存 IQC、 IPQC及有關記錄以表明此等活動之結果。 記錄應標明產品、服務放行的授權者 公司實驗室的要求 a) 實驗室的質量系統(tǒng) 應建立實驗室的工作范圍，并須將實驗室的政策、系統(tǒng)、項目、程序指引及結果文件化，以保證在此范圍內的測試 /調校的質量。 實驗室的人員 根據(jù)測試 /結果做出專業(yè)評判的人員需有合適的經驗和背景 實驗室產品的標記和測試 實驗室應制定接收、標記、搬運、保護、保存、處理測試樣本和 /或調校設備儀器的程序，以及保護實驗數(shù)據(jù)的完整性的文件 實驗室的流程控制、試驗及校準方法， SPC 實驗室應監(jiān)控和記錄環(huán)境狀況，使用的測試和 /或調校方法 (包括抽樣方法 )，應符合客戶要求并適于進行的測試活動，最好是國際區(qū)域，國家標準的現(xiàn)行版本， XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 35 / A 實驗室應在執(zhí)行這些基礎上，工作之前驗證自己的能力是否達到標準的要求，當使用的方法無法追溯標準的要求時，須征得客戶的同意，對資料采用適應的統(tǒng)計技術。 認可的實驗室 為公司提供服務的商業(yè)獨立實驗室應是認可的實驗室。 統(tǒng)計技術 有必要，需明確其要求，確定、控制和驗證工序能力和產品特性，執(zhí)行適用的 統(tǒng)計技術程序。如： MILSTD105E/控制圖表 /其他確定的統(tǒng)計技術方式如 C=0。 統(tǒng)計工具的選擇，在質量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應包括 在控制計劃中。 基本統(tǒng)計概念知識：必要時，公司全體人員都要了解統(tǒng)計技術的基本概念，如變差，控制 (穩(wěn)定性 )，能力和過度調整。 不合格品的控制 概述 在質量活動中發(fā)現(xiàn)異常、不符合等情況，應及時執(zhí)行不符合的控制措施，確保不符合項得到及時的處理，其內容包括： * 規(guī)定責任和權限，以控制和調查不符合情況。 * 不符合的控制應包括標識、記錄、評價、隔離和其他處理，并通知相關部門。 * MRB適用 于成品、半成品和原料。 * 可疑的材料或產品應視為不合格品。 * 必須對所有的不合格或可疑的產品、材料和隔離區(qū)提供可視的標識。 不合格品的評審和處理 MRB(不合格品評審組 )由質量部負責，一般規(guī)定： MRB負責評審不合格品，有權對其進行處置； 按文件化程序評審不合格品，處置應為下列情況之一： 進行翻工或挑選，以達到規(guī)定要求； 翻修或不經返修作為讓步接收； 拒收或報廢 XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 36 / A 其他經許 可的處置 檢驗和試驗狀態(tài) 產品的檢驗和試驗狀態(tài)應通過標記、批準的印章、標簽、標牌、批號卡、檢驗記錄、放置地點或其他適當方法，表明產品經檢驗和試驗后合格與否。 必要時，在產品的整個生產過程中也應保護好檢驗和試驗狀態(tài)的認別標記，以保證只有經檢驗和試驗合格的產品才能轉入下一工序或交付。 各相關部門有責任維護產品檢驗 /測試狀態(tài)的標識。 正常生產流程中，產品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當?shù)臋z驗和試驗狀態(tài)。 優(yōu)先減少計劃 生產部和質量部必須量化和分析不合格品并依此建立優(yōu)先計劃，必須跟蹤計劃的進展情況。 返工產品的控制 在工作場所，員工必須易于得到并使用相應的返工指導書。 沒有得到客戶批準前，不得將外觀可見的返工痕跡的產品作為維修件。 經工程批準的產品的授權 只要產品或過程與現(xiàn)批準的產品或過程不同，就需要經客戶事先書面批準。此規(guī)定適用于從分供方采購的產品或服務。在提交客戶前，外發(fā)加工者必須代表公司，就提出的要求達成一致。 PPC必須保存經批準的期限和數(shù)量方面的記錄。當授權期満時，必須確保符合原有的或 替代的規(guī)范要求。 被批準的物料裝運時，應在各包裝上作適當?shù)臉擞洝? 退貨產品試驗分析 QA應組織對退貨產品進行相關試驗、分析，并采取相應的糾正 /預防措施。 改進的資料分析 公司應建立體系各級程序，對相應的數(shù)據(jù)進行分析，以確保質量體系的有效性并識別能夠作出的改進。 公司應收集的資料如下： XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 37 / A 質量體系的適用性、符合性、有效性和充分性 (包括內審、管理評審 ) 過程運作趨勢 客戶滿意和 /或不滿意 符合客戶要求 過程、產品、服務的特性。 供貨商的信息 Benchmarking 公司應以適當?shù)哪繕耍纾簹v史、同行業(yè)、競爭對手為基本參照，制訂Benchmarking. 營業(yè)計劃 公司應有 Benchmarking的基礎上參照其制訂和修訂營業(yè)計劃 持續(xù)改善 公司應在質量，服務及價格方面進行持續(xù)改善，以使所有客戶受益 公司水平數(shù)據(jù)的分析和使用 (CLD) 公司應將相關的水平數(shù)據(jù)文件化并于每年之管理評審會，按公司之資源等實際 情況，確定項目進行分析和比較。 改進 概述： 公司應持續(xù)改善質量體系，建立體系各級程序，描述質量方針、目標和指針、內部審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審會以利于持續(xù)改進。 糾正和預防措施 應制訂并執(zhí)行采取糾正和預防措施的程序，其內容包括： 調查產生不符合的原因研究防止再發(fā)生所需的糾正措施； 對全部過程、操作、記錄、服務報告和客戶、相關方投訴進行分析； XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 38 / A 根據(jù)風險程度，采取相應的預防措施； 應對糾正措施的有效實施，加以控制； 報告由于糾正和預防措施引起的有關程序文件更改并予以記錄； 質量部監(jiān)督 CAR是否完成并負責存檔； 汽車客戶退貨產品須要測試 /分析，并應記錄和采取有效糾正措施，以防止其再發(fā)生； 應采取有效方法，解決內 /外部不符合，對外部不符合必須按客戶規(guī)定方法作出反應。 公司必須在適應的情況下實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因。 責任部門 市場部 品質部 生產部 其他部門 程序 營業(yè)計劃制定程序 （ QP0801） 公司水平數(shù)據(jù)制作程序 （ QP0802） 客戶滿意度調查程序 （ QP0803） 進貨檢驗程序 （ QP0804） 工序檢驗程序 （ QP0805） 最終檢驗和試驗程序 （ QP0806） 檢驗和試驗狀態(tài)程序 （ QP0807） 不合格品的控制程序 （ QP0808） 糾正和預防措施程序 （ QP0809） 持續(xù)改進程序 （ QP0810） 客戶投訴程序 （ QP0811） 內部質量審核程序 （ QP0812） 統(tǒng)計技術程序 （ QP0813） 實驗室管理程序 （ QP0814） XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 39 / A 客戶指定要求 與福特，克賴斯勒，通用三大公司相關之產品有關 QS9000的客戶指定的要求，完全等同于 QS9000標準 Section II的要求。 三大汽車公司之外的其他汽車 /OEM客戶，則應按該客戶之指定要求執(zhí)行 (視為QS9000第二部分要求 ) QS 9000:1998﹑ ISO 9001:2020標準條款與質量手冊章節(jié)對照表 手冊章節(jié)號 手冊標題 QS9000:1998 章節(jié)號 ISO 9001:2020章節(jié)號 前言 引用標準 XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 40 / A 手冊章節(jié)號 手冊標題 QS9000:1998 章節(jié)號 ISO 9001:2020章節(jié)號 術語與定義 質量體系要求 第一部分 管理職責 概述 客戶要求及相關方要求 法規(guī)要求 品質方針 策劃 目標 質量策劃 目標與指針 質量計劃 產質量量先期策劃（ APQP） 特殊特性 可行性評審 PFMEA 防錯法 控制計劃 生產件批準程序（ PPAP） 設施和工裝管理 質量體系 組織架構 職責和權限 管理者代表 / 內部溝通 / 文件的控制 / 記錄的控制 管理評審 資源管理 / 概述 人力資源 人員委派 能力﹑資格﹑培訓和意識 信息 / / XXXX線路板廠有限公司 XXXX CIRCUITS BOARD LTD. 文件名 : 品 質 手 冊 文件編號 : QM001 頁號 /版次 : 41 / A 手冊章節(jié)號 手冊標題 QS9000:1998 章節(jié)號 ISO 9001:2020章節(jié)號 基礎設施 工作環(huán)境 / 產品和 / 服務的實現(xiàn) 概述 與客戶有關的過程 識別客戶要求 客戶要求的評審 與客戶的溝通 設計和開發(fā) 采購 生產和服務運作 概述 標識和可追溯性