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正文內(nèi)容

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用管理-資料下載頁(yè)

2025-05-28 01:59本頁(yè)面
  

【正文】 ( institutional pharmacy administration) ?指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ),以臨床藥學(xué)為核心,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理:為保證藥品的供應(yīng)、滿足醫(yī)療教學(xué)和科研的需要,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用進(jìn)行管理。分為一般醫(yī)療用藥品管理、特殊藥品的管理、科研用藥品的管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理。 任務(wù) ? 藥品供應(yīng)管理 ? 調(diào)劑與制劑 ? 藥品質(zhì)量管理 ? 臨床藥學(xué) ? 科研與教學(xué) 藥劑科組織結(jié)構(gòu) 指揮調(diào)度系統(tǒng) 擴(kuò)展分系統(tǒng) 支持分系統(tǒng) 運(yùn)行分系統(tǒng) 住院調(diào)劑室 臨床藥學(xué)室 藥學(xué)情報(bào)室 藥品檢驗(yàn)室 制劑室 庫(kù)房 藥學(xué)研究室 門診調(diào)劑室 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 ? 又稱處方調(diào)配,包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人(或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員)、交代和答復(fù)詢問的全過程。 調(diào)劑工作的地位 ? 是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作之一; ? 是藥劑科直接為病人服務(wù)的窗口; ? 是藥師與醫(yī)生、護(hù)士聯(lián)系溝通的重要途徑。 調(diào)劑管理的內(nèi)容 ? 運(yùn)轉(zhuǎn)管理: 包括處方箋處理的合理化、分裝的機(jī)械化、候藥室管理、帳卡管理、處方箋設(shè)計(jì)、環(huán)境管理和人員調(diào)配等。 ?技術(shù)管理: 主要包括從接收處方至藥品發(fā)給病人的全過程技術(shù)方面的管理。 調(diào)劑管理的目的 ? 提高調(diào)配工作效率 ? 保證調(diào)劑工作質(zhì)量 ? 推動(dòng)調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展 調(diào)劑工作流程 醫(yī) 生 (處方) 藥 師 病 人 處方設(shè)計(jì) 接受處方 檢查處方 計(jì)算藥價(jià) (交藥費(fèi)) 裝 藥 袋 調(diào)配藥劑 核對(duì)檢查 發(fā) 藥 指導(dǎo)用藥 正確處方 正確調(diào)劑 正確使用 藥 師 調(diào)劑的流程示意圖 審方: ? 藥名、規(guī)格 ? 藥品劑量 ? 用藥方法 ? 配伍 ? 供應(yīng)問題 ? 特殊藥品 審方 核對(duì) 發(fā)藥 門(急)診部調(diào)劑工作的組織 ? 獨(dú)立配方法 ? 流水配方法 ? 獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合 住院調(diào)劑工作的組織 ? 憑方發(fā)藥: 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品 、出院帶藥 優(yōu)點(diǎn): 藥師直接了解用藥情況 缺點(diǎn): 增加工作量,效率低 病區(qū)小藥柜制 ? 臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點(diǎn): 手續(xù)簡(jiǎn)便,便于病人及時(shí)用藥,減輕工作量,提高效率; 缺點(diǎn): 藥師無法履行咨詢指導(dǎo)職責(zé),容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費(fèi) 處方管理 是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。 ?處方前記 :機(jī)構(gòu)名稱;處方編號(hào);患者姓名;性別;年齡;科別或病室床號(hào);臨床診斷。 ?正文:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 ?后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用章;藥品金額;藥師簽名;處方日期。 處方類型 ? 法定處方: 主要指中國(guó)藥典等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方 ? 協(xié)定處方: ? 單方驗(yàn)方: ? 醫(yī)師處方: 處方顏色 麻醉藥品、第一類精神藥品處方 淡紅色、右上角標(biāo)注 “ 麻、精一 ” 急診處方 淡黃色,右上角標(biāo)注 “ 急診 ” 兒科處方 淡綠色,右上角標(biāo)注 “ 兒科 ” 普通、第二類精神藥品處方 白色,第二類精神藥品右上角標(biāo)注 “ 精二 ” 處方管理內(nèi)容 ? 處方權(quán)限 ? 處方書寫 ? 處方限量 ? 處方保管 處方權(quán)限 ? 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。 ? 無處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在帶教的有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開寫處方,由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。 ? 經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。 處方書寫 填寫完整準(zhǔn)確: 中文、藍(lán)黑或黑墨水、不得涂改。 專業(yè)術(shù)語(yǔ)規(guī)范: 使用現(xiàn)行 《 中國(guó)藥典 》 等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)名稱 不使用縮寫 劑量使用公制單位,克( g)、毫克( mg)、微克( μg )、納克( ng)、升( l)、毫升( ml)、國(guó)際單位( IU)、單位 (U)等 用法用量準(zhǔn)確: 寫明給藥途徑與方法 外用藥寫明用藥部位 每張?zhí)幏絻H限一人,每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。 特殊管理藥品使用專用處方,外用藥品與內(nèi)服藥品不得同開一張?zhí)幏?,中藥飲片要單?dú)開具處方。 ? 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。 ? 中藥處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照 “ 君、臣、佐、使 ” 的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。 ? 除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 ? 指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方 ?七日量;超此劑量需經(jīng)批準(zhǔn);慢性病酌情延長(zhǎng) 急診處方 ?三日量 特殊管理藥品 處方時(shí)效: 3天 處方保管 ? 保管方式: ?每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。 ? 保存期限: ?普通處方 1年,特殊管理藥品遵循規(guī)定。 處方審查 ? 審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查 – 程序?qū)彶?―― 處方前記、簽名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備。 – 技術(shù)審查 處方審查 —技術(shù)審查 ? 對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; ? 處方用藥與臨床診斷的相符性; ? 劑量、用法; ? 劑型與給藥途徑; ? 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; ? 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 調(diào)配處方和發(fā)藥 ? 配方做到 “ 四查十對(duì) ” 查處方; 查藥品; 查配伍禁忌; 查用藥合理性 對(duì)科別、姓名、年齡 對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽 對(duì)藥品性狀、用法用量 對(duì)臨床診斷 。 發(fā)藥 ? 為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。 復(fù)核:處方與實(shí)物、處方與病人 交代:藥品、用法及注意事項(xiàng) 指導(dǎo):合理用藥和咨詢服務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑 ? 是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。 ——醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 自配制劑的特點(diǎn) ? 用量不定 ? 規(guī)模小 ? 儲(chǔ)存時(shí)間短 ? 針對(duì)性強(qiáng) ? 臨床必需 ? 未按照新藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格審批、臨床試驗(yàn) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ? 審核 ——省級(jí)衛(wèi)生行政部門 ? 發(fā)證 ——省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 ? 有效期 5年 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的原則: 自制自用,服務(wù)臨床 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍 本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 ? 取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào) ? 格式為: X藥制字 H( Z) +4位年號(hào) +4位流水號(hào) 其中 X是省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱; H是化學(xué)制劑的代號(hào); Z是中藥制劑的代號(hào)。 不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 ① 市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種; ②含有未經(jīng) SFDA批準(zhǔn)的活性成份的品種; ③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品; ④中藥注射劑; ⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑; ⑥其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑; 特殊藥品、行政保護(hù)藥品 監(jiān)督: ? ? 、療效不確切停止 ? 臨床藥學(xué) ? 以病人為對(duì)象,以藥物為基礎(chǔ),以安全、合理用藥為目的,以客觀科學(xué)指標(biāo)為依據(jù),研究藥物及劑型與機(jī)體相互作用的各種反應(yīng)(有效和不良反應(yīng)),從而最大限度發(fā)揮臨床療效的醫(yī)與藥結(jié)合性學(xué)科。 思考題 ? ? ?
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