【正文】 fen mit Fragen festgelegt, erg228。nzend werden bei Bedarf Einzelforderungen benannt, sowie Erl228。uterungen und Hinweise gegeben.Diese Erg228。nzungen sind als Beispiele, nicht als kompletter Forderungskatalog zu verstehen. Sie sind auf das jeweilige Produkt und den Proze223。 abzugleichen und ggf. zu erg228。nzen. Zu bestimmten Prozessen k246。nnen weitere Forderungen von entscheidender Bedeutung sein.Hinweis: Der Auditor bewertet in jedem Proze223。element, jeder Proze223。stufe die Proze223。 Verfahrensabl228。ufe auf Basis der Forderungen.Bei der Auditierung der Proze223。stufen in der Produktion geht jede Proze223。stufe, die nicht innerhalb einer verketteten Fertigung liegt, als einzeln zu bewertende Stufe in die Gesamtbewertung der Produktion ein.A 產品誕生過程產品誕生過程中的產品/過程開發(fā)遵循產品質量規(guī)劃循環(huán)的四個步驟(計劃、落實、分析、改進)。產品誕生的各個階段中的各相關部門的合作和目標明確的各項活動是落實產品批量生產起動前的全部要求的必要條件。在產品誕生過程開始之時，必須對全部的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)有所了解和掌握，并且考慮產品誕生期間不斷發(fā)生的變化。上述這些要求和特點應在核心過程和所有支持性過程中體現出來。在按照規(guī)定的時間間隔進行評審時，要對已確定的過程進展和目標進行跟蹤。出現偏差和必須更改時，往往也會造成目標的改變。在產品誕生過程中，堅持并正確地使用風險分析和評價方法，可及時識別偏差和采取必要的糾正措施。這是成本優(yōu)化和控制成本的重要因素。對所有參與開發(fā)項目的員工要求有高的業(yè)務素質和辦事能力。他們在產品誕生全部過程中的富有成果的各項工作是滿足顧客所有要求和以高質量水準批量投產的先決條件。注釋： VDA 1, 2, , , 具有同等效力，可以參考。1 產品開發(fā)(設計) 策劃在報價階段就必須根據顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產品開發(fā)計劃中去。在產品開發(fā)計劃中必須明確列出所有必需的任務，要列出可達到的目標和期限。對產品的要求常常高于顧客要求，必須由供應商詳細地分析和有針對性的具體化，通過對所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。 是否已具有了顧客的要求? 是否已有產品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現產品開發(fā)所需 的能力和資源? 是否考慮并掌握了產品的要求? 是否進 行了以現有要求為基礎的產品開發(fā)可 行 性 研 究 ? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件 ? 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據? 是否已具有了顧客的要求?要求/說明對開發(fā)的產品必須了解全部的顧客要求，并將其歸入開發(fā)過程之中?？紤]要點，舉例 ： 圖紙、標準、技術要求、產品設計任務書 物流運輸方案 技術供貨條件(TL)，檢驗規(guī)范 質量協(xié)議，目標協(xié)議 重要的產品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清 單 和交付時間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計劃，環(huán)境保護 重要信息傳至分供方 是否已有產品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?要求/說明產品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相關聯。所有活動，包括與分供方有關的所有活動必須在批量投產前明確規(guī)定。必須根據要求確定各項活動的目標，并和已制定的項目各階段相一致?？紤]要點， 舉例： 顧客要求 成本 期限： 規(guī)劃認可/采購認可， 更改停止 樣車 / 試生產，批量生產啟動 最大生產能力研究 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領導通報信息 同步工程小組 (SET)必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現產品開發(fā)所需 的能力和資源?要求/說明所要求的能力在報價階段已經調查和考慮了，在簽定合同后這些數據必須精確化。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進行再次研究。必需的資源需 規(guī)劃并備齊?？紤]要點，舉例： 顧客要求 有素質的人員 缺勤時間 單件全過程生產時間 廠房、場地 (用于試驗/制造樣件) 工裝模具 / 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產品的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作/行業(yè)水準比較(Benchmarking)可以了解產品的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經驗和對未來的期望。對產品的要求必須適應與市場要求和顧客期望，產品必須具有競爭力?？紤]要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標 同步工程 (SE) 耐用的設計/可 靠 的過 程 定期的顧客會談/ 分供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 安裝尺寸 材料 是否進行了以現有要求為基礎的產品開發(fā)可 行 性 研 究 ?要求/說明已經明確的要求必須通過各相關部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點，例如： 造形設計 / 設計 質量 生產過程設備，設備能力 特殊產品特性 企業(yè)目標 規(guī)定、標準、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？要求/說明 對人員素質和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現 ?？紤]要點，例如 ： 項目領導，項目規(guī)劃小組/職責 (也包括分供方) 有素質的人員 信息交流可能性 (數據遠程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客的相互信息交流 (定期碰頭、會議) 工裝模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗設備 CAD, CAM, CAE 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應商的項目管理必須考慮分供方的任務。職責必須明確地固定下來。供應商必須在項目開始之前就已經對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問紀錄 分供方方面的證據文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的紀錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在產品開發(fā)的落實階段要實施產品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現的更改情況。項目負責人/項目領導擔負的一項非常重要的任務，就是及早地把各接口部門與各項任務聯系起來，出現的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調也是必需的。與分 供方間的合作和聯系可以以同步工程的方式進行。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。在沒有到達預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。 是否進行了設計FMEA 并確定了改進措施？ 是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？ 是否制定了質量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據? 是否進行了設計 FMEA并確定了改進措施?要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產品風險(即可能出現的會導致損失的不良的設計結果)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險。對于復雜零件或完整的功能總成，運用系統(tǒng)FMEA很有意義(參見 ，)。其它類似的分析技術的應用，可以和顧客商定?？紤]要點，例如： 顧客要求 / 設計任務書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點 各相關部門的介入 試驗結果 由過程FMEA導出的針對產品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述 各要點) 是否對設計 FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已 落實？ 要求/說明產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時應該進行新的分析。設計評審制定的措施實現之后也要對FMEA進行更新?？紤]要點，例如： 顧客要求 重要參數/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸 (內部/外部) 由過程FMEA導出的針對產品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點) 是否制定了質量管理計劃?要求/ 說明質量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新產品/更改的產品制定和更新。質量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段質量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。小批量階段 / 過程開發(fā)的接口質量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產之前必須進行的尺寸、材料和 功能檢驗。質量管理計劃必須說明下列內容： 確定和標識重要的特性 制訂檢驗流程 配置設備和裝置 適時地、預先地配備各檢測設備 有針對性地在產品實現中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 外購件的認可  是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明?要求/ 說明對 單 個 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進 行 認 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據 。 重視要點，舉例： 產品試驗(如：裝車 試 驗 、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 樣件狀況 批量前 樣件 試制時的制造設備、檢驗設備/檢驗手段 分 供 方 提 供 的 零 件 的認可/試 驗 狀 況 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?要求/ 說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經具備或對應于已確定的期限進行了規(guī)劃和作好了準備。所需的資源必須在項目中到位。重視要點，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全 過 程 生產時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 對有償服務的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據?要求/ 說明供應商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。為了確保跟蹤分供方的有關活動，供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中，以便能及早發(fā)現偏差和采取適宜的針對性措施?？紤]要點，例如 ： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2 過程開發(fā) 策劃在報價時，就必須根據顧客要求對產品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃?，F有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預先規(guī)劃。在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯系起來，各項任務和職責要明確確定下來。在生產過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有 策劃可能需要更改，甚至重新考慮。 是否已具有了產品的要求? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現批量生產所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件? 是否進 行了過程 FMEA，并確定了改進措施? 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據? 是否已具有了產品的要求?要求/ 說明必須了解待生產產品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點，例如： 顧客要求 法規(guī)、標準、規(guī)定 物流運輸方案 技術供貨條件 (TL) 質量協(xié)議/目標協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護 必須將有關的要求傳達到分供方 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?要求/ 說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產品開發(fā)計劃相關聯。批量投產前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致?？紤]要點，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認可/ 采購認可、試制/小批、批量生產起動 (SOP) 生產能力研究