【正文】 化性潰瘍、哮喘及腎上腺髓質(zhì)瘤慎用 小結(jié) ? 腦血管病治療藥物 ： 活血藥物之間的配伍；與其他疾病治療藥物的配伍；相關(guān)疾病的禁忌 ? 抗抑郁藥 ： 癲癇 、 雙向情感障礙 、 嚴(yán)重心肝腎疾患 、 有自殺傾向的抑郁 、青光眼 、 孕婦乳母 、 兒童盡量避免 、 戒酒 ? 鎮(zhèn)靜催眠藥 ： 嬰兒 、 青光眼 、 肌無(wú)力嚴(yán)重慢阻肺 、 急性酒精中毒 、 昏迷或休克 、 藥物濫用 /成癮史 、 肝腎功不全 、 低蛋白血癥 、 抑郁 、 孕婦乳母 、 老年兒童 ? 抗震顫麻痹藥物 ： 經(jīng)典藥物：消化性潰瘍 、 高血壓 、 心衰 、 精神病 、 糖尿病 、 青光眼 、 孕婦乳母 新型藥物：副作用較少 ? 抗精神病藥 ： 癲癇 、 錐體外系疾病 ? 益智藥物 ： 哮喘 、 心臟疾患 、 癲癇 （ 哈伯因 、 安理申 ） 天眩清 174。的藥理作用 ? 抗眩暈 ? 鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛 ? 神經(jīng)保護(hù)作用 ? 改善心、腦血管功能 天眩清 174。作用機(jī)理 ? 中樞抑制作用 ? 擴(kuò)張血管，增加椎基底動(dòng)脈供血 天眩清 174。中樞抑制機(jī)理 生理性刺激 病理性因素前庭感受器阻斷苯二氮卓受體前庭神經(jīng)核對(duì)羥基苯甲醇平衡紊亂水 解 天眩清 眩 暈異常神經(jīng)沖動(dòng)藥代動(dòng)力學(xué) ? 靜注天眩清，消除半衰期為 ； ? 口服天眩清，消除半衰期為 ； ? 腎臟為主要排泄器官；腦組織中代謝與其他臟器不同， 2小時(shí)活性比 15分鐘時(shí)高； ? 天眩清在體內(nèi)分布快，消除也快；且劑量越大，消除越快； ? 結(jié)論 :天眩清在體內(nèi)不易蓄積。 天眩清 174。毒理學(xué)研究 研究表明： ? 小鼠靜脈注射和灌胃劑量均用到 5000mg/kg未見中毒死亡， LD50無(wú)法測(cè)出。 ? 按 375mg/kg劑量，每日一次給藥，連續(xù) 60天，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所檢器官無(wú)影響。 天眩清 174。的適應(yīng)癥 ? 鎮(zhèn)靜、安眠、鎮(zhèn)痛 ? 用于： – 眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等 – 神衰、神衰綜合征 – 血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等） – 腦外傷綜合征 六省市十四個(gè)醫(yī)療單位三十個(gè)科室，對(duì) 852例患 者的臨床觀察 : ? 病例選擇 : – 選擇頭痛 ,神經(jīng)痛和眩暈患者 ,并有部分其他病例 ,均經(jīng)各協(xié)作單位專業(yè)醫(yī)師確診 ? 治療方案 : – 天眩清 174。 200mg,每日 1次 ,肌注 – 少數(shù)患者 400mg,每日 2次 ,肌注 天眩清 174。的臨床應(yīng)用 50020406080100眩暈 神經(jīng)痛 頭痛 突發(fā)性耳聾 癲癇等顯效率 有效率天眩清 174。的臨床應(yīng)用 天眩清注射液（靜脈給藥） 治療眩暈的 Ⅰ 、 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 試驗(yàn)單位： 四川大學(xué)華西醫(yī)院 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院 靜脈滴注人體 Ⅰ 期耐受性試驗(yàn) ? 單次給藥耐受性試驗(yàn)結(jié)果 耐受性試驗(yàn)的初始劑量為 ，最大量為 ，共 36例。隨機(jī)納入 、 、 、 ，結(jié)果表明，除 組 8例中 1例有輕度口干，判斷與藥物可能有關(guān)外，其余各組均未見與藥物有關(guān)的和 /或有臨床意義的臨床不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室異常。 ? 多次給藥耐受性試驗(yàn)結(jié)果 根據(jù)單次給藥耐受性試驗(yàn)結(jié)果，選擇 ，每日一次，連續(xù) 7日為多次給藥的用法用量。試驗(yàn)結(jié)果表明， 8例受試者中 1例輕度口干，另 1例輕度鼻干及嗜睡，均勿須處理，較短時(shí)間內(nèi)自行消失。雖該 2例判斷與藥物可能有關(guān)，但并無(wú)臨床意義。而且嗜睡也可判斷為該藥具有鎮(zhèn)靜、安眠的治療作用（治療眩暈也與此作用有關(guān)）。 8例受試者用藥后均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 隨機(jī)對(duì)照治療眩暈的 Ⅱ 期 臨床試驗(yàn) ? 采取多中心隨機(jī)單盲對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 ? 適應(yīng)癥：治療眩暈為主。 ? 對(duì)照藥：鹽酸倍他司汀注射液 ? 劑 量： 天眩清注射液 ，加入 %氯化鈉注射液 500ml中靜滴，滴速 40～ 60滴 /分，每日 1次，療程 7天。鹽酸倍他司汀注射液 30mg，加入 %氯化鈉注射液 500ml中靜滴，滴速 40～ 60滴 /分，每日 1次，療程 7天。 ? 病例選擇 : （ 1）經(jīng)臨床檢查確診為眩暈（梅尼埃氏病、前庭神經(jīng)元炎、外傷性眩暈、藥毒性眩暈、椎基底動(dòng)脈供血不足等）的住院患者，年齡 1865歲 ,性別不限 （ 2）試驗(yàn)前未用過(guò)其它抗眩暈藥 ? 病例數(shù) : 試驗(yàn)組與對(duì)照組各 120例，共計(jì) 240例 020406080100臨床控制率% 有效率%天眩清注射液 鹽酸倍他司汀注射液天眩清注射液（靜脈給藥） 治療眩暈的 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 隨機(jī)對(duì)照治療眩暈的 Ⅱ 期 臨床試驗(yàn) 討論： γ 氨基丁酸 /苯二氮卓 /Cl通道受體復(fù)合物是哺乳動(dòng)物顱內(nèi)最主要的抑制性神經(jīng)介質(zhì)受體。天眩清的水解產(chǎn)物對(duì)羥基苯甲醇能與該受體結(jié)合，抑制神經(jīng)沖動(dòng)向前庭外側(cè)多突觸神經(jīng)元傳導(dǎo)，阻斷或減弱腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行啟動(dòng)系統(tǒng)，從而發(fā)揮其切斷不良前庭反射及中樞抑制效應(yīng)。 隨機(jī)對(duì)照治療眩暈的 Ⅱ 期 臨床試驗(yàn) 結(jié)論： ? 天眩清注射液可以針對(duì)血管性病因及使平衡三聯(lián)系統(tǒng)興奮性降低，所以是治療眩暈的適宜藥物 ? 天眩清注射液治療眩暈臨床療效確切，不良反應(yīng)少，患者耐受性好，適用于眩暈尤其是中、重度眩暈患者。 天眩清 174。 注射液 天眩清注射液是由天麻素、注射用水配制而成的滅菌水溶液。 【 通用名 】 天麻素注射液 【 商品名 】 天眩清 【 性 狀 】 本品為無(wú)色澄明液體 【 適應(yīng)癥 】 各種眩暈癥、各種頭痛、神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及腦外傷性綜合 征、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。 【 用法用量 】 肌內(nèi)注射，一次 200mg（ 1支），一日 1～ 2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng) 增加劑量，或遵醫(yī)囑。 靜脈滴注，每次 600mg（ 3支），一日 1次， 用 5％葡萄糖注射液或 ％氯化鈉注射液 250～ 500ml稀釋后使用。 【 不良反應(yīng) 】 有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人 接受用藥，也無(wú)需特殊處理。 【 規(guī) 格 】 2ml:200mg 【 有效期 】 二年 【 其 他 】 醫(yī)保產(chǎn)品（二級(jí)以上醫(yī)院全額報(bào)銷） 零售價(jià)格： /支 天眩清注射液