局部用藥的毒性研究-資料下載頁
2025-05-26 07:29本頁面
【正文】 理鹽水 12ml作為對照， 48小 時處死動物，取骨四頭肌縱向剖開，肉 眼觀察，觀察注射部位刺激情況，必要 時作組織病理學檢查。 家兔股四頭肌肌肉組織 結果與評價 肌內注射刺激反應評分標準 反應級數(shù) 刺激反應 0 給藥部位無明顯反應 1 給藥部位輕度充血，直徑 2 給藥部位中度充血，直徑 3 給藥部位中度充血，紅腫，肌肉有變性 4 出現(xiàn)肌肉褐色變性，壞死 5 肌肉嚴重變性，出現(xiàn)大片壞死 超過 2認為不符合規(guī)定，不可進行肌內注射 第四節(jié) 靜脈給藥局部刺激性試驗 見第十七章： 全身用藥毒性試驗中 血管刺激性試驗 第五節(jié) 滴鼻劑和吸入劑的毒性試驗 一、滴鼻劑和吸入劑急性毒性試驗 試驗目的 –觀察受試物一次滴入或吸入 后對動物產生的毒性反應或死亡情況。 試驗方法 3個劑量組，組距 ,滴入或吸入 4小時后即可以及 714天觀察動物。 結果評價 二、滴鼻劑和吸入劑刺激性試驗 試驗目的 觀察受試物一次滴入或吸入 后對動物產生的刺激反應。 試驗方法 將受試物滴入或噴霧與動物， 24小時后處死動物，觀察油污充血、紅腫等。 結果評價 第六節(jié) 應用于直腸、陰道制劑的毒性試驗 一、 直腸、陰道用藥急性毒性試驗 試驗目的 受試物對動物直腸或陰道產 生的毒性反應或死亡情況。 試驗方法 栓劑、膏劑或液體等，將受試物輕置入直腸或陰道內。至少接觸 4小時，觀察紀珂以及 714天的情況。 結果評價 二、直腸、陰道用藥長期毒性試驗 試驗目的 試驗方法 結果評價 三、直腸、陰道用藥刺激性試驗 試驗目的 試驗方法 結果評價 四、有關問題 給藥量與給藥濃度 給藥途徑 多次給藥問題 對照組的建立 第十九章：局部用藥的毒性研究 第一節(jié) 皮膚用藥的毒性研究 一、皮膚組織結果 二、化學物質對皮膚毒性作 用的類型 皮膚原發(fā)性刺激 皮膚致敏 皮膚致癌 三、皮膚用藥毒性試驗 皮膚用藥急性毒性試驗 皮膚用藥長期毒性試驗 皮膚刺激性試驗 皮膚過敏試驗 皮膚涂抹致癌試驗 皮膚吸收試驗 皮膚光敏試驗 第二節(jié) 眼睛用藥刺激性試驗 第三節(jié) 肌內注射用藥局部刺 激性試驗 第四節(jié) 靜脈給藥局部刺激性 第五節(jié) 滴鼻劑和吸入劑的毒 性試驗 第六節(jié) 應用于直腸、陰道制 劑的毒性試驗
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