局部用藥的毒性研究(參考版)
2025-05-29 07:29本頁面
【正文】 結(jié)果評價 二、直腸、陰道用藥長期毒性試驗 試驗?zāi)康? 試驗方法 結(jié)果評價 三、直腸、陰道用藥刺激性試驗 試驗?zāi)康? 試驗方法 結(jié)果評價 四、有關(guān)問題 給藥量與給藥濃度 給藥途徑 多次給藥問題 對照組的建立 第十九章：局部用藥的毒性研究 第一節(jié) 皮膚用藥的毒性研究 一、皮膚組織結(jié)果 二、化學(xué)物質(zhì)對皮膚毒性作 用的類型 皮膚原發(fā)性刺激 皮膚致敏 皮膚致癌 三、皮膚用藥毒性試驗 皮膚用藥急性毒性試驗 皮膚用藥長期毒性試驗 皮膚刺激性試驗 皮膚過敏試驗 皮膚涂抹致癌試驗 皮膚吸收試驗 皮膚光敏試驗 第二節(jié) 眼睛用藥刺激性試驗 第三節(jié) 肌內(nèi)注射用藥局部刺 激性試驗 第四節(jié) 靜脈給藥局部刺激性 第五節(jié) 滴鼻劑和吸入劑的毒 性試驗 第六節(jié) 應(yīng)用于直腸、陰道制 劑的毒性試驗 。 試驗方法 栓劑、膏劑或液體等，將受試物輕置入直腸或陰道內(nèi)。 試驗方法 將受試物滴入或噴霧與動物， 24小時后處死動物，觀察油污充血、紅腫等。 試驗方法 3個劑量組，組距 ,滴入或吸入 4小時后即可以及 714天觀察動物。 試驗方法 家兔 6只，一側(cè)骨四頭肌注射供試物，另 一側(cè)注射生理鹽水 12ml作為對照， 48小 時處死動物，取骨四頭肌縱向剖開，肉 眼觀察，觀察注射部位刺激情況，必要 時作組織病理學(xué)檢查。 2 48和 72 小時至 7天眼刺激情況。以次測定皮膚的透過率。 離體皮膚吸收試驗 1）靜態(tài)滲透裝置 上室防藥劑，下室接受液，下室中間方皮膚并密封，藥劑放于皮膚之上，每隔一定時間后，測定接受液，計算皮膚滲透率。 1） LDV法 用 氖激光，照射血管中流動中的紅細胞，測量用藥前后變化，測定出皮膚吸收速度。 結(jié)果判斷與評價 皮膚過敏反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn) 刺激反應(yīng) 程度 分值 刺激反應(yīng) 程度 分值 紅斑形成 水腫形成 無紅斑 0 無水腫 0 輕度紅斑 1 輕度水腫 1 中度紅斑 2 中度水腫 2 重度紅斑 3 重度水腫
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