lppla2人血漿脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2定量檢測(cè)試劑盒-資料下載頁(yè)
2025-05-25 22:54本頁(yè)面
【正文】 酸緩沖液 5． 標(biāo)準(zhǔn)品 4 1瓶， 70ul,濃度： 100 ng/ml 1瓶， 50ul,濃度：100ng/ml 1瓶， 50ul,濃度：100ng/ml LpPLA2抗原，牛血清白蛋白 ,磷酸緩沖液 6． 標(biāo)準(zhǔn)品 5 1瓶， 70ul,濃度： 50 ng/ml 1瓶， 50ul，濃度： 50 ng/ml 1瓶， 50ul，濃度： 50 ng/ml LpPLA2抗原，牛血清白蛋白 ,磷酸緩沖液 7． 標(biāo)準(zhǔn)品（空白） 1瓶， 70ul,濃度： 0 ng/ml 1瓶， 50ul,濃度： 0ng/ml 1瓶， 50ul,濃度： 0ng/ml 牛血清白蛋白 ,磷酸緩沖液 8． 稀釋液（ 10倍） 1瓶 , 1瓶 , 1瓶 , 牛血清白蛋白 ,磷酸緩沖液 9． 酶標(biāo)記物 1瓶， 15ml 1瓶， 1瓶， 4ml 辣根過氧化酶標(biāo)記抗體，牛血清 白蛋白 ,磷酸緩沖液 10．洗滌液（ 20倍） 1瓶， 30ml 1瓶， 15ml 1瓶， 8ml 磷酸緩沖液，吐溫 11．顯色液 1瓶， 10ml 1瓶， 5ml 1瓶， 四甲基聯(lián)苯胺 12．終止液 1瓶 , 6ml 1瓶， 3ml 1瓶， 2ml 硫酸 13．說明書 一份 一份 一份 產(chǎn)品組成及安全性 本試劑盒中采用的試劑都不具有毒性、致畸致突變性，也不含有人血液制品，因此不具有生物學(xué)危害，但仍需作為一般生物試劑加以防護(hù)。 檢驗(yàn)原理 —— ELISA 樣品處理 ? 樣品收集、處理和保存： ? 血漿：用 EDTA抗凝管取血 2ml， 1500 r/min離心 10分鐘，收集上清液。 ? 血清：用普通管或促凝管取血 2ml， 4℃ 下放置 30分鐘后， 1500 r/min離心 10分鐘，收集上清液。 ? 保存 : 血漿（清）如不即時(shí)檢測(cè)，則須于 20℃ 保存，并避免反復(fù)凍融 。 操作方法 1） 從冰箱中取出試劑盒，室溫平衡 20min，將標(biāo)準(zhǔn)品離心， 1000r/min， 1min 2） 分別加入 80ul稀釋液（ 1倍 )和 20ul待測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)品于反應(yīng)孔內(nèi) ,混勻 ,37℃ 溫育 20min 3） 棄去孔內(nèi)液體，每孔加 300ul洗液 (1倍），振蕩 2030sec后棄去洗液，重復(fù) 4次，拍干殘液 4） 加入 100ul酶標(biāo)記物，混勻， 37℃ 溫育 30min 5） 重復(fù)步驟 3） 6） 每孔加入顯色液 100ul，混勻， 37℃ 溫育 20min，避光 7） 加入 50ul終止液 8） 立即用酶標(biāo)儀在 450nm條件下測(cè)定各孔 OD值 9） 以 OD值為縱坐標(biāo)（ Y），相應(yīng) LpPLA2標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)（ X），制作標(biāo)準(zhǔn)曲線 10） 根據(jù)樣品的 OD值計(jì)算得出樣品的 LpPLA2含量 檢驗(yàn)結(jié)果的解釋 ? 對(duì)臨床的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之后，175ng/ml以下正常 , 175ng/ml以上為危險(xiǎn)。 ? 如樣本的 LpPLA2的含量低于臨界值，則視為正常；如高于臨界值則提示為其動(dòng)脈可能有粥樣硬化炎癥，且炎癥與 LpPLA2的含量成正比。 產(chǎn)品性能指標(biāo) 劑量 反應(yīng)曲線的線性 ? 用 logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，劑量 反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)（ r）應(yīng)不低于 。 r2= r2= 準(zhǔn)確性 ? 試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品與相應(yīng)濃度的企業(yè)校準(zhǔn)品同時(shí)進(jìn)行分析測(cè)定，用logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，要求兩條劑量 反應(yīng)曲線不顯著偏離平行（ t檢驗(yàn)， ︱ t︱ ），以企業(yè)校準(zhǔn)品為對(duì)照品，試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的效價(jià)比的平均值應(yīng)在 ～ 。 靈敏度 ? 試劑盒的最小檢測(cè)值 ≦ 10ng/ml。 產(chǎn)品性能指標(biāo) 精密度 ? 批內(nèi)變異度（ CV%）和批間變異度（ CV%）均應(yīng)不高于 % 特異性 ? 以試劑盒測(cè)定下列物質(zhì)，測(cè)定值應(yīng)符合要求： 人血清白蛋白（濃度 60mg/mL）、癌胚抗原 (濃度 100ng/mL），在本試劑盒上的測(cè)定結(jié)果 OD值應(yīng)不高于 。 穩(wěn)定性 ? 試劑盒在 28℃ 條件放置 6個(gè)月，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合上述幾項(xiàng)要求。 產(chǎn)品性能指標(biāo) ? 開封 /瓶后，酶聯(lián)反應(yīng)板放入鋁箔袋中封口干燥保存，其他試劑均在 2～ 8℃ 下恒溫保存，溫度過高或反復(fù)凍融將導(dǎo)致產(chǎn)品失效，有效期 3個(gè)月。 ? 使用前試劑盒應(yīng)置于室溫平衡 20min，有助于提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。 ? 產(chǎn)品中的稀釋液要稀釋 10倍后再使用，洗滌液要稀釋 20倍后再使用，否則會(huì)影響檢測(cè)效果。 ? 要使用經(jīng)過校準(zhǔn)的加樣槍取樣，取液時(shí)槍頭要貼近液面，以免槍頭沾有多余液體，造成取樣體積不準(zhǔn)，影響檢測(cè)效果。 注意事項(xiàng) ? 溫浴前，應(yīng)用無菌膜封住加樣孔，再放入溫浴箱，以免其他樣品或雜質(zhì)污染，干擾檢測(cè)效果。 ? 應(yīng)保證溫浴箱內(nèi)的溫度為 37℃ ，過高或過低都會(huì)影響檢測(cè)效果。 ? 顯色液須避光保存。 ? 終止液加入后應(yīng)立即讀取 OD值，以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。 ? 不同批次試劑盒不能混用。 注意事項(xiàng) 小結(jié) ? LpPLA2是一個(gè)在斑塊處產(chǎn)生的血管特異性炎癥指標(biāo)，可引起斑塊易碎性增加甚至破裂 1。 ? 眾多流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn) LpPLA2水平升高可導(dǎo)致發(fā)生冠心病和卒中的風(fēng)險(xiǎn)加倍 2 。 ? 國(guó)際權(quán)威指南和國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可 LpPLA2在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)和臨床診斷中的作用。 ? 國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用證明 LpPLA2在心腦血管疾病的預(yù)測(cè)、診斷和預(yù)后方面是一個(gè)強(qiáng)大而可靠的評(píng)價(jià)指標(biāo) ? 康爾克 LpPLA2定量檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)首家獨(dú)創(chuàng)，國(guó)際品質(zhì)，國(guó)民價(jià)格。 1 Kolodgie F, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2022 2 Corson MA et al, Am J Card Suppl 2022:101 (41F50F) 匯報(bào)完畢，謝謝各位領(lǐng)導(dǎo) !
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