【正文】 毫滲透壓摩爾濃度的重量，精密稱取經(jīng)500～650℃干燥40～50分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷至室溫的氯化鈉（基準(zhǔn)試劑）一定量，將氯化鈉置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。滲透壓計(jì)校正用標(biāo)準(zhǔn)液mOsM氯化鈉重量 g 100 300 400 500 900 1000 2000 3000 滲透壓比的測(cè)定 %（g/ml）氯化鈉溶液的滲透壓比率稱為滲透壓比。用滲透壓計(jì)分別測(cè)得供試品與標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度OT與OS ，并用下列公式計(jì)算滲透壓比：滲透壓比= OT/OS 滲透壓比測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精密稱取經(jīng)500～650℃干燥40～50分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷至室溫的氯化鈉（基準(zhǔn)試劑），置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，即得。 ! 儀器供電電源必須要有保護(hù)地線且接 地良好，以保證儀器使用及操作者安 全！中華人民共和國(guó)藥典（2010版）附錄Ⅸ G 滲透壓摩爾濃度測(cè)定法生物膜，例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過程中，滲透壓都起著及其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時(shí)，必須關(guān)注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑，均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度。靜脈輸液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥（如甘露醇注射液）等制劑，應(yīng)在藥品說明書上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所用制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹茫ㄈ缦♂專?。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285～ 310mOsmol/kg，%氯化鈉溶液或5%葡糖糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。溶液的滲透壓，依賴于溶液中溶質(zhì)粒子的數(shù)量，是溶液的依數(shù)性之一，通常以滲透壓摩爾濃度（Osmolality）來表示，它反映的是溶液中各種溶質(zhì)對(duì)溶液滲透壓貢獻(xiàn)的總和。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計(jì)算毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）： 毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）=〔每千克溶劑中溶解溶質(zhì)的克數(shù)/分子量〕n1000 式中，n 為一個(gè)溶質(zhì)分子溶解或解離時(shí)形成的粒子數(shù)。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2，氯化鈣n=3，枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及稀溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計(jì)算值偏差較??；隨著溶液濃度的增加，與計(jì)算值比較，實(shí)際滲透壓摩爾濃度下降。% 氯化鈉注射液，按上式計(jì)算，毫滲透壓摩爾濃度是2 1000 9/=308mOsmol/kg ，而實(shí)際上在此濃度時(shí)氯化鈉溶液的n 稍小于2，其實(shí)際測(cè)得值是286mOsmol/kg ；復(fù)雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計(jì)算，因此通常采用實(shí)際測(cè)定值表示。1 滲透壓摩爾濃度的測(cè)定 通常采用測(cè)量溶液的冰點(diǎn)下降來間接測(cè)定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點(diǎn)下降符合ΔTf=Kfm 的關(guān)系，式中，ΔTf 為冰點(diǎn)下降值，Kf 為冰點(diǎn)下降常數(shù)（），m 為重量摩爾濃度。而滲透壓符合Po=Kom 的關(guān)系，式中，Po 為滲透壓，Ko 為滲透壓常數(shù)，m 為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同，故可以用冰點(diǎn)下降法測(cè)定溶液的滲透壓摩爾濃度。儀器 采用冰點(diǎn)下降的原理設(shè)計(jì)的滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來測(cè)定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器（或金屬探針）組成。測(cè)定時(shí)將測(cè)定探頭浸入供試溶液的中心，并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng)，當(dāng)供試溶液的溫度降至凝固點(diǎn)以下時(shí)，儀器采用振蕩器（或金屬探針）誘導(dǎo)溶液結(jié)冰，自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器顯示的測(cè)定值可以是冰點(diǎn)下降的溫度，也可以是滲透壓摩爾濃度。標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 取基準(zhǔn)氯化鈉試劑，于500～650℃干燥40～50 分鐘，置干燥器（硅膠）中放冷至室溫。根據(jù)需要，按表中所列數(shù)據(jù)精密稱取適量，溶于1kg水中，搖勻，即得。表 滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液每1kg水中氯化鈉的重量/g毫滲透壓摩爾濃度/mOsmolkg冰點(diǎn)下降 溫度△T/℃ 100 200 300 400 500 600 700 供試品溶液 供試品如為液體，通常可直接測(cè)定；但如其滲透壓摩爾濃度大于700mOsmol/kg或?yàn)闈馊芤?，可用適宜的溶劑（通常為注射用水）稀釋至表中測(cè)定范圍內(nèi)；如為固體（如注射用無菌粉末），可采用藥品標(biāo)簽或說明書中的規(guī)定溶劑溶解并稀釋至表中測(cè)定范圍內(nèi)。需特別注意的是，溶液經(jīng)稀釋后，粒子間的相互作用與原溶液有所不同，一般不能簡(jiǎn)單地將稀釋后的測(cè)定值乘以稀釋倍數(shù)來計(jì)算原溶液的滲透壓摩爾濃度。例如，甘露醇注射液、氨基酸注射液等高滲溶液和注射用無菌粉末可用適宜的溶劑（如注射用水）溶解、稀釋后測(cè)定，并在各品種項(xiàng)下規(guī)定具體的溶解或稀釋方法。測(cè)定法 按儀器說明書操作，首先取適量新沸放冷的水調(diào)節(jié)儀器零點(diǎn)，然后由表中選擇兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液（供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應(yīng)介于兩者之間）校正儀器，再測(cè)定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度或冰點(diǎn)下降值。2. 滲透壓摩爾濃度比的測(cè)定%（g/ml ）氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱為滲透壓摩爾濃度比。%（g/ml ）氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度OT 與OS，方法同滲透壓摩爾濃度測(cè)定法，并用下列公式計(jì)算滲透壓摩爾濃度比：滲透壓摩爾濃度比=OT/OS 滲透壓摩爾濃度比測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精密稱取經(jīng)500～650℃干燥40～50 分鐘并置干燥器（硅膠），加水使溶解并稀釋至100ml ，搖勻，即得。 V10033 第 22 頁 共 22