食品藥品監(jiān)管局關(guān)于監(jiān)管體制情況匯報(bào)工作匯報(bào)-資料下載頁(yè)
2024-11-02 19:51本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】如果有問(wèn)題，請(qǐng)盡快和我聯(lián)系。首先感謝市人大對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的關(guān)心和支持。市人大常委會(huì)主任辦公會(huì)。況作一匯報(bào)，匯報(bào)中有不當(dāng)之處，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同志們指正。調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制。原則，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式。監(jiān)管職能，明確責(zé)任。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；質(zhì)檢。負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故。一是市、縣均成立了。二是將食品安全工作納入了市委、市政府對(duì)。任和實(shí)行責(zé)任追究奠定了基礎(chǔ)。各部門按照職能分工，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)。今年，完成了對(duì)11個(gè)區(qū)市縣。安全水平逐步提高。量安全進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)。例》實(shí)施辦法等。動(dòng)物防疫和境內(nèi)檢疫工作。銷、注銷等情況及時(shí)通報(bào)質(zhì)檢、衛(wèi)生部門。
【正文】 及認(rèn)證制度；核發(fā)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位制劑許可證；審批藥品和醫(yī)療器械廣告；審批第二類醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗(yàn)證；負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為等。 市級(jí)局負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的法定標(biāo)準(zhǔn)；負(fù) 責(zé)監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械和其他違反藥品及醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為和責(zé)任人；負(fù)責(zé)核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等。 縣級(jí)局除無(wú)行政許可職能外，其他職能與市級(jí)局相同。 （四）其他部門在藥品管理中的職責(zé)：按照《藥品管理法》規(guī)定，除藥品監(jiān)督管理局，還有衛(wèi)生、物價(jià)和工商等部門負(fù)責(zé)相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理工作。 涉及衛(wèi)生部門的法律依據(jù) 《藥品管理法》第 二十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。 《藥品管理法》第五十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 涉及物價(jià)部門的法律依據(jù) 《藥品管理法》第五十五條：依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制訂和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。 涉及工商部門的法律依據(jù) 《藥品管理法》第六十二條：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違反本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建 議 ，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。 《藥品管理法》第六十三條：藥品價(jià)格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定。 藥品監(jiān)管體制改革以來(lái)，在市委、市政府和省局領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)的關(guān)心支持下，全市藥監(jiān)系統(tǒng)緊緊圍繞“提高藥品市場(chǎng)的規(guī)范化程度，提高人民用藥（械）安全的保障程度，確保無(wú)重大藥品安全事故發(fā)生”的目標(biāo)，堅(jiān)持“日常監(jiān)管與集中整治相結(jié)合”的工作思路和“科學(xué)監(jiān)管，提高監(jiān)管實(shí)效”的工作要求，依法加強(qiáng)了對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，全市藥品、醫(yī)療器械市 場(chǎng)規(guī)范化程度和公眾用藥（械）安全保障程度均得到明顯提高，全市無(wú)重大藥品、醫(yī)療器械事故發(fā)生。 謝謝大家。 網(wǎng)絡(luò)收集，如果侵犯了您的利益，請(qǐng)立刻和我聯(lián)系，我將第一時(shí)間內(nèi)做出處理??！
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