衛(wèi)生注冊備案ppt課件-資料下載頁
2025-05-09 22:22本頁面
【正文】 。 ? 評審合格的，予以換證， ? 評審不合格的，不予行政許可通知單； ? 未申請換證的不予換證，衛(wèi)生注冊資格自動失效。 3 監(jiān)督檢查 — 記錄 ? 衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要薄 ? (直接填寫或復印粘貼 CIQ 人員的監(jiān)管記錄 ) 4 違規(guī)處理 暫停 ? （一）發(fā)現有對產品安全衛(wèi)生質量構成嚴重威脅的因素包括原料、輔料和生產加工用水（冰）等，不能保證其產品安全衛(wèi)生質量的； ? （二）經出口檢驗檢疫發(fā)現產品安全衛(wèi)生質量不合格，且情況嚴重的。 4 違規(guī)處理 吊銷 ? （一）暫停，但在限期內未完成整改的； ? （二）企業(yè)因原料、生產、加工、儲存內部管理等原因，其產品在國外出現衛(wèi)生質量問題造成不良影響的； ? （三）企業(yè)隱瞞出口產品安全衛(wèi)生質量問題的事實真相，造成嚴重后果的； ? （四）企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的； ? （五）借用、冒用、轉讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的； “專廠、專號、專用”原則 ? 被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起 1年內不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。 4 違規(guī)處理 自動失效 ? （一）衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后 30日內未申請變更的； ? （二）衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產車間改建、擴建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質量體系發(fā)生重大變化后 30日內未申請復查的； ? （三）１年內沒有出口注冊范圍內食品的； ? （四）逾期未申請換證復查的。 6 流 程 ? 企業(yè)申請 ? 形式審查 ? 受 理 ? 評審組文件審核 ? 現場評審 ? 企業(yè)整改 ? 不符合項跟蹤驗證 ? 發(fā) 證 ? 后續(xù)監(jiān)督管理 7 注意事項 ? 現場評審：正常生產狀態(tài)；正在生產申報的備案注冊產品 ? 備案注冊產品品名的核定：具體品名，有歷史生產記錄 ? 增 項：原料可控性、生產工藝設備是否相同，根據情況確定是否實施現場評審 8 現場評審關注的重點 ? 硬件：廠區(qū)布局，清潔區(qū)和非清潔區(qū)的劃分，防止交叉污染的設施 ? 衛(wèi)生質量體系與規(guī)定的一致性； (衛(wèi)生要求，注冊規(guī)范，企業(yè)衛(wèi)生質量體系文件）； ? 文件、現場管理、記錄三者的相符性； ? 原料質量安全的可控性； ? 追溯體系是否運行； ? HACCP 體系關鍵控制點是否有效控制。 謝謝大家！
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