衛(wèi)生注冊備案ppt課件-資料下載頁
2025-05-09 22:22本頁面
【正文】 。 ? 評審合格的，予以換證， ? 評審不合格的，不予行政許可通知單； ? 未申請換證的不予換證，衛(wèi)生注冊資格自動失效。 3 監(jiān)督檢查 — 記錄 ? 衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要薄 ? (直接填寫或復(fù)印粘貼 CIQ 人員的監(jiān)管記錄 ) 4 違規(guī)處理 暫停 ? （一）發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的； ? （二）經(jīng)出口檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的。 4 違規(guī)處理 吊銷 ? （一）暫停，但在限期內(nèi)未完成整改的； ? （二）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的； ? （三）企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實真相，造成嚴(yán)重后果的； ? （四）企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的； ? （五）借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標(biāo)志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的； “專廠、專號、專用”原則 ? 被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起 1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。 4 違規(guī)處理 自動失效 ? （一）衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后 30日內(nèi)未申請變更的； ? （二）衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產(chǎn)車間改建、擴建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后 30日內(nèi)未申請復(fù)查的； ? （三）１年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品的； ? （四）逾期未申請換證復(fù)查的。 6 流 程 ? 企業(yè)申請 ? 形式審查 ? 受 理 ? 評審組文件審核 ? 現(xiàn)場評審 ? 企業(yè)整改 ? 不符合項跟蹤驗證 ? 發(fā) 證 ? 后續(xù)監(jiān)督管理 7 注意事項 ? 現(xiàn)場評審：正常生產(chǎn)狀態(tài)；正在生產(chǎn)申報的備案注冊產(chǎn)品 ? 備案注冊產(chǎn)品品名的核定：具體品名，有歷史生產(chǎn)記錄 ? 增 項：原料可控性、生產(chǎn)工藝設(shè)備是否相同，根據(jù)情況確定是否實施現(xiàn)場評審 8 現(xiàn)場評審關(guān)注的重點 ? 硬件：廠區(qū)布局，清潔區(qū)和非清潔區(qū)的劃分，防止交叉污染的設(shè)施 ? 衛(wèi)生質(zhì)量體系與規(guī)定的一致性； (衛(wèi)生要求，注冊規(guī)范，企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件）； ? 文件、現(xiàn)場管理、記錄三者的相符性； ? 原料質(zhì)量安全的可控性； ? 追溯體系是否運行； ? HACCP 體系關(guān)鍵控制點是否有效控制。 謝謝大家！
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