hdz-100多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-05-05 23:06本頁面
【正文】 結(jié)果評(píng)價(jià)操作員 復(fù)核員 確認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日質(zhì)量部年 月 日 設(shè)備動(dòng)力部 年 月 日附件13 R62100113設(shè)備驗(yàn)證周期確認(rèn)及變更控制檢查項(xiàng)目周 期驗(yàn)證周期設(shè)備進(jìn)行年度大修后要再驗(yàn)證。設(shè)備進(jìn)行重大改造后要再驗(yàn)證。設(shè)備正常運(yùn)行滿一年要再驗(yàn)證。變更控制設(shè)備發(fā)生重大變更；或設(shè)備大修后；或設(shè)備正常運(yùn)行滿一年后，均應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證，確認(rèn)變更條件對(duì)生產(chǎn)工藝無不良影響，經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，設(shè)備才能繼續(xù)投入使用。確認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 設(shè)備動(dòng)力部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日附件14 R62100114驗(yàn)證結(jié)果和評(píng)價(jià)設(shè)備名稱 HDZ多功能自動(dòng)裝盒機(jī)設(shè)備編號(hào) P012061設(shè)備供應(yīng)商 江西萬申機(jī)械有限責(zé)任公司設(shè)備型號(hào)HDZ100P 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)結(jié)論評(píng)價(jià)及建議驗(yàn)證小組 年 月 日確認(rèn)設(shè)備動(dòng)力部： 年 月 日生產(chǎn)部： 年 月 日質(zhì)量部：年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組意見：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日附件15 R62100115 口服固體制劑車間HDZ100P多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告201____年 月 日至 年 月 日，_______________根據(jù)批準(zhǔn)的編號(hào)為____________________的_____________________________對(duì)______________一系列驗(yàn)證工作，達(dá)到了預(yù)期效果，茲將有關(guān)事項(xiàng)說明如下：驗(yàn)證方案在實(shí)施過程中未做修改；驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證中未作變動(dòng)，誤差在允許范圍內(nèi)；驗(yàn)證過程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實(shí)；驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求和GMP原則要求，可以投入使用。以上情況，請(qǐng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批！ 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日附件16 R62100116驗(yàn)證證書★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 編 號(hào)：_______________________ 名 稱：_______________________ 型號(hào)/類別：_______________________ 上述驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn) ____ 。驗(yàn)證報(bào)告名稱：__________________________驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：__________________________驗(yàn)證完成日期：__________________________有 效 期： ___________________________ 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日__________________________________________________________________備注：，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào) 驗(yàn)證小組審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。 。 版本：0001頁碼：28/28
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