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【正文】 男性 12個月 高密度脂蛋白 膽固醇變化 (mmol/L) 安特爾 (N=39) 安特爾 (N=39) 安慰劑 (N=37) 安慰劑 (N=37) P= Wittert et al. J Gerontol 2022。58A:618625 . P = 低密度脂蛋白 膽固醇變化 (mmol/L) 安特爾 174。對脂代謝的影響 十一酸睪酮 160毫克 /天治療中年男性 8個月 M229。rin et al. Int J Obesity 1992。16:991997 總膽固醇 (mmol/L) 高密度脂蛋白 膽固醇 (mmol/L) * * p vs 治療前 安特爾174。對糖代謝的影響 十一酸睪酮 120毫克 /天治療肥胖糖尿病男性 3個月 空腹血糖 (mmol/L) 餐后血糖 (mmol/L) 平均血糖 (mmol/L) 糖化血紅蛋白 (%) *? * P vs. 未治療 ? P vs. 治療前 *? *? *? Boyanov et al. Aging Male 2022。6:17 安特爾 174。對紅細(xì)胞生成的影響 十一酸睪酮 160毫克 /天治療 LOH男性 12個月 紅細(xì)胞比容變化 (%) 安特爾 (N=39) 安慰劑 (N=37) P= Wittert et al. J Gerontol 2022。58A:618625 安特爾 174。對前列腺的影響 十一酸睪酮 160毫克 /天治療 LOH男性 12個月 PSA水平變化 (ng/L) 國際前列腺癥狀評分變化 (IPSS) 安特爾 (N=39) 安特爾 (N=39) 安慰劑 (N=37) 安慰劑 (N=37) . P = Wittert et al. J Gerontol 2022。58A:618625 . P = 安特爾 174。對前列腺的影響 十一酸睪酮 160毫克 /天治療中年男性 8個月 Holm228。ng et al. Prostate 1993。23:99106 尿流量峰值 (mL/sec) 尿量 (mL) * p vs 治療前 * * 治療前 治療后 P PADAM總評分 21 12 體能 +血管舒縮癥狀 9 2 精神心理癥狀 10 3 性功能癥狀 12 7 抑郁總評分 56 30 鄧庶民 , 中國男科學(xué)雜志 2022。 17(5): 357 ~ 8 睪酮補(bǔ)充療法的療效 ( N=32, 年齡 40歲 , 治療時間 12個月 ) 四、安特爾新劑型及其特點(diǎn) 安特爾174。十一酸睪酮膠丸 174。: 橙色 , 透明 , 軟膠丸 Andriol174。 Testocaps174。 安特爾 174。新劑型 安特爾 28oC保存 78 藥物的“首過效應(yīng)”又叫首過作用 ? 指藥物被吸收后未到達(dá)全身循環(huán)之前即被代謝的現(xiàn)象。可分為三種：①肝首過效應(yīng)。口服藥物后即可發(fā)生，如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過效應(yīng)。③肺首過效應(yīng)，極個別藥物，如氯仿等。 ? 大多數(shù)口服藥物后會同時發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過效應(yīng)。如硝酸甘油，口服雖然能完全吸收，但通過肝臟時，90％被谷胱甘肽和有機(jī)硝酸酯還原酶系統(tǒng)滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服，它可直接由口腔粘膜吸收后進(jìn)入上腔靜脈，再到體循環(huán)，而不經(jīng)肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服 1～ 2分鐘即可出現(xiàn)治療作用。 安特爾174。吸收原理 通過親脂性藥物配方進(jìn)行淋巴藥物轉(zhuǎn)運(yùn) Charman WN. J Pharm Sci 2022。89:967978 胃腸道 消化 增溶作用 吸收 腸粘膜 體循環(huán) 淋巴 轉(zhuǎn)運(yùn) 肝門血流 脂蛋白結(jié)合 靶器官 分散與消化 吸收與代謝 分布 藥效與藥動 學(xué)概況 主要轉(zhuǎn)運(yùn)途徑 口服后有效淋巴吸收的主要特性 ? 該化合物必須有高度的親脂性 (辛醇對數(shù)（ Log）：水分分配系數(shù) P 應(yīng)大于 )1 – TU 的 Log P = ? 該化合物必須在甘油三酯中有較好的溶解度 1 – TU的長鏈睪酮酯能促進(jìn)其溶解 ? 該化合物必須與足夠的油脂一起吸收，來維持乳糜微粒的形成 1,2 – 安特爾必須在餐后 (飯后 )服用，以確保其有效吸收 O OOCCH*CH**CC *CC * *HC1Charman and Stella, 1986。 2Charman et al. 1997 (空腹或早餐后服用 80毫克的十一酸睪酮 ) Bagchus et al. Pharmacotherapy 2022。23:31925 0246810120 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24含 23 克油脂的早餐空腹睪酮 Cmax vs 時間 (ng/mL 時間 (小時 ) 食物對安特爾 174。藥物代謝動力學(xué)的影響 Bagchus et al. Aging Male 2022。4(Suppl):259 0246810121416180 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24安特爾十一酸睪酮膠丸安特爾給藥后時間（ h） 睪酮 (nmol/L) 原安特爾 174。和安特爾 174。新膠丸的生物學(xué)等效性 安特爾 174。 十一酸睪酮膠丸 174。 治療第 28天生物活性睪酮濃度穩(wěn)態(tài) Anawalt et al. J Androl 2022。(Suppl):37 05101520250 4 8 12 16 20 24組 1 ( 4 0 40 4 0 )組 2 ( 4 0 40 8 0 )組 3 ( 8 0 0 80)組 4 ( 8 0 80 8 0 )正常范圍正常范圍 2生物活性睪酮 (nmol/L) 早晨服藥后時間（ h） 安特爾 174。新膠丸在性腺功能減退男性中 的劑量測定研究 安特爾 174。用藥方法 血清睪酮（平均值與谷值）穩(wěn)態(tài)處于正常范圍內(nèi)的受試者百分比 Adapted from Anawalt et al. J Androl 2022。(Suppl):37 安特爾 174。 十一酸睪酮膠丸 174。 給藥方法： 80mg bid 最好 020406080100404040 404080 80080 808080% 46 42 83 85 Getting old is natural, Feeling old can be optional
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