公司物資庫(kù)房溫濕度分布驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-05-04 12:47本頁(yè)面
【正文】 年對(duì)庫(kù)房的溫度分布均勻性進(jìn)行一次驗(yàn)證，保證能夠滿足產(chǎn)品及原輔料的貯存要求。8. 驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)根據(jù)大容量注射劑成品及原輔料倉(cāng)庫(kù)溫度分布驗(yàn)證數(shù)據(jù)的匯總和分析，對(duì)庫(kù)房的溫度分布是否符合《庫(kù)房管理規(guī)程》的規(guī)定要求，是否能夠滿足產(chǎn)品及原輔料的貯存條件及日常監(jiān)控的溫度計(jì)的擺放位置進(jìn)行確認(rèn)，作出評(píng)價(jià)和建議。 9. 相關(guān)文件及記錄《物料管理規(guī)程》《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》《庫(kù)房溫濕度檢測(cè)記錄》《偏差處理記錄》庫(kù)房溫度檢測(cè)記錄溫濕度表編號(hào)： 溫度單位：℃ 濕度單位：% 驗(yàn)證時(shí)間：時(shí)間項(xiàng)目日期9點(diǎn)10點(diǎn)11點(diǎn)12點(diǎn)13點(diǎn)14點(diǎn)15點(diǎn)16點(diǎn)17點(diǎn)溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031檢測(cè)人： 復(fù)核人：偏差處理記錄驗(yàn)證項(xiàng)目偏差描述偏差原因及分析偏差處理及結(jié)果偏差處理結(jié)果的確認(rèn)簽名部門日期偏差處理人復(fù)核人審核人批準(zhǔn)人第 13 頁(yè) 共 13 頁(yè)
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