【正文】 術(shù)生物藥物的鑒別1．一般化學(xué)鑒別法；2．光譜法：紫外分光光度法、紅外分光光度法；3．色譜法：HPLC鑒別法；4．免疫法：免疫印跡法、免疫斑點法；5．微生物鑒別。燒杯、移液管、容量瓶、錐形瓶、吸耳球、比色管、培養(yǎng)皿、微量進(jìn)樣器、注射器、試管、注射器、微孔培養(yǎng)板、滴定管、試管夾等足量電爐、酒精燈、體溫計、坩堝、鐵架臺40生物藥物的檢查1．熱原檢測；2．細(xì)菌內(nèi)毒素檢測；3．水分；4．無菌檢測；5．相關(guān)蛋白質(zhì)雜質(zhì)；6．一般雜質(zhì)檢查；7．PH值；8．異常毒性檢測；9．升壓物質(zhì)；10．降壓物質(zhì)。高壓滅菌鍋旋渦混合器、恒溫器、烘箱4生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、水分測定儀、紫外分光光度計、酸度計、HPLC儀、紅外光譜儀2生物藥物的效價（含量）測定1．生物活性測定；2．理化含量測定。5生物制藥設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)實訓(xùn)菌種相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1．生物制藥滅菌設(shè)備安全操作實訓(xùn)；2．種子制備相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)實訓(xùn)；3．菌種與細(xì)胞保存相關(guān)儀器保養(yǎng)。高壓滅菌器、烘箱2恒溫?fù)u床、超凈工作臺2超低溫冰箱、液氮罐1發(fā)酵工藝相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1． 發(fā)酵罐機械部分保養(yǎng)；2．發(fā)酵罐控制部分保養(yǎng)；（溫度控制、轉(zhuǎn)速控制、pH控制，空氣流量控制、DO檢測、消泡控制）3．發(fā)酵罐軟件部分操作；4．發(fā)酵罐配套設(shè)備保養(yǎng)。微機控制發(fā)酵罐（磁力攪拌、機械攪拌各1個）2生物發(fā)酵過程檢測軟件、電腦及控制箱2蒸汽發(fā)生器、除油空氣壓縮機1生化藥物分離純化相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1． 細(xì)胞破碎相關(guān)設(shè)備維護(hù)；2． 生物藥物提取分離相關(guān)設(shè)備維護(hù)；3．生物藥物純化相關(guān)分離設(shè)備維護(hù)。組織搗碎機、超聲破碎儀2工業(yè)離心機、板框過濾機2超濾裝置、柱層析設(shè)備（主要為離子交換裝置）、液氣固高效連續(xù)式萃取塔1生化藥物濃縮、結(jié)晶、干燥相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)濃縮、結(jié)晶、干燥相關(guān)設(shè)備維護(hù)。薄膜蒸發(fā)器、結(jié)晶釜、真空干燥箱、噴霧干燥機、冷凍干燥儀1化工儀表的保養(yǎng)與維護(hù)壓力表、流量計、物位計的設(shè)備維護(hù)。壓力表、流量計、物位計1注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時實訓(xùn)配置.附件12：高等職業(yè)教育藥物分析技術(shù)專業(yè)實訓(xùn)基地實訓(xùn)項目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話：05114405150）序號實訓(xùn)類別實訓(xùn)項目主要實訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱數(shù)量（臺/套）1藥物物理常數(shù)測定技術(shù)相對密度測定技術(shù) 測定液體藥物的相對密度 比重瓶和韋氏比重秤的使用與維護(hù)比重瓶、韋氏比重秤、恒溫水浴缸4餾程測定技術(shù) 測定液體藥品的餾程 蒸餾操作與電熱碗的使用19標(biāo)準(zhǔn)磨口玻璃蒸餾裝置、800W電熱碗4熔點測定技術(shù) 測定固體藥物的熔點 熔點測定儀的使用與維護(hù)熔點測定儀4黏度測定技術(shù) 測定液體藥物的黏度 旋轉(zhuǎn)式粘度計、平氏和烏氏粘度計的使用與維護(hù)旋轉(zhuǎn)式粘度計、平氏粘度計、烏氏粘度計、恒溫水浴缸、秒表4旋光度測定技術(shù) 藥物旋光度的測定 旋光儀的使用與維護(hù)溫控數(shù)顯旋光儀4折光率測定技術(shù) 藥物折光率測定 阿貝折光儀的使用與維護(hù)阿貝折光儀4pH值測定技術(shù) 藥物pH值測定 酸度計的使用與維護(hù)PHS3酸度計42藥物一般雜質(zhì)檢查砷鹽檢查技術(shù) 藥物砷鹽限度檢查 化學(xué)檢測安全知識砷鹽檢查玻璃裝置干燥失重檢查技術(shù) 藥物揮發(fā)性物質(zhì)限度檢查 電子分析天平、烘箱的使用與維護(hù)萬分之一電子分析天平、溫控數(shù)顯電熱干燥烘箱2熾灼殘渣檢查技術(shù) 藥物灰分限度檢查 電爐、馬沸爐的使用與維護(hù)電爐、馬沸爐2重金屬檢查技術(shù)藥物重金屬限度檢查氟檢查技術(shù) 藥物含氟量的檢測 氧氣燃燒瓶的使用氧氣燃燒瓶43容量分析技術(shù)非水滴定測定法、配位滴定法 非水滴定測定藥物的含量 配位滴定測定藥物含量滴定臺、滴定管、費氏夾、容量瓶、32電位滴定法、永停滴定法 氧化還原滴定測定藥物含量 電位法和永停法確定滴定終點酸度計、永停滴定儀44光譜檢測技術(shù)紫外可見分光光度法 紫外可見分光光度法鑒別藥物 紫外可見分光光度法測定藥物的含量 紫外可見分光光度計使用與維護(hù)紫外分光光度計2紅光光譜繪制技術(shù) 化學(xué)藥物的紅外光譜鑒別 紅外光譜樣品制備與繪制 紅外光譜儀的使用與維護(hù)FTIR紅外光譜儀2除濕機1原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法測定金屬元素含量 原子吸收分光光度計的使用與維護(hù)原子吸收分光光度計25色譜分離檢測技術(shù)薄層色譜分離檢測技術(shù) 薄層色譜分離鑒別檢測藥物 薄層色譜掃描儀的使用與維護(hù)薄層色譜掃描儀2氣相色譜法溶劑殘留檢測技術(shù) 氣相色譜法進(jìn)行藥物溶劑殘留檢查 氣相色譜儀的使用與維護(hù)氣相色譜儀4高效液相色譜分離檢測技術(shù) 高效液相色譜法測定制劑中有效成分的含量 高效液相色譜儀的使用與維護(hù)高效液相色譜儀4真空油泵、超聲儀、微膜濾器、穩(wěn)壓電源器26制劑項目檢查技術(shù)崩解時限檢查 片劑、膠囊等制劑崩解時限檢查 崩解儀的使用與維護(hù)崩解儀4融變時限檢查 栓劑、陰道片等制劑融化、軟化或溶散性況檢查 融變時限檢查儀的使用與維護(hù)融變時限檢查儀4溶出度檢查 片劑、膠囊或顆粒劑等固體制劑溶出度檢查 溶出度儀的使用與維護(hù)溶出度儀4片劑脆碎度檢查 非包衣片劑的脆碎度檢查 脆碎度檢查儀的使用與維護(hù)脆碎度檢查儀47生物檢定技術(shù)洋地黃生物檢定技術(shù)洋地黃生物效價測定實驗動物選用實驗數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計處理冰箱、康氏振蕩器、生物檢定統(tǒng)計軟件、麥?zhǔn)显〔?胰島素生物檢定技術(shù)* 胰島素生物效價測定 血液樣品采集 實驗數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計處理肝素生物檢定技術(shù) 肝素生物效價測定 實驗動物選用 實驗數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計處理離體器官測定儀換能器、動物解剖固定臺、計算機4縮宮素生物檢定技術(shù)* 縮宮素生物效價測定 實驗動物的解剖 實驗數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計處理8藥物安全性檢查熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 家兔法熱原檢查 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查烘箱1異常毒性檢查* 實驗動物的選用 不同的給藥方式 異常毒性結(jié)果的判定多導(dǎo)生理記錄儀4升壓物質(zhì)檢查 藥物中升壓物質(zhì)限度檢查 動物解剖與插管9制藥用水質(zhì)量控制制藥用水的電導(dǎo)率測定 制藥用水的電導(dǎo)率測定 電導(dǎo)率的使用與維護(hù)電導(dǎo)儀4制藥用水總有機碳測定 注射用水總有機碳的含量測定 總有機碳測定儀的使用與維護(hù)總有機碳測定儀410藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）溫濕度與壓差的監(jiān)測 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）溫濕度與壓差的監(jiān)測 溫度計、濕度計、壓力計的使用 溫濕度與壓差偏差處理溫度計、濕度計、壓力計4生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的監(jiān)測 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的取樣 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的檢測 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的超標(biāo)情況糾偏生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、旋渦混合器、雙面超凈工作臺2顯微鏡8生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的監(jiān)測 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的取樣 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的測定 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒超標(biāo)情況糾偏塵埃粒子計數(shù)儀2注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時實訓(xùn)配置。附件13：高等職業(yè)教育藥物制劑技術(shù)專業(yè)實訓(xùn)基地實訓(xùn)項目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話：05114405150）序號實訓(xùn)類別實訓(xùn)項目主要實訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱數(shù)量（臺/套）1空調(diào)凈化與制藥用水等輔助空調(diào)凈化機組操作技術(shù)①空調(diào)凈化系統(tǒng)的崗位操作②塵埃粒子檢驗③PAO法檢漏ZKJ28W352臺制藥用水系統(tǒng)操作與維護(hù)①純化水的制備②機械過濾器、軟化器清潔與消毒③二級反滲透系統(tǒng)保養(yǎng)及清洗等④五效蒸餾水機崗位操作⑤蒸餾水機再驗證1T/H二級反滲透LD500/5G蒸餾水機1套1套2液體制劑技術(shù)液體藥劑配液系統(tǒng)操作、清潔與消毒①配液崗位物料處理②配液系統(tǒng)操作③起泡點實驗④配液過程的質(zhì)量控制⑤1%維生素C注射劑的配制管道系統(tǒng)1套小容量注射劑洗、灌、封聯(lián)動線操作與維護(hù)技術(shù)①理瓶操作②超聲波洗瓶機操作③干熱滅菌驗證技能④掌握灌封崗位的基本操作⑤灌封崗位的質(zhì)量控制⑥1%維生素C注射劑的灌封QCA12/112安瓿清洗機SZA420/27安瓿干燥機DGA6/120安瓿罐封機1臺1臺1臺濕熱滅菌系統(tǒng)操作與驗證技術(shù)①滅菌系統(tǒng)驗證②滅菌柜操作③滅菌質(zhì)量控制1臺注射劑不溶性微粒檢查技能①燈檢技能②光散射法燈檢臺1臺3固體制劑技術(shù)固體制劑前處理操作技術(shù)①粉碎機和振蕩篩的崗位標(biāo)準(zhǔn)操作②粉碎車間的設(shè)計③粉碎機和振蕩篩的清潔與消毒GFS8粉碎機ZS365振動篩1臺1臺濕法與干法制粒技術(shù)①搖擺制粒崗位操作②快速攪拌制粒崗位操作③一步制粒崗位操作④設(shè)備清潔及清潔效果評價⑤氧氟沙星顆粒制備YK—160型搖擺式顆粒機GHL50高效混合制粒機1臺1臺1臺壓片①壓片崗位的的崗位操作②壓片機的清潔與保養(yǎng)③壓片崗位的質(zhì)量控制GZP28C高速壓片機1臺膠囊充填①膠囊機的操作法②氧氟沙星膠囊的制備③膠囊機的清潔與保養(yǎng)④膠囊崗位的質(zhì)量控制NJP400膠囊充填機1臺片劑包衣技術(shù)①高效包衣機基本操作技能②黃連素糖衣片的制備③阿司匹林薄膜衣片制備④設(shè)備的清潔操作JGB10D高效包衣機（主機、熱風(fēng)柜、排風(fēng)柜、蠕動泵、保溫桶）1套固體制劑內(nèi)包裝①鋁塑包裝操作②氧氟沙星膠囊鋁塑包裝DPP140C平板式鋁塑包裝機1臺注：設(shè)備數(shù)量為按60名學(xué)生同時實訓(xùn)配置。附件14：高等職業(yè)教育中藥制藥技術(shù)專業(yè)實訓(xùn)基地實訓(xùn)項目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話：05114405150）序號實訓(xùn)類別實訓(xùn)項目主要實訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱數(shù)量（臺/套）1中藥原料藥鑒別實訓(xùn)常用藥用植物識別實訓(xùn)100種常用藥用植物的識別藥用植物的顯微特征觀察藥用植物標(biāo)本的采集與制作常用藥用植物臘葉標(biāo)本及新鮮標(biāo)本1000份顯微鏡40藥用植物采集工具12中藥鑒別實訓(xùn)常用200種藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的鑒定常用30種藥材未知粉末鑒定常用中藥材200種顯微鏡40紫外分光光度儀2紅外分光光度儀1薄層掃描儀12中藥飲片加工實訓(xùn)中藥前處理實訓(xùn)1．中藥凈選、粉碎、過篩技術(shù)中藥清洗、潤制技術(shù)中藥蒸煮技術(shù)中藥飲片切制技術(shù)柴田粉碎機組1旋振篩1滾筒式洗藥機1潤藥機1可傾夾層中藥蒸煮鍋1干燥箱1往復(fù)式切藥機1變頻風(fēng)選機1中藥炮制加工實訓(xùn)1．常用中藥炮制設(shè)備的使用方法中藥煅、炒、炙、煨等常用炮制方法參觀中藥飲片加工廠滾筒式炒藥機1炙藥機1煅藥機13中藥制劑實訓(xùn)中藥制藥設(shè)備實訓(xùn)中藥制藥設(shè)備與車間工藝（符合GMP要求）能按照制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行操作、清潔和日常保養(yǎng)參觀中藥制藥廠各劑型車間中藥制藥廠GMP設(shè)計要求中藥制丸機（水、濃縮丸）1三輥蜜丸機1滴丸機1小型熱回流提取濃縮機組1全自動膠囊充填機1壓片機1三維混合機1包衣機1鋁塑包裝機1安瓿灌裝封口機1隧道滅菌烘箱1安瓿淋瓶機1離心式甩水機1氫氧發(fā)生器1超聲波洗瓶機14中藥制劑檢驗實訓(xùn)中藥制劑檢驗實訓(xùn)1．中間品、成品一般項目質(zhì)量檢測2．中間品、成品鑒別、檢查及含量測定薄層掃描儀2紫外分光光度計8崩解儀4高效液相色譜儀4氣相色譜儀4旋光度計4澄明度儀4PH值計8電子天平1干燥箱2高溫爐1注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時實訓(xùn)配置。55 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