【正文】 術(shù)生物藥物的鑒別1．一般化學(xué)鑒別法；2．光譜法：紫外分光光度法、紅外分光光度法；3．色譜法：HPLC鑒別法；4．免疫法：免疫印跡法、免疫斑點(diǎn)法；5．微生物鑒別。燒杯、移液管、容量瓶、錐形瓶、吸耳球、比色管、培養(yǎng)皿、微量進(jìn)樣器、注射器、試管、注射器、微孔培養(yǎng)板、滴定管、試管夾等足量電爐、酒精燈、體溫計(jì)、坩堝、鐵架臺(tái)40生物藥物的檢查1．熱原檢測(cè)；2．細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)；3．水分；4．無(wú)菌檢測(cè)；5．相關(guān)蛋白質(zhì)雜質(zhì)；6．一般雜質(zhì)檢查；7．PH值；8．異常毒性檢測(cè)；9．升壓物質(zhì)；10．降壓物質(zhì)。高壓滅菌鍋旋渦混合器、恒溫器、烘箱4生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、水分測(cè)定儀、紫外分光光度計(jì)、酸度計(jì)、HPLC儀、紅外光譜儀2生物藥物的效價(jià)（含量）測(cè)定1．生物活性測(cè)定；2．理化含量測(cè)定。5生物制藥設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)實(shí)訓(xùn)菌種相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1．生物制藥滅菌設(shè)備安全操作實(shí)訓(xùn)；2．種子制備相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)實(shí)訓(xùn)；3．菌種與細(xì)胞保存相關(guān)儀器保養(yǎng)。高壓滅菌器、烘箱2恒溫?fù)u床、超凈工作臺(tái)2超低溫冰箱、液氮罐1發(fā)酵工藝相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1． 發(fā)酵罐機(jī)械部分保養(yǎng)；2．發(fā)酵罐控制部分保養(yǎng)；（溫度控制、轉(zhuǎn)速控制、pH控制，空氣流量控制、DO檢測(cè)、消泡控制）3．發(fā)酵罐軟件部分操作；4．發(fā)酵罐配套設(shè)備保養(yǎng)。微機(jī)控制發(fā)酵罐（磁力攪拌、機(jī)械攪拌各1個(gè)）2生物發(fā)酵過(guò)程檢測(cè)軟件、電腦及控制箱2蒸汽發(fā)生器、除油空氣壓縮機(jī)1生化藥物分離純化相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1． 細(xì)胞破碎相關(guān)設(shè)備維護(hù)；2． 生物藥物提取分離相關(guān)設(shè)備維護(hù)；3．生物藥物純化相關(guān)分離設(shè)備維護(hù)。組織搗碎機(jī)、超聲破碎儀2工業(yè)離心機(jī)、板框過(guò)濾機(jī)2超濾裝置、柱層析設(shè)備（主要為離子交換裝置）、液氣固高效連續(xù)式萃取塔1生化藥物濃縮、結(jié)晶、干燥相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)濃縮、結(jié)晶、干燥相關(guān)設(shè)備維護(hù)。薄膜蒸發(fā)器、結(jié)晶釜、真空干燥箱、噴霧干燥機(jī)、冷凍干燥儀1化工儀表的保養(yǎng)與維護(hù)壓力表、流量計(jì)、物位計(jì)的設(shè)備維護(hù)。壓力表、流量計(jì)、物位計(jì)1注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時(shí)實(shí)訓(xùn)配置.附件12：高等職業(yè)教育藥物分析技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)基地實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專(zhuān)藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話(huà)：05114405150）序號(hào)實(shí)訓(xùn)類(lèi)別實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目主要實(shí)訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱(chēng)數(shù)量（臺(tái)/套）1藥物物理常數(shù)測(cè)定技術(shù)相對(duì)密度測(cè)定技術(shù) 測(cè)定液體藥物的相對(duì)密度 比重瓶和韋氏比重秤的使用與維護(hù)比重瓶、韋氏比重秤、恒溫水浴缸4餾程測(cè)定技術(shù) 測(cè)定液體藥品的餾程 蒸餾操作與電熱碗的使用19標(biāo)準(zhǔn)磨口玻璃蒸餾裝置、800W電熱碗4熔點(diǎn)測(cè)定技術(shù) 測(cè)定固體藥物的熔點(diǎn) 熔點(diǎn)測(cè)定儀的使用與維護(hù)熔點(diǎn)測(cè)定儀4黏度測(cè)定技術(shù) 測(cè)定液體藥物的黏度 旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)、平氏和烏氏粘度計(jì)的使用與維護(hù)旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)、平氏粘度計(jì)、烏氏粘度計(jì)、恒溫水浴缸、秒表4旋光度測(cè)定技術(shù) 藥物旋光度的測(cè)定 旋光儀的使用與維護(hù)溫控?cái)?shù)顯旋光儀4折光率測(cè)定技術(shù) 藥物折光率測(cè)定 阿貝折光儀的使用與維護(hù)阿貝折光儀4pH值測(cè)定技術(shù) 藥物pH值測(cè)定 酸度計(jì)的使用與維護(hù)PHS3酸度計(jì)42藥物一般雜質(zhì)檢查砷鹽檢查技術(shù) 藥物砷鹽限度檢查 化學(xué)檢測(cè)安全知識(shí)砷鹽檢查玻璃裝置干燥失重檢查技術(shù) 藥物揮發(fā)性物質(zhì)限度檢查 電子分析天平、烘箱的使用與維護(hù)萬(wàn)分之一電子分析天平、溫控?cái)?shù)顯電熱干燥烘箱2熾灼殘?jiān)鼨z查技術(shù) 藥物灰分限度檢查 電爐、馬沸爐的使用與維護(hù)電爐、馬沸爐2重金屬檢查技術(shù)藥物重金屬限度檢查氟檢查技術(shù) 藥物含氟量的檢測(cè) 氧氣燃燒瓶的使用氧氣燃燒瓶43容量分析技術(shù)非水滴定測(cè)定法、配位滴定法 非水滴定測(cè)定藥物的含量 配位滴定測(cè)定藥物含量滴定臺(tái)、滴定管、費(fèi)氏夾、容量瓶、32電位滴定法、永停滴定法 氧化還原滴定測(cè)定藥物含量 電位法和永停法確定滴定終點(diǎn)酸度計(jì)、永停滴定儀44光譜檢測(cè)技術(shù)紫外可見(jiàn)分光光度法 紫外可見(jiàn)分光光度法鑒別藥物 紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物的含量 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)使用與維護(hù)紫外分光光度計(jì)2紅光光譜繪制技術(shù) 化學(xué)藥物的紅外光譜鑒別 紅外光譜樣品制備與繪制 紅外光譜儀的使用與維護(hù)FTIR紅外光譜儀2除濕機(jī)1原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法測(cè)定金屬元素含量 原子吸收分光光度計(jì)的使用與維護(hù)原子吸收分光光度計(jì)25色譜分離檢測(cè)技術(shù)薄層色譜分離檢測(cè)技術(shù) 薄層色譜分離鑒別檢測(cè)藥物 薄層色譜掃描儀的使用與維護(hù)薄層色譜掃描儀2氣相色譜法溶劑殘留檢測(cè)技術(shù) 氣相色譜法進(jìn)行藥物溶劑殘留檢查 氣相色譜儀的使用與維護(hù)氣相色譜儀4高效液相色譜分離檢測(cè)技術(shù) 高效液相色譜法測(cè)定制劑中有效成分的含量 高效液相色譜儀的使用與維護(hù)高效液相色譜儀4真空油泵、超聲儀、微膜濾器、穩(wěn)壓電源器26制劑項(xiàng)目檢查技術(shù)崩解時(shí)限檢查 片劑、膠囊等制劑崩解時(shí)限檢查 崩解儀的使用與維護(hù)崩解儀4融變時(shí)限檢查 栓劑、陰道片等制劑融化、軟化或溶散性況檢查 融變時(shí)限檢查儀的使用與維護(hù)融變時(shí)限檢查儀4溶出度檢查 片劑、膠囊或顆粒劑等固體制劑溶出度檢查 溶出度儀的使用與維護(hù)溶出度儀4片劑脆碎度檢查 非包衣片劑的脆碎度檢查 脆碎度檢查儀的使用與維護(hù)脆碎度檢查儀47生物檢定技術(shù)洋地黃生物檢定技術(shù)洋地黃生物效價(jià)測(cè)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計(jì)處理冰箱、康氏振蕩器、生物檢定統(tǒng)計(jì)軟件、麥?zhǔn)显〔?胰島素生物檢定技術(shù)* 胰島素生物效價(jià)測(cè)定 血液樣品采集 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計(jì)處理肝素生物檢定技術(shù) 肝素生物效價(jià)測(cè)定 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計(jì)處理離體器官測(cè)定儀換能器、動(dòng)物解剖固定臺(tái)、計(jì)算機(jī)4縮宮素生物檢定技術(shù)* 縮宮素生物效價(jià)測(cè)定 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的解剖 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計(jì)處理8藥物安全性檢查熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 家兔法熱原檢查 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查烘箱1異常毒性檢查* 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選用 不同的給藥方式 異常毒性結(jié)果的判定多導(dǎo)生理記錄儀4升壓物質(zhì)檢查 藥物中升壓物質(zhì)限度檢查 動(dòng)物解剖與插管9制藥用水質(zhì)量控制制藥用水的電導(dǎo)率測(cè)定 制藥用水的電導(dǎo)率測(cè)定 電導(dǎo)率的使用與維護(hù)電導(dǎo)儀4制藥用水總有機(jī)碳測(cè)定 注射用水總有機(jī)碳的含量測(cè)定 總有機(jī)碳測(cè)定儀的使用與維護(hù)總有機(jī)碳測(cè)定儀410藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）溫濕度與壓差的監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）溫濕度與壓差的監(jiān)測(cè) 溫度計(jì)、濕度計(jì)、壓力計(jì)的使用 溫濕度與壓差偏差處理溫度計(jì)、濕度計(jì)、壓力計(jì)4生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的取樣 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的檢測(cè) 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）浮游菌、沉降菌的超標(biāo)情況糾偏生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、旋渦混合器、雙面超凈工作臺(tái)2顯微鏡8生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的取樣 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒的測(cè)定 生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）懸浮顆粒超標(biāo)情況糾偏塵埃粒子計(jì)數(shù)儀2注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時(shí)實(shí)訓(xùn)配置。附件13：高等職業(yè)教育藥物制劑技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)基地實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專(zhuān)藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話(huà)：05114405150）序號(hào)實(shí)訓(xùn)類(lèi)別實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目主要實(shí)訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱(chēng)數(shù)量（臺(tái)/套）1空調(diào)凈化與制藥用水等輔助空調(diào)凈化機(jī)組操作技術(shù)①空調(diào)凈化系統(tǒng)的崗位操作②塵埃粒子檢驗(yàn)③PAO法檢漏ZKJ28W352臺(tái)制藥用水系統(tǒng)操作與維護(hù)①純化水的制備②機(jī)械過(guò)濾器、軟化器清潔與消毒③二級(jí)反滲透系統(tǒng)保養(yǎng)及清洗等④五效蒸餾水機(jī)崗位操作⑤蒸餾水機(jī)再驗(yàn)證1T/H二級(jí)反滲透LD500/5G蒸餾水機(jī)1套1套2液體制劑技術(shù)液體藥劑配液系統(tǒng)操作、清潔與消毒①配液崗位物料處理②配液系統(tǒng)操作③起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)④配液過(guò)程的質(zhì)量控制⑤1%維生素C注射劑的配制管道系統(tǒng)1套小容量注射劑洗、灌、封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)操作與維護(hù)技術(shù)①理瓶操作②超聲波洗瓶機(jī)操作③干熱滅菌驗(yàn)證技能④掌握灌封崗位的基本操作⑤灌封崗位的質(zhì)量控制⑥1%維生素C注射劑的灌封QCA12/112安瓿清洗機(jī)SZA420/27安瓿干燥機(jī)DGA6/120安瓿罐封機(jī)1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)濕熱滅菌系統(tǒng)操作與驗(yàn)證技術(shù)①滅菌系統(tǒng)驗(yàn)證②滅菌柜操作③滅菌質(zhì)量控制1臺(tái)注射劑不溶性微粒檢查技能①燈檢技能②光散射法燈檢臺(tái)1臺(tái)3固體制劑技術(shù)固體制劑前處理操作技術(shù)①粉碎機(jī)和振蕩篩的崗位標(biāo)準(zhǔn)操作②粉碎車(chē)間的設(shè)計(jì)③粉碎機(jī)和振蕩篩的清潔與消毒GFS8粉碎機(jī)ZS365振動(dòng)篩1臺(tái)1臺(tái)濕法與干法制粒技術(shù)①搖擺制粒崗位操作②快速攪拌制粒崗位操作③一步制粒崗位操作④設(shè)備清潔及清潔效果評(píng)價(jià)⑤氧氟沙星顆粒制備YK—160型搖擺式顆粒機(jī)GHL50高效混合制粒機(jī)1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)壓片①壓片崗位的的崗位操作②壓片機(jī)的清潔與保養(yǎng)③壓片崗位的質(zhì)量控制GZP28C高速壓片機(jī)1臺(tái)膠囊充填①膠囊機(jī)的操作法②氧氟沙星膠囊的制備③膠囊機(jī)的清潔與保養(yǎng)④膠囊崗位的質(zhì)量控制NJP400膠囊充填機(jī)1臺(tái)片劑包衣技術(shù)①高效包衣機(jī)基本操作技能②黃連素糖衣片的制備③阿司匹林薄膜衣片制備④設(shè)備的清潔操作JGB10D高效包衣機(jī)（主機(jī)、熱風(fēng)柜、排風(fēng)柜、蠕動(dòng)泵、保溫桶）1套固體制劑內(nèi)包裝①鋁塑包裝操作②氧氟沙星膠囊鋁塑包裝DPP140C平板式鋁塑包裝機(jī)1臺(tái)注：設(shè)備數(shù)量為按60名學(xué)生同時(shí)實(shí)訓(xùn)配置。附件14：高等職業(yè)教育中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)基地實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目與設(shè)備配置推薦方案（草案）（教育部高等學(xué)校高職高專(zhuān)藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)，聯(lián)系人：鄔瑞斌，聯(lián)系電話(huà)：05114405150）序號(hào)實(shí)訓(xùn)類(lèi)別實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目主要實(shí)訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱(chēng)數(shù)量（臺(tái)/套）1中藥原料藥鑒別實(shí)訓(xùn)常用藥用植物識(shí)別實(shí)訓(xùn)100種常用藥用植物的識(shí)別藥用植物的顯微特征觀(guān)察藥用植物標(biāo)本的采集與制作常用藥用植物臘葉標(biāo)本及新鮮標(biāo)本1000份顯微鏡40藥用植物采集工具12中藥鑒別實(shí)訓(xùn)常用200種藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的鑒定常用30種藥材未知粉末鑒定常用中藥材200種顯微鏡40紫外分光光度儀2紅外分光光度儀1薄層掃描儀12中藥飲片加工實(shí)訓(xùn)中藥前處理實(shí)訓(xùn)1．中藥凈選、粉碎、過(guò)篩技術(shù)中藥清洗、潤(rùn)制技術(shù)中藥蒸煮技術(shù)中藥飲片切制技術(shù)柴田粉碎機(jī)組1旋振篩1滾筒式洗藥機(jī)1潤(rùn)藥機(jī)1可傾夾層中藥蒸煮鍋1干燥箱1往復(fù)式切藥機(jī)1變頻風(fēng)選機(jī)1中藥炮制加工實(shí)訓(xùn)1．常用中藥炮制設(shè)備的使用方法中藥?kù)?、炒、炙、煨等常用炮制方法參觀(guān)中藥飲片加工廠(chǎng)滾筒式炒藥機(jī)1炙藥機(jī)1煅藥機(jī)13中藥制劑實(shí)訓(xùn)中藥制藥設(shè)備實(shí)訓(xùn)中藥制藥設(shè)備與車(chē)間工藝（符合GMP要求）能按照制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行操作、清潔和日常保養(yǎng)參觀(guān)中藥制藥廠(chǎng)各劑型車(chē)間中藥制藥廠(chǎng)GMP設(shè)計(jì)要求中藥制丸機(jī)（水、濃縮丸）1三輥蜜丸機(jī)1滴丸機(jī)1小型熱回流提取濃縮機(jī)組1全自動(dòng)膠囊充填機(jī)1壓片機(jī)1三維混合機(jī)1包衣機(jī)1鋁塑包裝機(jī)1安瓿灌裝封口機(jī)1隧道滅菌烘箱1安瓿淋瓶機(jī)1離心式甩水機(jī)1氫氧發(fā)生器1超聲波洗瓶機(jī)14中藥制劑檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中藥制劑檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)1．中間品、成品一般項(xiàng)目質(zhì)量檢測(cè)2．中間品、成品鑒別、檢查及含量測(cè)定薄層掃描儀2紫外分光光度計(jì)8崩解儀4高效液相色譜儀4氣相色譜儀4旋光度計(jì)4澄明度儀4PH值計(jì)8電子天平1干燥箱2高溫爐1注：設(shè)備數(shù)量為按32名學(xué)生同時(shí)實(shí)訓(xùn)配置。55 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