【導讀】體系健全，對所配送產(chǎn)品質(zhì)量全面負責。公告發(fā)布之日前半年內(nèi)未歇業(yè)。近2年內(nèi)無嚴重不良記錄，能夠承擔中標品種的配送任務。本市內(nèi)倉儲面積須達到1000平米。報名時間：2020年7月5日-8日早上8:30-11:00，下午14:00-17:00。參投單位情況倉儲為企業(yè)自有的，提供相應的土地使用權證復印件和房產(chǎn)證復印件。應提供租賃合同及租賃房產(chǎn)的土地使用權證復印件和房產(chǎn)證復印件。形式向采購人陳述原因。路300號行政服務中心3樓B區(qū)28號，逾期不受理。量評價評審標準》有關規(guī)定申報、審核。加蓋公章的相關證明材料原件或復印件。本競爭性談判僅適用于本次招標采購所敘述的服務項目?！巴稑朔健毕抵赶蛘袠朔教峤煌稑宋募牧x烏市低值醫(yī)用耗材配送商。免費維護以及合同中規(guī)定成交的投標方應承擔的義務，以及合同中未規(guī)定，但依有利于合同履行原則，應當由成交的投標方承擔的其他義務。無論投標過程中的作法和結(jié)果如何，投標方自行承擔所有與參加投標有關的全部費用。

　　

【正文】 市衛(wèi)生局負責低值醫(yī)用耗材配送企業(yè)的招標、年度考核及日常監(jiān)督管理工作。 第二章 配送方式 第四條 全市低值醫(yī)用耗材中標品種采用統(tǒng)一配送的方式進行。根據(jù)臨床具體使用情況，低值醫(yī)用耗材中標品種由衛(wèi)生局招標確定的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。未集中招標的特殊醫(yī)用耗材 ，由耗材中標企業(yè)按照合同規(guī)定自行完成配送工作，并將配送情況按規(guī)定報衛(wèi)生局低值醫(yī)用耗材采購辦公室備案。 第五條 低值醫(yī)用耗材中標企業(yè)必須與衛(wèi)生局確定的統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂合同并保障供貨；非集中招標的醫(yī)用耗材由中標人自行與醫(yī)療機構簽訂供貨配送合同。 第六條 各醫(yī)療衛(wèi)生單位根據(jù)實際需求，制定月需求計劃，確定不同類別貨物的配送周期，月計劃于每月底前報配送公司匯總。配送公司按各醫(yī)療單位月需求計劃，及時將低值醫(yī)用耗材配送至各醫(yī)療衛(wèi)生單位。臨時性需求或緊急配送需求可按需配送。 第七條 由配送公司統(tǒng)一開具發(fā)票。各醫(yī)療衛(wèi)生單位根 據(jù)配送公司的配送貨物清單、發(fā)票、 2020 年義烏市低值醫(yī)用耗中標結(jié)果，組織人員進行驗收。 第二章 配送企業(yè)的確定 第八條 低值醫(yī)用耗材配送企業(yè)通過公開招標的方式確定。配送企業(yè)必須具備獨立法人資格，能夠獨立承擔民事法律責任，內(nèi)部組織機構和質(zhì)量管理體系健全，對所配送產(chǎn)品質(zhì)量全面負責。 義烏市低值醫(yī)用耗材集中采購配送商招標 文件 － 26－ 第九條 低值醫(yī)用耗材配送企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，核定的經(jīng)營范圍和產(chǎn)品管理類別涵蓋中標配送的品種。 第十條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)應具備信息化經(jīng)營管理系統(tǒng)和統(tǒng)一配送能力，誠信守法，無嚴重不良記錄，能 夠承擔中標品種的配送任務。 第十一條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)應符合下列條件和要求： （一）具有與配送品種相應的質(zhì)量管理機構和專職質(zhì)量管理人員； （二）企業(yè)從業(yè)人員中醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員應占一定比例； （三）具有與配送品種相適應的技術培訓和售后服務能力，或者約定由第三方提供技術支持； （四）內(nèi)部組織機構職責明確，各項管理制度、檔案、記錄健全； （五）具有與配送品種相適應的營業(yè)場所，倉儲養(yǎng)護設施、運輸工具等； （六）具有提供配送品種購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。 第十二條 配送企業(yè)應建立覆蓋全市各級各 類醫(yī)療機構的低值醫(yī)用耗材統(tǒng)一配送服務體系，實現(xiàn)中標品種統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的目標，滿足各級各類醫(yī)療機構的配送需求。 第十三條 配送企業(yè)應建立醫(yī)用耗材配送網(wǎng)絡服務信息平臺，隨時溝通與醫(yī)療機構、中標企業(yè)之間的醫(yī)用耗材供需信息。 第十四條 配送企業(yè)銷售人員應熟悉所售產(chǎn)品的性能、規(guī)格及有關專業(yè)知識，正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項。 第三章 配送企業(yè)的職責 第十五條 配送企業(yè)應履行以下職責： （一）負責義烏市醫(yī)療衛(wèi)生單位低值醫(yī)用耗材配送； （二）協(xié)助義烏市衛(wèi)生局做好低值醫(yī)用耗材招標工作，并承擔招 標活動的一切費用； （三）協(xié)助衛(wèi)生局做好低值醫(yī)用耗材采購使用的監(jiān)管工作； （四）制定保障低值醫(yī)用耗材質(zhì)量安全的相關工作制度和編制產(chǎn)品目錄； （五）督促供貨商做好低值醫(yī)用耗材供應及售后服務； （六）負責醫(yī)療機構與供應商的費用結(jié)算工作及結(jié)算周期內(nèi)的必要墊資； （七）儲備一定量的醫(yī)用耗材，確保應急供應； （八）負責收取、管理供應商押金； （九）負責近效期醫(yī)用耗材及問題產(chǎn)品召回、更換工作； 義烏市低值醫(yī)用耗材集中采購配送商招標 文件 － 27－ （十）負責相關人員培訓； （十一）建立雙方聯(lián)絡負責人員制； （十二）具備藥品配送資質(zhì)的，優(yōu)先承擔本事藥品配送工作； （十三）承 擔衛(wèi)生局交辦的其他相關事項。 第十六條 配送企業(yè)為各醫(yī)療機構配送低值醫(yī)用耗材時，除不可抗力因素外，應確保及時快捷配送，不得以任何借口拖延或拒絕。 第十七條 配送企業(yè)應每月向市衛(wèi)生局報送配送情況統(tǒng)計表，內(nèi)容包括配送單位、品種、數(shù)量、金額等，并負責收集和分析醫(yī)院耗材使用情況。 第四章 配送企業(yè)經(jīng)營管理 第十八條 配送企業(yè)必須嚴格履行合同，不得從中標企業(yè)以外的供貨渠道采購中標醫(yī)用耗材。配送企業(yè)不得將中標醫(yī)用耗材再次委托其他不具備資格的企業(yè)配送。 第十九條 配送企業(yè)應建立快捷、高效、靈活多樣的配送機制。市區(qū)急 需品種 4 小時之內(nèi)送到，一般品種 24 小時之內(nèi)送到；鎮(zhèn)街（包括社區(qū)、村）急需品種 6 小時之內(nèi)送到，一般品種 48 小時之內(nèi)送到。節(jié)假日照常配送。 第二十條 醫(yī)用耗材存儲應符合分類存放的相關要求。冷鏈運輸應符合要求，并做好相關記錄。 第二十一條 配送企業(yè)應建立服務質(zhì)量信息反饋制度，定期聽取各醫(yī)療機構意見或建議，及時糾正配送過程中存在的問題，不斷提高服務質(zhì)量。 第二十二條 配送企業(yè)購進醫(yī)用耗材，應與供貨方簽定有明確質(zhì)量責任條款的購銷合同或購銷協(xié)議，并向耗材中標企業(yè)索取下列證件或證明文件： （一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（均為加蓋供貨單位印章的復印件）； （二）生產(chǎn)廠家或醫(yī)療器械法定檢測機構出具的產(chǎn)品合格證明（原件或加蓋印章的復印件）； （三）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（加蓋印章的復印件）； （四）企業(yè)法定代表人明確授權范圍的委托授權書（原件）。 第二十三條 購進或銷售醫(yī)用耗材應嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出入庫質(zhì)量驗收制度，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：購進或銷售日期、供貨單位或使用單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、購進或銷售數(shù)量、生產(chǎn)批號或滅菌批號、外觀質(zhì)量狀況、生產(chǎn)日期、有效期、記錄 日期等內(nèi)容，驗收人員和質(zhì)量復核人員分別在記錄上簽字，對產(chǎn)品質(zhì)量負責。驗收記錄應保存至產(chǎn)品有效期后 1 年，沒有規(guī)定有效期的不得少于 2 年。 義烏市低值醫(yī)用耗材集中采購配送商招標 文件 － 28－ 第二十四條 醫(yī)用耗材在儲存和運送過程中發(fā)生質(zhì)量問題，應懸掛質(zhì)量狀態(tài)標志，并盡快做出處理。下列情形之一的醫(yī)用耗材不得配送： （一） 小包裝破損、封口不牢、封條嚴重損壞的； （二） 包裝標識模糊不清或脫落的； （三） 被污染、蟲蛀、鼠咬、變質(zhì)的； （四） 超過有效期的； （五） 外觀質(zhì)量可疑的。 第二十五條 醫(yī)用耗材的運輸應保證產(chǎn)品質(zhì)量。有特殊運送要求的，配備專用運輸工具，針對產(chǎn) 品的包裝及道路狀況，采取相應的措施，避免混裝倒置，防止包裝破損、產(chǎn)品裸露或混淆。 第二十六條 對醫(yī)療機構質(zhì)量查詢、投訴和使用過程中發(fā)現(xiàn)的疑似質(zhì)量問題，要查明原因，分清責任，及時處理，做好記錄。 第二十七條 對已經(jīng)發(fā)生質(zhì)量事故或者存在安全隱患的醫(yī)用耗材，配送企業(yè)應立即停止銷售，主動召回，并向義烏市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 第二十八條 認真執(zhí)行國家有關低值醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測和再評價制度，注意收集不良事件信息，發(fā)現(xiàn)不良事件應及時向有關部門報告。 第二十九條 建立配送人員健康檔案，對從事醫(yī)用耗材采購、驗收、保管 、運送等工作的人員，每年進行一次健康體檢，患有精神病、傳染病或其他污染性疾病的人員，及時調(diào)離醫(yī)用耗材配送崗位。 第三十條 配送企業(yè)不得以任何名義額外向醫(yī)療機構收取配送費用。 第五章 配送企業(yè)的監(jiān)督管理 第三十一條 市衛(wèi)生局每季度組織各醫(yī)療衛(wèi)生機構對配送公司配送服務進行 1 次評價。（評價內(nèi)容和計分方式見附表） 第三十二條 配送企業(yè)有下列情形之一的，由市衛(wèi)生局取消其低值醫(yī)用耗材配送資格，由備用低值醫(yī)用耗材配送企業(yè)接管其工作： （一）因提供虛假證明等取得配送資格，或取得配送資格后放棄簽訂合同的，或出現(xiàn)轉(zhuǎn)包情況 的，保證金全部按違約沒收，其配送資格取消。 （二）一年之內(nèi)因與醫(yī)用耗材有關的違法行為被食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰三次以上的（含第三次）； （三）一年之內(nèi)因配送問題發(fā)生一次以上產(chǎn)品質(zhì)量事故并造成人員傷害后果的； 義烏市低值醫(yī)用耗材集中采購配送商招標 文件 － 29－ （四）嚴重違反合同約定或者無特殊理由不能按時完成配送任務的； （五）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請換證或者未獲準換證的。 （六）不認真履行配送協(xié)議，一年內(nèi)季度點評不合格達 3 次（含）以上或年度考核不合格者； （七）其他按規(guī)定應取消配送資格的情形。 出現(xiàn)上述（一） （四）情形的，同時 2 年內(nèi)不 得在義烏市范圍內(nèi)參加醫(yī)藥和耗材相關配送投標。 第三十三條 市衛(wèi)生局負責受理配送雙方違約投訴并就配送雙方協(xié)議履行情況進行年度考核。 第六章 附 則 第三十四條 本辦法由市衛(wèi)生局負責解釋。 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 義烏市低值醫(yī)用耗材集中采購配送商招標 文件 － 30－ 低值醫(yī)用耗材配送企業(yè)季度評價表 單位： 年 月 日 相關要求 扣分項目 扣分 扣分理由 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 保 證 （ 40分） ； 發(fā)現(xiàn)一次證照不全扣 ； 少一次扣 分 ，盡量避免質(zhì)量問題出現(xiàn)在臨床； 出現(xiàn)一次質(zhì)量問題扣 1 分 要無條件退換； 一次不及時退換扣 分 ，必需有相關專業(yè)人員來說明情況或給予技術指導。 3 個工作日內(nèi)無專業(yè)人員到到位扣 分 事件解決不完善扣 分 量問題 視質(zhì)量問題嚴重性扣 ，上不封頂 配 送 能 力 保 證 （ 40分） （醫(yī)院沒有報貨 除 外）； 少一次扣 分 ； 不能滿足一次扣 分 24 小時 內(nèi) 、最長不得超過 48 小時內(nèi) 送到 一次不能及時送到扣 4 小時內(nèi)送到； 一次不能及時送到扣 視情況扣 分 /項 工 作 人 員 要 求 （ 20分） ； 無相關專 業(yè)學歷扣 分 ； 無相關工作經(jīng)驗扣 分 、用途、用法等方面知識； 對相關產(chǎn)品不熟悉扣 /項 。 無專業(yè)人員配備發(fā)現(xiàn)一次扣 分 視情況扣 分 /項 總計得分 評價人員簽名： 說明： 配送 企業(yè)進行 作一次 配送 工作評價； 分 100 分 ， 70 分及以上為合格，70 分以下為不合格； 家醫(yī)療機構，相同項目扣分值累計扣分的最后數(shù)值為該項內(nèi)容當次得分，以此計算總分； （ 70 分），分數(shù)每降低 分（ 分以下按 分計），扣除配送商保證金 500 元，上不封頂。 一年內(nèi)季度點評不合格達 3 次（含） ，取消其配送資格。