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adr報告表的填寫ppt課件-資料下載頁

2025-05-01 18:14本頁面
  

【正文】 填寫詳細要求 56 /事件分析: 1)用藥與不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關系? 2)反應是否符合該藥已知的不良反應類型? 3)停藥或減量后,反應是否消失或減輕? 4)再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應? 5)反應 /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的 進展、其他治療的影響來解釋? 填寫詳細要求 : ADR報告資料的分析、評價工作是 ADR監(jiān)測工作中的重要組成部分。 通過對 ADR情況進行科學的、客觀的、實事求是的評價,提供監(jiān)測信息,以確?;颊哂盟幇踩?。 填寫詳細要求 : 依據(jù)不良反應 /事件分析的五條標準,將關聯(lián)性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價 6級 。 填寫詳細要求 59 6級評價標準 關聯(lián)性評價 1 2 3 4 5 肯定 + + + + - 很可能 + + + ? - 可能 + 177。 177。 ? ? 177。 ? 可能無關 - - 177。 ? ? 177。 ? 待評價 需要補充材料才能評價 無法評價 評價的必須資料無法獲得 +表示肯定; -表示否定; 177。 表示難以肯定或否定; ?表示不明 : 報告人簽名:發(fā)現(xiàn)及填寫 ADR報告者,如醫(yī)生、護士、藥師等。 報告單位簽名:填寫 ADR監(jiān)測員,不要填單位名。 填寫詳細要求 33. 報告人職業(yè)(醫(yī)療機構): 依據(jù)實際情況做出選擇(醫(yī)生、護士、藥師、其它)。 報告人職務職稱(企業(yè)): 依據(jù)實際情況填寫。 報告人簽名: 報告人簽名應字跡清晰,容易辨認。 填寫詳細要求 三、 ADR在線呈報系統(tǒng)簡介及基層 用戶操作指南 (一) ADR在線呈報系統(tǒng)簡介 ? 系統(tǒng)概況: ? ADR在線呈報系統(tǒng)由國家藥品評價中心負責建設,網(wǎng)址: ? 建議登錄江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站進行在線呈報,網(wǎng)址: (一) ADR在線呈報系統(tǒng)簡介 ? 系統(tǒng)總體結(jié)構 系統(tǒng)用戶分為三大類: ( 1)國家中心 ( 2)省級中心 ( 3)基層單位:包括申請后獲批準開通帳戶的市、縣級 ADR監(jiān)測中心和各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構。 (一) ADR在線呈報系統(tǒng)簡介 ? 系統(tǒng)總體結(jié)構 基層單位所具有的功能: ( 1)信息上報功能 ( 2)對本單位上報的數(shù)據(jù)進行檢索、統(tǒng)計和分析功能 (二)如何申請開通在線呈報系統(tǒng) 第一步:在線申請 第二步:填寫書面申請表 第三步:省中心開通賬戶,獲取登陸代碼和密碼 67 (三)在線呈報系統(tǒng)操作指南 輸入網(wǎng)址: (三)在線呈報系統(tǒng)操作指南 73 (四)省內(nèi)和市內(nèi)在線呈報系統(tǒng) 使用情況簡介 LOGO ? 鎮(zhèn)江市藥品不良反應監(jiān)測中心 電話(傳真): 88812328 郵箱: 每周三上午 9: 0012: 00 LOGO
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