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恩替卡韋產品知識完-資料下載頁

2025-04-29 07:00本頁面
  

【正文】 TV具有良好的安全性 已獲批準的抗 HBV藥物 單藥治療 LAM ADV ETV LdT TDF 許可試驗中 1年時不良事件 與安慰劑相似 與安慰劑相似 與 LAM相似 1年時 7%患者,2年時 12%患者出現(xiàn) 3/4級肌酸激酶升高 與 ADV相似 上市后 臨床不良事件 罕見肌病 , 神經(jīng)病變 , 胰腺炎 5年時 3–8%患者出現(xiàn)腎毒性 極少 肌病 腎毒性 Fontana RJ. Hepatology 2022。49:S185–S195. 阿德福韋酯 ( 2022年 8月) 拉米夫定 ( 1998年) 恩替卡韋 ( 2022年底) 核苷類似物優(yōu)缺點比較 拉米夫定 第一個研發(fā)出來的口服抗病毒藥,拉米夫定也是最容易發(fā)生 耐藥變異 的,每年以 20%的比率遞增,使我國有眾多耐藥變異的乙肝病毒感染者,因對其他核苷類藥可能會發(fā)生交叉耐藥,造成治療困難。 阿德福 韋酯 抑制病毒復制 的作用較 弱 ,阿德福韋發(fā)生耐藥變異較少,阿德福韋有輕微的 腎毒性 ,要先查腎功能才能用藥。 恩替卡韋 在已經(jīng)上市和尚未上市的幾種藥物中,抑制病毒復制的 活性最強 ,恩替卡韋在沒有用過核苷類藥的初治病人,耐藥變異的發(fā)生率很低,對已經(jīng)拉米夫定耐藥的病人療效會明顯降低。 由于與拉米夫定有交叉的耐藥位點,因此能治療 LAM耐藥患者。 《 肝病用藥指南 2022》 耐藥 應答不佳 總結 ( 1)一方面由于長期用藥,乙肝病毒出現(xiàn)變異 ( 2)另一方面病人依從性差,經(jīng)過一段時間抗病毒治療后病情穩(wěn)定,不再隨訪復查并自行停藥。 ( 3)出現(xiàn)病情反復后,病毒含量短期內急劇升高,機體免疫應答快速出現(xiàn),清除病毒過程中造成肝細胞大片壞死,臨床上除應用肝細胞修復及營養(yǎng)藥物外,還需要選擇一種快速抗病毒藥物。 ( 4)恩替卡韋是一種有效的、選擇性抑制 HBV復制的脫氧鳥嘌呤核苷類似物,它對肝細胞內 cccDNA有直接抑制作用,可有效地治療慢性乙型肝炎。 ( 5)恩替卡韋是廣大慢乙肝患者的信心之選。 抗病毒藥物在臨床的廣泛應用使得慢性乙型肝炎得到有效控制,但對乙肝患者來說抗病毒是一項長期的終身的任務。 感謝您的聆聽!
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